دیفِستور®
پیرفنیدون
قرص روکشدار 200 و 801 میلی گرم
1ـ دیفِستور® چیست و برای چه چیزی مورد استفاده قرار می گیرد:
این دارو حاوی ماده فعال دیفِستور® است و از آن برای درمان حالت خفیف تا متوسط فیبروز ریوی ایدیوپاتیک (IPF) در بزرگسالان استفاده می شود.
IPF نوعی بیماری است که در آن بافت ریه های شما با گذشت زمان متورم و زخم می شود و در نتیجه تنفس عمیق را دشوار می کند. این کار باعث می شود که ریه های شما به درستی کار نکنند. این دارو به کاهش زخم و تورم در ریه ها کمک می کند و به شما کمک می کند تا به راحتی تنفس کنید.
2ـ قبل از مصرف دیفِستور® باید اطلاعات زیر را بدانید:
در صورت مشاهده موارد ذیل این دارو را مصرف نکنید:
اگر به دیفِستور® یا سایر مواد تشکیل دهنده این دارو حساسیت دارید.
اگر قبلاً با دیفِستور® دچار آنژیوادم شده اید. از جمله علائم آن: تورم صورت، لب ها و یا زبان که ممکن است با مشکل تنفس یا خس خس سینه همراه باشد.
اگر دارویی به نام فلووکسامین (برای درمان افسردگی و وسواس استفاده می کنید) مصرف می کنید.
اگر بیماری کبدی شدید دارید.
اگر بیماری کلیوی شدید و نیاز به دیالیز دارید.
اگر هر یک از موارد بالا شامل شما می شود، دیفِستور® را مصرف نکنید و یا اگر مطمئن نیستید از پزشک یا داروساز خود سوال کنید.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
ممکن است هنگام مصرف دیفِستور® نسبت به نور خورشید حساسیت بیشتری نشان دهید (واکنش حساسیت به نور). هنگام مصرف دیفِستور® از آفتاب (از جمله چراغ های آفتابی) خودداری کنید. روزانه ضد آفتاب بزنید و لباس هایی که نواحی بیشتری از بدن شما مانند دستها، پاها و سر را می پوشانند بپوشید.
نباید داروهای دیگری مانند آنتی بیوتیک های خانواده تتراسایکلین ها (مانند داکسی سایکلین)، که ممکن است شما را نسبت به نور خورشید حساس تر کند مصرف نمایید.
اگر از مشکلات کلیوی رنج می برید باید از پزشک خود مشاوره دریافت کنید.
اگر از مشکلات خفیف تا متوسط کبدی رنج می برید، باید از پزشک خود مشاوره دریافت کنید.
قبل و حین درمان با دیفِستور® باید سیگار را ترک کنید. سیگار کشیدن می تواند اثربخشی دیفِستور® را کاهش دهید.
دیفِستور® می تواند باعث کاهش وزن شود. در حالی که این دارو را مصرف می کنید ، پزشک وزن شما را کنترل می کند.
دیفِستور® ممکن است باعث مشکلات جدی کبدی شود. در نتیجه نیاز به پایش دائمی عملکرد کبد خود در آزمایشات دوره ای دارید.
کودکان و نوجوانان
دیفِستور® را به کودکان و نوجوانان زیر 18سال ندهید.
داروهای دیگر و دیفِستور®
اگر دارویی مصرف می کنید، اخیراً مصرف کرده اید یا ممکن است در آینده مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود بگویید.
این مورد به ویژه در صورت استفاده از داروهای زیر بسیار مهم است، زیرا ممکن است تأثیرات متقابل اثر هر یک را تغییر دهد.
داروهایی که ممکن است عوارض جانبی دیفِستور® را افزایش دهند:
سیپروفلوکساسین (نوعی آنتی بیوتیک)
آمیودارون (برای درمان برخی از انواع بیماری های قلبی استفاده می شود)
پروپافنون (برای درمان برخی از انواع بیماری های قلبی استفاده می شود)
فلووکسامین (برای درمان افسردگی و وسواس اجباری استفاده می شود)
داروهایی که ممکن است میزان عملکرد دیفِستور® را کاهش دهند:
امپرازول (در درمان بیماری هایی مانند سوءهاضمه، ریفلاکس معده و مری استفاده می شود)
ریفامپیسین (نوعی آنتی بیوتیک)
دیفِستور® همراه غذا و نوشیدنی ها
هنگام مصرف دیفِستور® از آب گریپ فروت استفاده نکنید. گریپ فروت ممکن است مانع از عملکرد صحیح دیفِستور® شود.
بارداری و شیردهی
به عنوان یک اقدام احتیاطی، ترجیح داده می شود در صورت بارداری و یا برنامه ریزی برای آن، از مصرف دیفِستور® خودداری کنید زیرا خطرات احتمالی برای جنین، ناشناس است.
اگر شیرده هستید یا قصد شیردهی دارید قبل از مصرف با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. از آنجا که مشخص نیست آیا دیفِستور® به شیر مادر منتقل می شود یا خیر، پزشک در مورد خطرات آن با شما صحبت خواهد کرد.
رانندگی و استفاده از ماشین آلات
اگر پس از مصرف دیفِستور® دچار سرگیجه یا خستگی شدید، از رانندگی و استفاده از ماشین آلات خودداری کنید.
3ـ اطلاعاتی در رابطه با اینکه چگونه دیفِستور®، باید مصرف گردد
همیشه این دارو را دقیقاً همانطور که پزشک یا داروساز به شما گفته است مصرف کنید و یا اگر مطمئن نیستید با پزشک و یا داروساز خود مشورت کنید.
داروی شما معمولاً به صورت زیر با دوزهای بیشتر به شما داده می شود:
برای 7 روز اول، روزانه 801 میلی گرم در روز یا دوزی نزدیک به این عدد و یا طبق نظر پزشک.
از روز 8 تا 14، روزانه 1602میلی گرم در روز یا دوزی نزدیک به این عدد و یا طبق نظر پزشک.
از روز 15 به بعد (دوز نگهدارنده)، روزانه 2403 میلی گرم در روز یا دوزی نزدیک به این عدد و یا طبق نظر پزشک.
دوز نگهدارنده توصیه شده دیفِستور® روزانه بهتر است در 3 نوبت با فواصل یکسان و همراه با غذا باشد.
قرص ها را به همراه یک لیوان آب در وسط غذا یا پس از یک وعده غذایی ببلعید تا احتمال بروز برخی از عوارض جانبی مانند حالت تهوع (احساس بیماری) و سرگیجه کاهش یابد و یا در صورت ادامه علائم به پزشک مراجعه کنید.
کاهش دوز به دلیل عوارض جانبی
اگر از عوارض جانبی مانند مشکلات معده، واکنش های پوستی به خورشید یا لامپ های خورشیدی و یا تغییرات قابل توجه در میزان آنزیم های کبدی رنج می برید، ممکن است پزشک دوز مصرفی شما را کاهش دهد.
اگر بیشتر از حد لازم دیفِستور® مصرف کردید
در صورت استفاده سریعا با پزشک، داروساز یا نزدیکترین بیمارستان تماس بگیرید و داروی خود را همراه داشته باشید.
اگر مصرف دیفِستور® را فراموش کردید
اگر دوز مصرفی را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. برای جبران دوز فراموش شده از دوبرابر کردن دوز بعدی خودداری کنید. حداقل زمان فاصله دوزهای مصرفی شما در روز می تواند 3 ساعت باشد.
4ـ عوارض جانبی احتمالی داروی دیفِستور® چیست:
مانند همه داروها، این دارو نیز می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، هرچند بیماران همه این عوارض را بروز نخواهند داد.
در موارد ذیل مصرف دیفِستور® را متوقف کنید و بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید:
در صورتی که تورم صورت، لب ها و یا زبان، خارش، کهیر، مشکل تنفس یا خس خس سینه که نشانه هایی از آنژیوادم ، یک واکنش آلرژیک جدی یا آنافیلاکسی است داشتید.
در صورت زردی چشم یا پوست، یا ادرار تیره که به طور بالقوه همراه است با خارش پوست، درد در سمت راست بالای ناحیه معده (شکم)، از دست دادن اشتها، خونریزی یا کبودی راحت تر از حد طبیعی، یا احساس خستگی غیر معمول که اینها ممکن است نشانه های آن باشد که عملکرد کبد غیرطبیعی است و می تواند آسیب کبدی را نشان دهد.
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است در بیش از 1 نفر از هر 10 نفر بروز کنند):
واکنش های پوستی با نور خورشید یا لامپ های آفتابی
احساس بیماری (حالت تهوع)
خستگی
اسهال
سوء هاضمه یا ناراحتی معده
از دست دادن اشتها
سردرد
عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر 10نفر در 1نفر بروز کند):
عفونت های گلو یا راه های هوایی در ریه ها و یا سینوزیت
عفونت مثانه
کاهش وزن
مشکل در خوابیدن
سرگیجه
احساس خواب آلودگی
تغییر در تجربه طعم و مزه
گرگرفتگی
تنگی نفس
سرفه کردن
مشکلات معده مانند ریفلاکس اسید، استفراغ، احساس نفخ، درد شکم و ناراحتی، سوزش در ناحیه قلب، احساس یبوست و باد شکم
آزمایش خون ممکن است افزایش سطح آنزیم های کبد را نشان دهد
مشکلات پوستی مانند خارش پوست، قرمزی پوست، خشکی پوست یا بثورات جلدی
درد عضلانی یا دردهای مفصلی
احساس ضعف یا کمبود انرژی
درد قفسه سینه
آفتاب سوختگی
عوارض جانبی نادر (ممکن است از هر 1000نفر در 1نفر بروز کند):
آزمایش خون ممکن است کاهش گلبول های سفید خون را نشان دهد.
5 ـ چگونه و در چه شرایطی داروی دیفِستور® را نگهداری کنیم
این دارو را دور از دسترس و دید کودکان قرار دهید.
این دارو را پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید . تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
این دارو را در دمای کمتر از 25 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.
6ـ محتویات جعبه و اطلاعات تکمیلی داروی دیفِستور®
هر قرص دیفِستور® 200 حاوی 200 میلی گرم ماده موثره پیرفنیدون می باشد.
هر قرص دیفِستور® 801 حاوی 801 میلی گرم ماده موثره پیرفنیدون می باشد.
ظاهر قرص دیفِستور® چگونه است و محتویات جعبه آن به چه صورت می باشد:
قرص 200 میلی گرمی با ظاهر گرد و در جعبه های 30 عددی در دسترس می باشد.
قرص 801 میلی گرمی با ظاهر بیضوی و در جعبه های 30 عددی در دسترس می باشد.
ساخت:
شرکت داروسازی مداوا،
