گلوکسیگا®
داپاگلیفلوزین
قرص 5 و 10میلی گرم
Gloxiga®
Dapagliflozin
5 and 10 mg Film Coated Tablets
قبل از شروع مصرف دارو به دقت تمام مطالب این برگه راهنما را مطالعه کنید زیرا این راهنما شامل اطلاعات مهم برای شما می باشد .
1ـ گلوکسیگا® چیست و در چه مواردی استفاده می شود:
گلوکسیگا® حاوی ماده موثره ی داپاگلیفلوزین می باشد. این دارو متعلق به گروهی از داروها به نام مهارکننده های سدیم گلوکز کوترانسپورتر 2 (SGLT2) می باشد. این داروها با مسدود کردن پروتئین SGLT2 در کلیه ها عمل خود را انجام می دهند. با مسدود کردن این پروتئین، قند خون (گلوکز)، نمک (سدیم) و آب از بدن شما از طریق ادرار خارج می شود.
گلوکسیگا® در بیماران بالغ (18 سال و بالاتر) برای درمان موارد زیر استفاده می شود:
دیابت نوع 2
اگر دیابت نوع 2 شما را نمی توان با رژیم غذایی و ورزش کنترل کرد، گلوکسیگا® را می توان به تنهایی و یا همراه با داروهای دیگر برای درمان دیابت استفاده کرد.
نارسایی قلبی
در بیماران مبتلا به علائم ناشی از پمپاژ ضعیف قلب.
بیماری مزمن کلیوی
در درمان بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی
دیابت نوع 2 چگونه است و گلوکسیگا® چگونه به این بیماری کمک می کند:
در دیابت نوع 2 بدن شما به اندازه کافی انسولین نمی سازد و یا قادر به استفاده از انسولینی که می سازد نیست. این امر منجر به سطح بالایی از قند در خون شما می شود. این امر می تواند منجر به مشکلات جدی مانند بیماری های قلبی، کلیوی، کوری، و گردش خون ضعیف در بازوها و پاها شود.
گلوکسیگا® با دفع قند اضافی از بدن شما عمل خود را انجام می دهد. همچنین می تواند به جلوگیری از بیماری های قلبی کمک کند.
نارسایی قلبی چگونه است و گلوکسیگا® چگونه به این بیماری کمک می کند؟
این نوع نارسایی قلبی زمانی رخ می دهد که قلب ضعیف است و نمی تواند خون کافی را به ریه ها و بقیه بدن پمپاژ کند. این امر می تواند منجر به مشکلات جدی پزشکی و نیاز به مراقبت های بیمارستانی شود.
شایع ترین علائم نارسایی قلبی احساس تنگی تنفس، احساس خستگی در تمام طول شبانه روز و تورم مچ پا است.
• گلوکسیگا® کمک می کند قلب از ضعیف تر شدن و گسترش و پیشرفت علائم محافظت گردد. این مورد می تواند نیاز به بیمارستان را کاهش دهد و می تواند به برخی از بیماران کمک کند تا طول عمرشان افزایش یابد.
2ـ قبل از مصرف گلوکسیگا® چه مواردی را باید بدانید:
گلوکسیگا® را در صورت وجود هر یک از موارد زیر مصرف نکنید
اگر شما به داپاگلیفلوزین یا هر یک از مواد جانبی دیگر سازنده قرص این دارو حساسیت دارید.
هشدارها و احتیاط ها در مصرف گلوکسیگا®:
در موارد زیر فوراً خود را به نزدیکترین بیمارستان برسانید:
کتواسیدوز دیابتی:
اگر مبتلا به دیابت هستید و تجربه حس بیماری یا بیمار بودن، درد معده، تشنگی بیش از حد، تنفس سریع و عمیق، گیجی، خواب آلودگی یا خستگی غیرمعمول، بوی شیرین هنگام تنفس، طعم شیرین یا فلزی در دهان، یا بوی متفاوتی به ادرار یا عرق یا شاهد کاهش سریع وزن شدید. این علائم می تواند نشانه ای از "کتواسیدوز دیابتی"باشد. این حالت بسیار جدی است، گاهی مشکلات تهدید کننده حیات برای بیماران پیش می آید علت آن به افزایش میزان کتون بادی ها در خون و یا ادرار برمی گردد که با آزمایشات ساده قابل پیگیری می باشد.
خطر ابتلا به کتواسیدوز دیابتی ممکن است با روزه طولانی مدت، مصرف بیش از حد الکل، کم آبی بدن، کاهش ناگهانی دوز انسولین، یا نیاز بیشتر به انسولین به دلیل جراحی بزرگ یا بیماری های شدید افزایش یابد.
اگر گمان می کنید که کتواسیدوز دیابتی دارید، فوراً با پزشک یا نزدیک ترین بیمارستان تماس بگیرید و این دارو را مصرف نکنید.
قطع درمان با مهارکننده SGLT2 در بیمارانی که برای جراحی های مهم و یا بیماری های حاد در بیمارستان بستری می شوند، تا زمانی که وضعیت بیمار تثبیت شود، الزامی می باشد.
قبل از مصرف گلوکسیگا® با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
اگر شما مشکلات کبد دارید، پزشک شما ممکن است درمان را با دوز پایین تر برای شما شروع کند.
اگر شما داروهای کاهنده فشار خون (ضد فشار خون) مصرف می کنید و یا سابقه داشتن فشار خون پایین (کاهش فشار خون) دارید.
اگر سطح قند خون شما بسیار بالاست که باعث می شود حجم مایعات بدنتان کم شود (از دست دادن مایعات بیش از حد از بدن).
اگر دچار تهوع و یا استفراغ هستید، یا تب دارید و یا اگر قادر به خوردن یا نوشیدن نیستید. این شرایط می تواند باعث کم آبی بدن شود. دکتر شما ممکن است از شما بخواهد که مصرف گلوکسیگا® را متوقف کنید تا زمانی که شما بهبود یابید.
اگر شما اغلب به عفونت دستگاه ادراری مبتلا می شوید.
عملکرد کلیه ها:
اگر شما دیابت دارید، عملکرد کلیه شما باید پیش از مصرف داروی گلوکسیگا® چک شود.
قند ادرار:
بخاطر نوع و مکانیسم عملکرد داروی گلوکسیگا® ممکن است قند ادرار شما در آزمایش مثبت شود که خارج از انتظار نیست.
کودکان و نوجوانان:
گلوکسیگا® برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال توصیه نمی شود، زیرا در این بیماران مورد مطالعه قرار نگرفته است.
داروهای دیگر و گلوکسیگا®:
اگر داروی دیگری مصرف می کنید و یا به تازگی مصرف کرده اید و یا ممکن است داروهای دیگری مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
به خصوص پزشک خود را حتما در موارد زیر مطلع سازید:
اگر شما در حال مصرف دارویی برای حذف آب از بدن هستید (دیورتیک ها).
اگر شما مبتلا به دیابت نوع 2 هستید و در حال مصرف داروهای دیگری که سبب کاهش مقدار قند در خون شما می شوند می باشید مانند انسولین و یا دسته سولفونیل اوره ها. پزشک شما ممکن است دوز داروهای دیگر را پایین بیاورد تا مانع پایین آمدن سطح قند خون (هیپوگلایسمی) شود.
بارداری و شیردهی:
اگر باردار هستید یا شیردهی دارید و یا فکر می کنید ممکن است باردار باشید و یا قصد بچه دار شدن را دارید، قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود مشاوره بخواهید. در صورت باردار شدن باید مصرف این دارو را متوقف کنید، چرا که در سه ماهه دوم و سوم بارداری مصرف این دارو توصیه نمی گردد. با پزشک خود در مورد بهترین راه برای کنترل قند خون خود در حین بارداری صحبت کنید.
اگر می خواهید شیردهی به کودک داشته باشید و یا در حال شیردهی نوزاد هستید با پزشک خود صحبت کنید.
3ـ نحوه مصرف گلوکسیگا®:
همیشه این دارو را دقیقا همانطور که پزشک برای شما تجویز کرده است مصرف کنید و اگر از نحوه مصرف مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
دوز توصیه شده در دیابت ملیتوس تیپ 2 هر روز یک قرص ۱۰میلی گرمی است.
دوز توصیه شده در مشکلات قلبی 10میلی گرم یک بار در روز می باشد.
برای بیماران دارای بیماری مزمن کلیوی دوز تجویز شده 10 میلی گرم در روز است و بر طبق مطالعات انجام شده، گلوکسیگا® همراه با سایر درمان های بیماری مزمن کلیوی هم تجویز می شود.
پزشک شما ممکن است میزان مصرف شما را با دوز 5 میلی گرم شروع کند.
کل قرص را با نیم لیوان آب مصرف کنید.
شما می توانید قرص خود را با یا بدون غذا مصرف کنید.
شما می توانید قرص را در هر زمان از روز که می خواهید مصرف کنید اما بهتر است در زمانی که ابتدا انتخاب کردید از آن پس هم در همان زمان مصرف داروی خود را ادامه دهید.
رژیم غذایی و ورزش می تواند به بدن شما کمک کند تا قند خون شما در وضعیت مطلوبی قرار گیرد. اگر شما مبتلا به دیابت هستید مهم است که زندگی خود را بر طبق برنامه توصیه شده غذایی و ورزشی در حین مصرف گلوکسیگا® قرار دهید.
اگر مقدار بیشتری از آنچه که باید گلوکسیگا® مصرف کردید، با پزشک صحبت کنید یا بلافاصله به بیمارستان بروید. حتما جعبه یا بلیستر دارو هایی که مصرف می کنید را همراه خود ببرید.
اگر مصرف داروی گلوکسیگا® را فراموش کردید مصرف دوز فراموش شده بستگی به فاصله زمانی باقی مانده تا دوز بعدی دارد.
اگر 12ساعت یا بیشتر تا مصرف دوز بعدی باقی مانده است بلافاصله پس از متوجه شدن قرص را مصرف نمایید و دوز بعدی را هم در زمان همیشگی مصرف کنید.
اگر کمتر از 12ساعت تا مصرف دوز بعدی فاصله مانده است، دوز فراموش شده را مصرف نکنید و دوز بعدی را در ساعت مقرر همیشگی مصرف نمایید.
از دو برابر کردن دوز مصرفی بخاطر دوز فراموش شده جدا بپرهیزید.
اگر مصرف گلوکسیگا® را متوقف نمایید.
مصرف داروی گلوکسیگا® را بدون مشورت کردن با پزشک خود متوقف نکنید چرا که در صورت ابتلا به دیابت، قند خون بدون مصرف این دارو می تواند افزایش یابد .
4ـ عوارض جانبی احتمالی:
مانند تمام داروها، این دارو نیز می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، هر چند همه این عوارض در یک نفر بروز نمی کند
در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر فورا با پزشک خود تماس گرفته یا به نزدیک ترین بیمارستان مراجعه کنید:
نشانه هایی از آنژیوادم (تورم صورت، زبان یا گلو)
افزایش سطح " کتون بادی ها" در ادرار یا خون (کتواسیدوز دیابتی)، احساس بیماری، درد معده، تشنگی بیش از حد، تنفس سریع و عمیق، سردرگمی، خواب آلودگی یا خستگی غیرمعمول، کاهش وزن سریع. این امر ممکن است بدون در نظر گرفتن سطح قند خون رخ دهد. پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد به طور موقت یا دائم درمان با گلوکسیگا® را متوقف کند.
سطح قند خون پایین (هیپوگلایسمی) (ممکن است بیش از 1 نفر از 10 نفر این عارضه را تجربه کنند) در بیمارانی که گلوکسیگا® را همراه سولفونیل اوره یا انسولین مصرف می کنند.
نشانه های قند خون پایین: لرز، عرق کردن، احساس اضطراب بسیار، ضربان قلب سریع، احساس گرسنگی، سردرد، تغییر در بینایی، تغییر در خلق و خو و یا احساس گیجی.
عوارض جانبی دیگر در هنگام مصرف گلوکسیگا®:
رایج:
عفونت (قارچ) ناحیه تناسلی (علائم ممکن است شامل سوزش، خارش، ترشحات غیر معمول و یا بوی غیر معمول باشد)
کمر درد
تکرر ادرار
تغییرات در مقدار کلسترول یا چربی در خون شما (در آزمایش به سادگی قابل تشخیص هستند)
افزایش در مقدار سلول های قرمز خون (در آزمایش به سادگی قابل تشخیص هستند)
سرگیجه
بثورات جلدی
غیر معمول (ممکن است تا 1 در 100 این عوارض را نشان دهند):
از دست دادن بیش از حد مایع از بدن (دهیدراته شدن یا کم آبی بدن، علائم ممکن است شامل خشکی بسیار زیاد دهان یا چسبنده شدن زبان، ادرار کم حجم و یا ضربان قلب سریع)
تشنگی
یبوست
بیدارشدن از خواب در شب برای ادرار کردن
دهان خشک
کاهش وزن
5ـ نحوه نگهداری گلوکسیگا®:
این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
دارو را پس از اتمام تاریخ انقضا مصرف نکنید. تاریخی که روی جعبه و بلیستر ذکر شده به پایان آن ماه میلادی اشاره دارد.
دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.
ساخت:
شرکت داروسازی مداوا
