چه داروهای جدیدی در دنیا تولید شده است؟ بخش پنجم

در ادامه مطلب داروهای جدید مورد تائید سازمان غذا و دارو آمریکا اقلام جدید دارویی با نام ژنریک و برند اصلی به اطلاع شما رسانده می شود:

نام ژنریک دارو: avacincaptad pegol
نام برند: IZERVAY
تاریخ تائید:  4/8/2023
کاربرد درمانی:  برای درمان آتروفی جغرافیایی ثانویه به دژنراسیون ماکولا وابسته به سن. آتروفی جغرافیایی یک شکل پیشرفته از دژنراسیون ماکولا مرتبط با سن است که میلیون ها نفر به این بیماری مبتلا هستند. ایزروای فرایند دژنراسیون را کند می کند.
شکل دارویی: محلول تزریقی داخل چشم 2 میلی گرم
شرکت تولید کننده:  IVERIC bio, Inc

نام ژنریک دارو: talquetamab-tgvs
نام برند: TALVEY
تاریخ تائید:  9/8/2023
کاربرد درمانی: برای درمان بزرگسالان مبتلا به مولتیپل میلوم عود کننده یا مقاوم به درمان که حداقل چهار درمان قبلی دریافت کرده اند.
شکل دارویی: تزریق زیر جلدی 2 میلی گرم/میلی لیتر و 40 میلی گرم/میلی لیتر
شرکت تولید کننده: Janssen Biotech, Inc., Horsham, PA 19044, USA

نام ژنریک دارو: elranatamab-bcmm
نام برند: ELREXFIO
تاریخ تائید:  14/8/2023
کاربرد درمانی: برای درمان بزرگسالان مبتلا به مولتیپل میلوم عود کننده یا مقاوم به درمان که حداقل چهار خط قبلی درمان را دریافت کرده اند.
شکل دارویی: تزریق زیر جلدی 44 میلی گرم/1.1 میلی لیتر و 76 میلی گرم/1.9 میلی گرم
شرکت تولید کننده: Pfizer Oncology

نام ژنریک دارو: palovarotene
نام برند: SOHONOS
تاریخ تائید:  16/8/2023
کاربرد درمانی:  برای کاهش حجم استخوان سازی هتروتوپیک جدید در بزرگسالان و بیماران اطفال (سن 8 سال به بالا برای زنان و 10 سال به بالا برای مردان) مبتلا به فیبرودیسپلازی استخوانی پیشرونده
شکل دارویی: کپسول خوراکی 1، 1.5، 2.5، 5، و 10 میلی گرم
شرکت تولید کننده:  Ipsen Biopharmaceuticals

نام ژنریک دارو: pozelimab-bbfg
نام برند: VEOPOZ
تاریخ تائید:  18/8/2023
کاربرد درمانی:  برای درمان بیماران 1 ساله و بالاتر مبتلا به انتروپاتی از دست دادن پروتئین با کمبود CD55 (PLE) که به عنوان بیماری چاپل نیز شناخته می شود. بیماری چاپل CHAPLE یک اختلال ژنتیکی بسیار نادر و بالقوه تهدید کننده زندگی است که با از دست دادن فعالیت تنظیمی CD55 و در نتیجه بیش فعال شدن سیستم کمپلمان مشخص می شود. بیش فعال شدن کمپلمان باعث آسیب به سلول های سالم در دستگاه گوارش می شود و با هیپوآلبومینمی همراه است.
شکل دارویی: ویال تزریق وریدی 400 میلی گرم/2 میلی لیتر که باید با سرم نرمال سالین تزریقی یا سرم دکستروز 5% تا 6.7 میلی گرم بر میلی لیتر تا 20 میلی گرم بر میلی لیتر رقیق شود
شرکت تولید کننده:Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY 10591 U.S. License No. 1760

نام ژنریک دارو: motixafortide
نام برند: APHEXDA
تاریخ تائید:  8/9/2023
کاربرد درمانی: استفاده بصورت هم زمان با تزریق فیلگراستیم (G-CSF) برای بسیج سلول های بنیادی خونساز به خون محیطی برای جمع آوری و پس از آن پیوند اتولوگ در بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما
شکل دارویی: ویال تزریق زیر جلدی 62 میلی گرم
شرکت تولید کننده: BioLineRx Ltd

نام ژنریک دارو: momelotinib
نام برند: OJJAARA
تاریخ تائید:  15/9/2023
کاربرد درمانی:  برای درمان میلوفیبروز متوسط یا پرخطر در بزرگسالان مبتلا به کم خونی
شکل دارویی: قرص های 100، 150 و 200 میلی گرم
شرکت تولید کننده: GlaxoSmithKline