آگنـالیـز®
نیکوراندیل
قرص ۱۰ و ۲۰ میلی گرم
®Agnalys
Nicorandil
10 and 20mg Tablets
1ـ آگنـالیـز® چیست و در چه مواردی استفاده می شود
2ـ قبل از مصرف آگنـالیـز® چه مواردی را باید بدانید
3ـ نحوه مصرف آگنـالیـز®
4ـ عوارض جانبی احتمالی
5 ـ نحوه نگهداری آگنـالیـز®
6 ـ محتویات جعبه و سایر اطلاعات
1ـ آگنـالیـز® چیست و در چه مواردی استفاده می‌شود
ماده موثره آگنـالیـز®، نیکوراندیل می باشد.این دارو جزء دسته داروهای فعال کننده کانال پتاسیم می باشد. آگنـالیـز® برای جلوگیری یا کاهش علائم درد بیماری قلبی (آنژین صدری) بکار می رود. این دارو در بزرگسالان که قادر به مصرف داروهای قلبی "بتابلاکرها" یا "آنتاگونیست های کلسیم" نمی باشند بکار می رود. آگنـالیـز® با افزایش جریان خون در رگ های خونی قلب، تامین خون و اکسیژن به عضله قلب را بهبود بخشیده و از کار بیش ازحد قلب می کاهد.
2ـ قبل از مصرف آگنـالیـز® چه مواردی را باید بدانید
در موارد زیر آگنـالیـز® را مصرف نکنید
درصورت آلرژی (حساسیت شدید) به نیکوراندیل
در صورت داشتن فشارخون بسیار پایین
در صورت داشتن مشکلات قلبی مانند شوک کاردیوژنیک یا نارسایی بطن چپ که با افت فشارخون یا نارسایی حاد قلبی همراه باشد.
در صورت مصرف داروهایی که برای اختلال نعوظ بکار می رود مانند (سیلدنافیل، تادافیل، واردنافیل) یا داروهایی که جهت درمان "فشارخون بالای ریوی" مصرف می شوند مانند ریوسیگوات. چنانچه این داروها با آگنـالیـز® مصرف شوند ممکن است بر روی فشار خون شما اثر بگذارند.
در صورت پایین بودن حجم خون(کم خونی)
در صورت تجمع مایع در ریه ها(ادم ریوی)
چنانچه هر یک از موارد بالا شامل شما می شود، قبل از مصرف آگنـالیـز® با پزشک خود صحبت کنید.
مراقبت های ویژه در مصرف آگنـالیـز® (هشدارها و احتیاط ها)
چنانچه هر یک از عوارض جانبی جدی زیر را تجربه کردید، فوراً با پزشک خود صحبت کنید:
در صورت قرمزی، خارش، ورم یا آبریزش چشم
در صورت وجود زخم ها در دهان، معده و روده ها (روده کوچک و روده بزرگ) یا مقعد که ممکن است سبب خون در مدفوع یا استفراغ، فیستول (یک ارتباط غیرطبیعی لوله ای شکل از یک اندام به اندام دیگر یا با پوست)، سوراخ شدگی، دمل یا کاهش وزن شود. زخم ها ممکن است بر روی پوست، دستگاه تناسلی و مجاری بینی یا اطراف یک استوما (یک مجرای کاذب جهت خروج مواد دفعی می باشد مانند کولوستومی یا ایلئوستومی) ایجاد شوند. این موارد بیشتر زمانی احتمال دارد اتفاق بیفتدکه شما مبتلا به بیماری های روده بزرگ هستید.(بیماری دایورتیکولار)
قبل از مصرف داروهای مربوط به التهاب (کورتیکواستروئیدها) یا داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی مانند آسپرین و نیکوراندیل با پزشک خود صحبت کنید. درصورت مصرف همزمان ممکن است احتمال وقوع زخم ها یا سایر بیماری هایی که دربالا ذکر شده بیشتر باشد.
این عوارض جانبی ممکن است در شروع درمان یا پس از درمان اتفاق بیفتد. در صورت مشاهده هریک از علائم فوق با پزشک خود صحبت کنید. (به بخش 4 فهرست کامل عوارض جانبی مراجعه کنید)
چنانچه هریک از موارد ذیل شامل شما می شود و یا در صورت عدم اطمینان قبل از مصرف آگنـالیـز® با پزشک خود صحبت کنید:
چنانچه فشارخون شما پایین است.
چنانچه سطوح پتاسیم خون شما پایین می باشد و شما از مکمل های پتاسیم مصرف می کنید.
چنانچه از مشکلات کلیوی رنج می برید یا داروهایی مصرف می کنید که ممکن است سطح پتاسیم خون شما را افزایش دهد.
چنانچه مشکلات قلبی مانند نارسایی قلبی دارید.
چنانچه مبتلا به بیماری ژنتیک "کمبود گلوکز 6 فسفات دهیدروژناز" هستید.
کودکان
مصرف آگنـالیـز® در کودکان توصیه نمی شود.
مصرف سایر داروها بطورهمزمان با آگنـالیـز®
چنانچه هرگونه دارویی در حال حاضر یا اخیراً مصرف نموده اید با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. زیرا آگنـالیـز® می تواند بر روی عملکرد داروهای دیگر اثر بگذارد. همچنین سایر داروها ممکن است بر روی عملکرد آگنـالیـز® تاثیر بگذارند.
داروهایی که جهت اختلال نعوظ بکار می روند مانند سیلدنافیل، تادالافیل یا واردنافیل
داروهایی که جهت درمان"فشارخون ریوی" بکار می رود مانند: ریوسیگوات
درصورت تجویز هر یک از داروهای فوق، آنها را با آگنـالیـز® مصرف نکنید و با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
در صورت مصرف هریک از موارد ذیل، به پزشک خود قبل از مصرف آگنـالیـز® اطلاع دهید:
داروهایی که برای فشار خون بالا مورد استفاده قرار می گیرند.
داروهایی که جهت گشاد شدن عروق خونی بکار می رود.
داروهایی که سطح پتاسیم خون را افزایش می دهد.
داپوکستین، دارویی که جهت درمان انزال زودرس مصرف می شود.
داروهایی که جهت التهاب بکار می روندکورتیکواستروئیدها و داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی نظیر ایبوپروفن درصورت مصرف آگنـالیـز® با این داروها احتمال ابتلاء به زخم های گوارشی زیاد می باشد.
داروهایی که برای درمان افسردگی مورد استفاده قرار می گیرند.
آسپرین (استیل سالیسیلیک اسید)
مصرف آگنـالیـز® با الکل
آگنـالیـز® ممکن است فشار خون شما را کاهش دهد در صورت مصرف الکل طی درمان با آگنـالیـز® ممکن است فشار خون شما بیشتر کاهش یابد.
بارداری و شیردهی
درصورت بارداری یا شیردهی، احتمال بارداری یا قصد بارداری قبل از مصرف آگنـالیـز® با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
چنانچه باردار می باشید شما باید از مصرف آگنـالیـز® خودداری کنید.
ترشح آگنـالیـز® به داخل شیر ناشناخته است، شما طی مصرف آگنـالیـز® باید از شیردهی خودداری نمایید.
رانندگی و کار با ماشین آلات
آگنـالیـز® می تواند سبب گیجی و ضعف هنگام رانندگی و کار با ماشین آلات شود. بنابراین از رانندگی یا کار با ابزار و ماشین آلات پرهیز نمایید.
نحوه مصرف آگنـالیـز®
همیشه دارو را دقیقاً مطابق دستور پزشک مصرف کنید در صورت عدم اطمینان با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
میزان مصرف
میزان دوز توصیه شده عبارت است از :
10میلی گرم دو بار در روز
در صورت ابتلا به سردرد پزشک ممکن است در شروع درمان بمدت 2 تا 7 روز میزان دوز مصرفی شما را به کمتر از 5 میلی گرم دو بار در روز اختصاص دهد.
پزشک شما ممکن است با توجه به نیاز، پاسخ و تحمل شما به درمان، دوز مصرف شما را تا20میلی گرم افزایش دهد.
یک دوز در صبح و یک دوز در شب مصرف شود.
قرص بلعیده شود. (مصرف خوراکی)
قرص را هنگام مصرف از بلیستر خارج کنید.
در صورت مصرف آگنـالیـز® بیش از مقدار توصیه شده
چنانچه آگنـالیـز® را بیش از مقدار لازم مصرف نمودید یا در صورتیکه کودک این دارو را بلعید فوراً با پزشک صحبت کنید و به بیمارستان مراجعه کنید جعبه دارو را به همراه خود ببرید. شما ممکن است احساس سرگیجه یا ضعف (علائم فشار خون پایین) و همچنین احساس تپش قلب نامنظم و تند داشته باشید.
در صورت فراموشی مصرف آگنـالیـز®
در صورت فراموش کردن دوز، بمحض اینکه یادتان آمد آن را بخورید با این وجود، اگر تقریباً زمان مصرف دوز بعدی نزدیک باشد دوز فراموش شده را نادیده بگیرید و دوز بعدی را مطابق برنامه میل نمایید. به منظور جبران دوز فراموش شده، دوز قرص را دو برابر نکنید.
چنانچه سئوالات بیشتری در مورد مصرف این دارو داشتید با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
4ـ عوارض جانبی احتمالی
مانند سایر داروها، آگنـالیـز® نیز می‌تواند باعث بروز عوارض جانبی شود، اگرچه این شامل همه افراد نمی‌شود.
عوارض جانبی جدی
در صورتیکه هر یک از عوارض جانبی جدی زیر را مشاهده کردید فوراً با پزشک خود صحبت کنید:
بسیار نادر: از هر10000 بیمار، ممکن است یک نفر را تحت تاثیر قرار دهد.
قرمزی،خارش،ورم یا آبریزش چشم که شامل مشکلات بخشی از چشم که "قرنیه" نام دارد می شود.
نادر: از هر1000 بیمار، ممکن است یک نفر را تحت تاثیر قرار دهد.
زخم در دهان، معده و رودها (روده کوچک و روده بزرگ) یا مقعد که ممکن است سبب خون در مدفوع یا استفراغ، فیستول (یک ارتباط غیرطبیعی لوله ای شکل از یک اندام به اندام دیگر یا با پوست)، سوراخ شدگی، دمل یا کاهش وزن شود. زخم ها ممکن است بر روی پوست، دستگاه تناسلی و مجاری بینی یا اطراف یک استوما (یک مجرای کاذب جهت خروج مواد دفعی می باشد مانند کولوستومی یا ایلئوستومی) ایجاد شوند. این موارد بیشتر زمانی احتمال دارد اتفاق بیفتدکه شما مبتلا به بیماری های روده بزرگ هستید. (بیماری دایورتیکولار)
این عوارض جانبی می تواند در شروع درمان یا پس از درمان اتفاق بیفتد. در صورت مشاهده هریک از عوارض جانبی جدی فوق، فوراً با پزشک خود صحبت کنید.
سایر عوارض جانبی
در صورت مشاهده هریک از عوارض جانبی زیر، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
بسیار شایع: از هر10بیمار، ممکن است بیش ازیک نفر را تحت تاثیر قرار دهد.
سردرد مخصوصاً طی چند روز اول درمان. پزشک شما ممکن است شروع درمان را با دوز کم آغاز کند و به آرامی دوز را افزایش دهد برای آنکه از شدت سردرد بکاهد.
شایع: از هر 10 بیمار، ممکن است یک نفر را تحت تاثیر قرار دهد.
احساس سرگیجه
قرمزی پوست
احساس تهوع
استفراغ
احساس ضعف
ضربان قلب تند، نامنظم یا شدید (تپش قلب)
غیرشایع: از هر100بیمار، ممکن است یک نفر را تحت تاثیر قرار دهد.
فشار خون پایین
نادر: از هر1000بیمار، ممکن است یک نفر را تحت تاثیر قرار دهد.
راش
خارش
درد عضلات که ناشی از تمرین ورزشی نباشد.
گزارش عوارض جانبی
اگر به عوارض جانبی که در این برگه راهنما به آن اشاره نشده است، مبتلا شدید، به پزشک یا داروسازخود اطلاع دهید. همچنین جهت گزارش عوارض جانبی با شماره تلفن 88174745-021تماس حاصل فرمایید با گزارش عوارض جانبی شما می توانید در ایمن بودن دارو کمک کنید.
5 ـ نحوه نگهداری آگنـالیـز®
دور از دسترس و دیدکودکان نگهداری شود.
دارو پس از تاریخ انقضای اشاره شده روی بسته بندی و بلیستر استفاده نشود. تاریخ انقضای به آخرین روز ماه اشاره دارد.
دارو را در یخچال (دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد) نگهداری نمایید.
نحوه دور ریختن داروهایی که طولانی مدت استفاده نشده اند را می توانید از داروساز خود بپرسید. این اقدامات می تواند به حفظ محیط زیست کمک کند.
6ـ محتوای جعبه وسایر اطلاعات
آگنـالیـز® چیست
آگنـالیـز®10میلی گرم:
هرقرص محتوی10میلی گرم ماده موثره نیکوراندیل می باشد.
آگنـالیـز®20میلی گرم:
هرقرص محتوی20میلی گرم ماده موثره نیکوراندیل می باشد.
هر جعبه آگنـالیـز®10 و 20 میلی گرم یک بسته حاوی دو عدد بلیستر می باشد.
ساخت:
شرکت داروسازی مداوا
