اطلاعات تخصصی
عوارض جانبی
*
به مونوگراف سوفوسبوویر نیز رجوع شود.
عوارض شایع (%10<):
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد، خستگی
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
سیستم اعصاب مرکزی: تحریک پذیری، بی خوابی، افسردگی
پوستی: راش پوستی
گوارشی: تهوع، افزایش لیپاز سرم
عصبی، عضلانی و اسکلتی: سستی، افزایش کراتین کیناز سرم
سایر عوارض (درصد نامشخص):
عفونی: فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت بی
تداخلات دارویی
*مشخصات کلی تداخلات:
جزء سوفوسبوویر:
- سوبسترای BCRP
- سوبسترای P-gp
• در صورت مصرف داروهای درمان دیابت میزان قند پایش شود.
ریشهکنی ویروسی میتواند منجر به تغییر عملکرد کبدی شود و تغییر در کنترل سطح قند خون منجر به هیپوگلیسمی جدی علامتدار میشود.
جزء ولپاتاسویر:
- سوبسترای CYP2B6
- سوبسترای CYP2C8
- سوبسترای CYP3A4
- سوبسترای P-gp
- مهارکننده BCRP
- مهارکننده OATP1B1 (متوسط)
- مهارکننده OATP1B3 (متوسط)
- مهارکننده P-gp (ضعیف)
- حساس به pH معده (تداخل با داروهایی که pH معده را تغییر می دهند، بررسی شود.)
• در صورت مصرف داروهای درمان دیابت میزان قند پایش شود. ریشهکنی ویروسی میتواند منجر به تغییر عملکرد کبدی شود و تغییر در کنترل سطح قند خون منجر به هیپوگلیسمی جدی علامتدار میشود.
تداخلات رده X (پرهیز):
آمیودارون، آسوناپرویر، بیلاستین، القاکنندههای متوسط CYP2B6، القاکنندههای متوسط و قوی CYP3A4، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نوراتیندرون، گرازوپرویر، لاسمیدیتان، مودافینیل، اکسکاربازپین، پازوپانیب، القاکنندههای P-gp/ABCB1، فنوباربیتال، پریمیدون، مهارکنندههای پمپ پروتون، روفناسین، ریفابوتین، ریفاپنتین، ریمگپنت، تیپراناویر، توپوتکان، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر
کاهش اثرات داروها توسط سوفوسبوویر/ ولپاتاسویر:
تاکرولیموس (سیستمیک)، آنتاگونیست های ویتامین کا
کاهش اثرات سوفوسبوویر/ ولپاتاسویر توسط داروها:
آنتیاسید، القاکنندههای متوسط CYP2B6، القاکنندههای متوسط و قوی CYP3A4، دفراسیروکس، اردافیتینیب، آنتاگونیست های گیرنده هیستامین H2، ایووسیدنیب، مودافینیل، اکسکاربازپین، القاکنندههای P-gp/ABCB1، فنوباربیتال، پریمیدون، مهارکنندههای پمپ پروتون، ریفابوتین، ریفاپنتین، ریتوناویر، ساریلومب، سیلتوکسیمب، تیپراناویر، توسیلیزومب
افزایش اثرات داروها توسط سوفوسبوویر/ ولپاتاسویر:
آفاتینیب، آلیسکایرن، آلپلیسیب، آمیودارون، داروهای ضد دیابت، آسوناپرویر، آتورواستاتین، بتریکسابان، بیلاستین، سلیپرولول، کلادریبین، کلشی سین، دابیگاتران اتکسیلات، دیگوکسین، دوکسوروبیسین (متداول)، ادوکسابان، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نوراتیندرون، الوکسادولین، اورولیموس، گرازوپرویر، لاروترکتینیب، لفامولین، نالدمدین، نالوکسگل، پازوپانیب، سوبسترای P-gp/ABCB1، پروکالوپراید، رانولازین، روفناسین، ریفاکسیمین، ریمگپنت، رزوواستاتین، سیلودوسین، تالازوپاریب، تگاسرود، تنوفوویر آلافنامید، تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات، توپوتکان، آبروگپنت، ونتوکلاکس، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر
افزایش اثرات سوفوسبوویر/ ولپاتاسویر توسط داروها:
اردافیتینیب، لاسمیدیتان، مهارکنندههای P-gp/ABCB1، رانولازین، ریتوناویر
تداخل با غذا:
ذکر نشده است.
دارو های هم گروه