فلوجیو® از دسته داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی می باشد که برای کنترل علائم بیماری مالتیپل اسکلروزیس (ام اس) استفاده می شود. ماده فعال دارویی قرص روکش دار فلوجیو®، تری فلونوماید می باشد هر قرص حاوی 14 میلی گرم دارو می باشد.
فلوجیو® چیست؟
فلوجیو® از دسته داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی می باشد که برای کنترل علائم بیماری مالتیپل اسکلروزیس (ام اس) استفاده می شود. ماده فعال دارویی قرص روکش دار فلوجیو®، تری فلونوماید می باشد هر قرص حاوی 14 میلی گرم دارو می باشد.
جایگاه تجویز فلوجیو® در الگوریتم درمانی کجاست؟
جايگاه تجويز فلوجيو® براي بيماراني است که بتازگي ام اس براي آنها تشخيص داده شده است و قبلا داروي ديگري دريافت نکرده اند. همچنين در بيماراني که در حال مصرف داروي ديگري هستند ولي داروي قبلي بخوبي علائم آنها را کنترل نمي کند. فلوجيو از سه جهت به فروکش علائم ام اس عودکننده-بهبود يابنده کمک مي کند: 1-کاهش دوره هاي عود بيماري 2-کاهش تعداد و حجم ضايعات مغزي 3-کند کردن روند پيشرفت ميزان ناتواني بيمار
چگونه باید از فلوجیو® استفاده نمود؟
دارو را باید دقیقا طبق دستور پزشک مصرف کنید. بدون تجویز پزشک دوز دارو را تغییر ندهید یا دارو را قطع نکنید. دوز دارو بنا به تشخیص پزشک متفاوت است ولی دوز معمول دارو 7 تا 14 میلی گرم یک بار در روز میباشد.
مصرف فلوجیو® در اختلال کلیوی:
فلوجیو® دراختلالات کلیوی خفیف، متوسط و یا شدید، نیاز به تنظیم دوز از سوی پزشک ندارد.
مصرف فلوجیو® در اختلال کبدی:
در اختلال کبدی خفیف تا متوسط نیاز به تنظیم دوز نیست اما مصرف فلوجیو® در اختلالات کبدی شدید منع مصرف دارد.
روش حذف سریع فلوجیو® از بدن :
اگر بیمار مشکوک به داشتن عوارض جانبی جدی (به عنوان مثال، آسیب کبدی و واکنش های جدی پوست) باشد، قطع فلوجیو® و شروع کلستیرامین یا زغال فعال به منظور افزایش حذف دارو باید صورت گیرد. برای رسیدن به غلظت سرمی کمتر از 02/0میلی گرم از دارو یکی از روش های زیر انجام می شود:
1-کلستیرامین:
8 گرم هر 8 ساعت به مدت 11 روز، درصورت عدم تحمل، ممکن است به 4 گرم هر 8 ساعت به مدت 11 روز کاهش یابد. 11روز لازم نیست به صورت متوالی باشد مگر اینکه نیاز باشد غلظت به سرعت کاهش یابد.
2- ذغال فعال:
50 گرم هر 12 ساعت به مدت 11 روز. 11روز لازم نیست به صورت متوالی باشد مگر اینکه نیاز باشد غلظت به سرعت کاهش یابد.
توجه: هر دو روش درمان باعث کاهش بیش از 98% غلظت تری فلونوماید می شوند.
نکات موقع مصرف دارو:
-قبل از شروع فلوجیو®، تست پوستی توبرکولین جهت عفونت سل نهفته انجام می شود.
-فلوجیو® را می توانید با یا بدون غذا مصرف کنید.
موارد منع مصرف فلوجیو® :
-اگر به اختلال کبدی شدید مبتلا هستید.
-در صورتی که باردار هستید.
-در صورت حساسیت به تری فلونوماید، لفلونوماید و یا هر یک از اجزاء فرمولاسیون
-اگر همزمان لفلونوماید مصرف می کنید.
-در صورت وجود هرگونه حساسیت نسبت به دارو با پزشک خود مشورت نمایید.
مصرف فلوجیو® در حاملگي و شيردهي:
حاملگی: گروه X
فلوجیو® ممکن است باعث نقایص عمده مادرزادی در طول بارداری شود. استفاده از فلوجیو® در زنان باردار و یا زنان در سنین باروری که پیشگیری از بارداری قابل اعتمادی ندارند باید اجتناب شود. بارداری در طول درمان و یا قبل از اتمام پروتکل درمانی حذف سریع دارو، منع مصرف دارد.
شیردهی: به دلیل مطالعاات ناکافی، استفاده از فلوجیو® در دوران شیردهی اجتناب گردد.
موارد هشدار و احتیاط مصرف فلوجیو® :
◄ سمیت کبدی: در افراد مبتلا به بیماری کبد (بیماری حاد یا مزمن کبد و یا <ALT2 برابر حد نرمال) استفاده از تری فلونوماید ممکن است باعث افزایش سمیت کبدی در طول درمان شود. استفاده از آن در بیماران با نارسایی کبدی شدید منع مصرف دارد. مصرف همزمان با داروهایی که به طور بالقوه سمیت کبدی دارند، ممکن است خطر سمیت را افزایش دهد. سطح ALT ، ترانس آمیناز و سطح بیلی روبین حداقل برای 6 ماه اول دوره درمانی باید مونیتورینگ شوند. اگر سمیت کبدی ناشی از تری فلونامید رخ دهد، مراحل حذف سریع دارو (به عنوان مثال، کلستیرامین وکربن فعال) و نظارت هفتگی بر تست های عملکرد کبدی تازمان نرمال شدن، باید انجام گردد.
◄ واکنش های پوستی: اگر شواهدی از واکنش های شدید پوستی رخ دهد، دارو باید قطع گردد و بلافاصله روش حذف سریع دارو (به عنوان مثال، کلستیرامین، زغال فعال) شروع گردد.
◄ فشار خون بالا: افزایش فشار خون گزارش شده است. در شروع درمان و به صورت دوره ای پس از آن مونیتورینگ شود.
◄خطرعفونت: بیماران مبتلا به یک عفونت جدید در حالی که تحت درمان هستند باید از نزدیک نظارت شوند؛ اگرعفونت جدی باشد نظر به قطع درمان و حذف سریع دارو (به عنوان مثال، کلستیرامین، زغال فعال) می باشد. در بیماران مبتلا به نقص ایمنی شدید، دیسپلازی مغز استخوان ، عفونت های شدیدکنترل نشده، عفونت سل نهفته توصیه نمی شود. بیماران باید برای سل، غربالگری شوند و در صورت لزوم، قبل از شروع درمان، درمان شوند.
◄اثرات ریوی: بیماری بینابینی ریه، از جمله پنومونی بینابینی حاد ،در هر زمان در طول درمان ممکن است رخ دهد و کشنده باشد به محض شروع و یا بدتر شدن علائم ریوی، مانند سرفه و تنگی نفس قطع درمان صورت گیرد و مرحله حذف سریع دارو (به عنوان مثال، کلستیرامین، زغال فعال) باید انجام شود.
◄نوروپاتی محیطی: مواردی از نوروپاتی محیطی گزارش شده است. در بیماران بیشتر از60 سال، بیماران مبتلا به دیابت یا بیمارانی که به طور همزمان داروهای نوروتوکسیک مصرف می کنند با احتیاط مصرف شود و اگر شواهدی از نوروپاتی محیطی رخ دهد، دارو قطع شود و مرحله حذف سریع دارو (به عنوان مثال، کلستیرامین، زغال فعال) باید انجام شود.
◄اختلالات خونی: در بیماران با سابقه اختلالات خونی با احتیاط استفاده شود. ظرف 6 ماه قبل از شروع درمان، شمارش کامل سلول های خونی(CBC) باید انجام گردد. درطول درمان مونیتورینگ عملکرد خونی لازم است .
تداخلات دارویی فلوجیو®:
●زغال فعال و کلستیرامین: ممکن است غلظت سرمی تری فلونامید را کاهش دهند. باید از جایگزین استفاده گردد مگر در مواردی که استفاده از این مواد به افزایش حذف تری فلونامید کمک می کند.
●لفلونوماید: تری فلونوماید متابولیت فعال و اصلی لفلونوماید است، بنابراین ممکن است غلظت سرمی تری فلونوماید را افزایش دهد. از مصرف همزمان اجتناب گردد.
● فینگولیمود: در صورت امکان از مصرف همزمان فینگولیمود و داروهای سرکوب کننده ایمنی، اجتناب شود. در صورت مصرف همزمان، باید بیماران از نزدیک جهت اثرات سرکوب ایمنی (به عنوان مثال، عفونت ها) کنترل شوند.
● وارفارین: تری فلونوماید ممکن است غلظت سرمی وارفارین را کاهش دهد. در طول درمان کنترل شود.
● واکسن زنده: داروهای سرکوب کننده ایمنی ممکن است اثر درمانی واکسن زنده را کاهش دهد. واکسن زنده ضعیف شده حداقل برای 3 ماه پس از مصرف داروهای سرکوب کننده ایمنی، نباید تجویز شود. از مصرف همزمان اجتناب گردد.
.● پیمکرولیموس و تاکرولیموس: ممکن است باعث افزایش اثرات نامطلوب یا سمی داروهای سرکوب کننده ایمنی شوند از مصرف همزمان اجتناب گردد.
درصورت استفاده از سایر داروها حتما"پزشک خود را مطلع سازید.
