ونوتیکا چیست؟
داروی تیکاگرلور با نام تجاری ونوتیکا، نوعی داروی خوراکی ضدپلاکت است که بهصورت برگشتپذیر مانع تجمع پلاکتها میشود. ونوتیکا در دو دوز 60 و 90 میلیگرم در شرکت اروند فارمد تولید میشود. این دارو باید طبق تجویز پزشک مصرف و از مصرف خودسرانه آن پرهیز شود. ونوتیکا در افراد با سابقه سکته قلبی، بیماری عروق کرونر قلبی و انواعی از سکته مغزی کاربرد دارد و خطر مرگومیر را کاهش میدهد.
مکانیسم عمل ونوتیکا چیست؟
بهطور ساده میتوان گفت که ونوتیکا (تیکاگرلور) باعث کاهش تجمع پلاکتها میشود.
ونوتیکا (تیکاگرلور) بهصورت برگشتپذیر و غیررقابتی به گیرنده آدنوزین دی فسفات (ADP) P2Y12 موجود در سطح پلاکت متصل میشود. این اتصال از فعالسازی کمپلکس گیرنده GPIIb/IIIa بهواسطه ADP جلوگیری میکند و بدین ترتیب موجب کاهش تجمع پلاکتها میشود.
موارد مصرف ونوتیکا چیست؟
1) سندرم حاد کرونری (ACS)
• استفاده از تیکاگرلور در بیمارانی که به Acute Coronary Syndrome (ACS) مبتلا هستند یا سابقه Myocardial Infarction (MI) دارند، منجر به کاهش خطر مرگومیر ناشی از بیماریهای قلبی-عروقی، سکته قلبی (MI) و سکته مغزی میشود. همچنین خطر بروز ترومبوز ناشی از استنت را در بیمارانی که برای درمان ACS استنتگذاری کردهاند، کاهش میدهد.
2) پیشگیری اولیه در بیماری عروق کرونر (پایدار) همراه با خطر بالای حوادث قلبی عروقی ایسکمیک : تیکاگرلور منجر به کاهش خطر بروز اولین MI یا سکته مغزی در افراد مبتلا به بیماری عروق کرونر میشود که در معرض خطر وقوع این حوادث هستند.
3) سکته مغزی ایسکمیک جزئی (براساس امتیاز National Institutes of Health Stroke Scale) یا حمله ایسکمیک گذرا پرخطر (براساس امتیازABCD2 )
• تیکاگرلور خطر سکته مغزی را در بیمارانی که این معیارها را دارند، کاهش میدهد.
اشکال دارویی ونوتیکا چیست؟
قرص خوراکی در دو دوز 60 و 90 میلیگرم
نحوه مصرف داروی ونوتیکا چگونه است؟
• دارو را میتوان با یا بدون غذا مصرف کرد.
• در صورت فراموشی یک نوبت مصرف، دارو در زمان مشخصشده بعدی مصرف میشود.
• برای بیمارانی که نمیتوانند قرص را کامل ببلعند، میتوان آن را خرد کرده و همراه با آب بهصورت سوسپانسیون خوراکی یا نازوگاستریک استفاده کرد.
آیا ونوتیکا نیازی به تنظیم دوز در نارسایی کلیوی دارد؟
در هر مرحله از نارسایی کلیوی مصرف ونوتیکا به شکل زیر است:
- نارسایی خفیف تا شدید: نیازی به تنظیم دوز نیست.
- همودیالیز، متناوب (سه بار در هفته): قابل دیالیز نیست. نیازی به تنظیم دوز نیست. در بیماران در مرحله پایانی نارسایی کلیه (ESKD)، ریسک خونریزی، با یا بدون دریافت درمان ضدپلاکت، افزایش مییابد و باید با دقت پایش شوند.
- دیالیز صفاقی: احتمالاً قابل دیالیز نیست. نیازی به تنظیم دوز نیست. در بیماران در مرحله پایانی نارسایی کلیه (ESKD) ریسک خونریزی، با یا بدون دریافت درمان ضدپلاکت، افزایش مییابد و باید با دقت پایش شوند.
آیا ونوتیکا نیازی به تنظیم دوز در نارسایی کبدی دارد؟
در هر مرحله از نارسایی کبدی مصرف ونوتیکا به شکل زیر است:
نارسایی خفیف: نیازی به تنظیم دوز نیست.
نارسایی متوسط: نیازی به تنظیم دوز نیست. با توجه به متابولیسم کبدی، دارو با احتیاط تجویز شود.
نارسایی شدید: از مصرف دارو اجتناب شود.
چه کسانی نباید از ونوتیکا استفاده کنند؟ (موارد منع مصرف)
حساسیت شدید (مانند آنژیوادم) به تیکاگرلور یا هریک از اجزایی که در فرمولاسیون دارو بهکار رفتهاند؛ خونریزی پاتولوژیک فعال (مانند زخم معده، خونریزی داخل جمجمه)، سابقه خونریزی داخل جمجمه
آیا مصرف ونوتیکا در دوران بارداری و شیردهی ایمن است؟
بهدلیل نبود مطالعات کافی، مصرف ونوتیکا (تیکاگرلور) در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمیشود.
ونوتیکا با چه داروهایی تداخل دارد؟
از مصرف همزمان ونوتیکا با داروهای زیر خودداری شود (رده X):
• داروهای آنتیپلاکت (مهارکنندههای P2Y12): ممکن است اثر آنتی پلاکتی تیکاگرلور را افزایش دهد.
ه مهارکنندههای قوی :CYP3Aمهارکنندههای قوی CYP3A به طور قابلتوجهی، قرار گرفتن در معرض اثرات تیکاگرلور را افزایش میدهند و بنابراین خطر عوارض جانبی را زیاد میکنند. از مصرف مهارکننده های قوی CYP3A (مانند کتوکونازول، ایتراکونازول، ووریکونازول و کلاریترومایسین) خودداری کنید.
• القاء کننده های قوی CYP3A: القاء کنندههای قوی CYP3A به طور قابل ملاحظه ای مواجهه با تیکاگرلور را کاهش میدهند و بنابراین اثربخشی تیکاگرلور را کم میکنند. از مصرف ونوتیکا با القا کنندههای قوی CYP3A (مانند ریفامپین، فنی توئین، کاربامازپین و فنوباربیتال) خودداری کنید.
• اوروکیناز (آنزیم ترومبولیتیک یا شکننده لخته): داروهای ضدپلاکت ممکن است اثر ضدانعقادی اوروکیناز را افزایش دهند
مصرف همزمان ونوتیکا با داروی زیر نیاز به اصلاح رژیم درمانی دارد (ردهD):
آسپرین: از مصرف دوز نگهدارنده آسپرین بیش از 150 میلیگرم در روز در بیمارانی که تیکاگرلور دریافت می کنند خودداری شود. پس از هر میزان دوز اولیه در شروع درمان، فقط آسپرین با دوز پایین (75 تا 100 میلی گرم در روز) به صورت نگهدارنده توصیه می شود.
داروی ونوتیکا (تیکاگرلور) چه احتیاطات و هشدارهایی هنگام مصرف دارد؟
خطر خونریزی
• داروهای ضدپلاکت ازجمله Venotica خطر خونریزی را افزایش میدهند.
قطع مصرف Venotica در بیماری عروق کرونر
• قطع مصرف Venotica خطر انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی و مرگ را در بیماران تحت درمان برای بیماری عروق کرونر افزایش میدهد.
تنگی نفس
• اگر بیمار دچار تنگی نفس جدید، طولانیمدت یا بدترشونده شود که به Venotica مربوط باشد، نیازی به درمان خاصی نیست. در بیشتر موارد تنگی نفس در افراد به صورت خود محدود شونده در طی یک هفته بهبود مییابد.
در صورت امکان، Venotica را بدون وقفه ادامه دهید. در زمینه تنگی نفس غیرقابل تحمل که نیاز به قطع ونوتیکا دارد، برای جایگزین کردن داروی ضدپلاکت دیگر به پزشک مراجعه کنید.
نارسایی شدید کبدی
• از مصرف Venotica در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی خودداری کنید.
تداخل تست آزمایشگاهی
• گزارش شده است که Venotica باعث نتایج منفی کاذب در آزمایشهای عملکرد پلاکتی (ازجمله سنجش تجمع پلاکتی ناشی از هپارین (HIPA)) برای بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) میشود.
سؤالات پرتکرار (FAQs)
بعد از استنت یا حمله قلبی چه مدت باید ونوتیکا مصرف کنم؟
• ونوتیکا معمولاً برای 6 تا 12 ماه یا بیشتر پس از استنت یا حمله قلبی استفاده میشود. هنگام مصرف ونوتیکا از دستورات پزشک خود پیروی کنید. این دارو همراه با آسپرین برای کمک به جلوگیری از لخته شدن خون تجویز میشود. اگر مصرف ونوتیکا را خیلی زود قطع کنید، ممکن است خطر حمله قلبی، سکته مغزی یا مرگ را افزایش دهد.
هنگام مصرف ونوتیکا چه غذاهایی را باید بخورم یا از مصرف آنها اجتناب کنم؟
• هنگام مصرف ونوتیکا (تیکاگرلور) آب گریپ فروت ننوشید یا در صورت نوشیدن پایش توسط پزشک صورت گیرد. آب گریپ فروت یکی از آنزیمهای (3A4) مورد نیاز برای دفع ونوتیکا را از بدن مهار میکند. نوشیدن آب گریپ فروت همراه با ونوتیکا ممکن است اثر ضدپلاکتی دارو و خطر خونریزی را افزایش دهد.
چه داروهای مسکنی را میتوانم همراه با ونوتیکا مصرف کنم؟
• اگر ونوتیکا مصرف میکنید، از آسپرین اضافی یا NSAIDها مانند ایبوپروفن، ناپروکسن یا سلکوکسیب برای تسکین درد خودداری کنید، مگر اینکه پزشکتان تجویز کند؛ زیرا ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد. اگر به مسکن نیاز دارید، مصرف استامینوفن همراه با ونوتیکا معمولاً بیخطر است.
چه مدت قبل از جراحی باید مصرف ونوتیکا را متوقف کرد؟
• اگر قرار است عمل جراحی انجام دهید، ممکن است پزشک به شما دستور دهد که مصرف ونوتیکا (تیکاگرلور) را3 تا 5 روز قبل از عمل متوقف کنید. این کار به کاهش احتمال خونریزی کمک میکند. همیشه دستورالعملهای پزشک خود را درباره زمان قطع یا شروع مجدد مصرف ونوتیکا دنبال کنید.
آیا تیکاگرلور بهتر از کلوپیدوگرل است؟
• تیکاگرلور در حال حاضر و براساس دستورالعملهای فعلی در افراد مبتلا به ACS یا بهدنبال انفارکتوس میوکارد (حمله قلبی) نسبت به در جایگاه بالاتری نسبت به کلوپیدوگرل قرار دارد. مطالعات نشان دادهاند تیکاگرلور در کاهش حوادث قلبی عروقی در افرادی که آسپرین با دوز کم مصرف میکنند، مؤثرتر از کلوپیدوگرل است.
What is Venotica?
The antiplatelet medicine Ticagrelor, sold under the brand name Venotica, is manufactured by Arvand Pharmed Company. Venotica is used in people with a history of heart attack, coronary artery disease and certain types of stroke. The use of this drug in patients can reduce the risk of cardiovascular events as well as mortality.
Product Information
Ticagrelor, under the brand name Venotica, is an oral antiplatelet drug that reversibly inhibits platelet aggregation. Venotica is produced in two doses of 60 mg and 90 mg by Arvand Pharmed Company. This medicine should be taken according to the doctor's prescription, and its arbitrary use should be avoided. Venotica is used in people with a history of heart attack, coronary artery disease and certain types of stroke and it can reduce the risk of death.
What is Venotica's mechanism of action?
It can be simply stated that Venotica (ticagrelor) reduces platelet accumulation.
Venotica Reversibly and noncompetitively binds the Adenosine Diphosphate (ADP) P2Y12 receptor on the platelet surface, which prevents ADP-mediated activation of the GPIIb/IIIa receptor complex thereby reducing platelet aggregation.
What are the indications of Venotica?
1) Acute coronary syndrome
To reduce the risk of cardiovascular death, myocardial infarction (MI), and stroke in patients with Acute Coronary Syndrome (ACS) or a history of MI. Ticagrelor also reduces the risk of stent thrombosis in patients who have been stented for the treatment of ACS.
2) Coronary artery disease (stable) and high risk for ischemic cardiovascular events, primary prevention
To reduce the risk of first MI or stroke in patients with coronary artery disease at high risk for such events.
3) Minor ischemic stroke (based on the National Institutes of Health Stroke Scale score) or high-risk transient ischemic attack (based on ABCD2 score)
To reduce the risk of stroke in patients who meet these criteria.
What are the dosage forms of Venotica?
Oral tablets 60 mg & 90 mg
How is the administration of Venotica?
• Administer with or without food.
• Missed doses should be taken at their next regularly scheduled time.
• For patients unable to swallow whole, tablets may be crushed and mixed with water to create a suspension for oral or NG.
Does Venotica need to adjust the dose in renal failure?
Altered kidney function
No dosage adjustment is necessary for any degree of kidney dysfunction.
Hemodialysis, intermittent (thrice weekly): Not dialyzed
No dosage adjustment is necessary. Patients with End-Stage Kidney Disease (ESKD) are at increased risk for bleeding, with or without antiplatelet therapy; monitor closely.
Peritoneal dialysis
No dosage adjustment is necessary. Patients with ESKD are at increased risk for bleeding, with or without antiplatelet therapy; monitor closely.
Does Venotica need to adjust the dose in liver failure?
Mild impairment: No dosage adjustment is necessary.
Moderate impairment: There are no dosage adjustments provided in the manufacturer's labeling (has not been studied); however, undergoes hepatic metabolism; use caution.
Severe impairment: Avoid use.
Who should not use Venotica (Ticagrelor)? (Contraindications)
Hypersensitivity (e.g., angioedema) to Ticagrelor or any component of the formulation; active pathological bleeding (e.g., peptic ulcer, intracranial hemorrhage); history of intracranial hemorrhage
Is it safe to use Venotica during pregnancy or breastfeeding?
Use in pregnancy or breastfeeding is not recommended.
What drugs does Venotica interact with?
Avoid use of Venotica with the following medicines (category X):
• Antiplatelet Agents (P2Y12 Inhibitors): May enhance the antiplatelet effect of Ticagrelor.
• Strong CYP3A Inhibitors: Strong CYP3A inhibitors substantially increase ticagrelor exposure and so increase the risk of adverse events. Avoid use of strong inhibitors of CYP3A (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir and telithromycin)
• Strong CYP3A Inducers: Strong CYP3A inducers substantially reduce ticagrelor exposure and so decrease the efficacy of ticagrelor. Avoid use with strong inducers of CYP3A (e.g., rifampin, phenytoin, carbamazepine and phenobarbital)
• Urokinase: Agents with Antiplatelet Properties may enhance the anticoagulant effect of Urokinase.
Combination use of Venotica with the following medicine requires therapy modification (category D):
• Aspirin: Avoid maintenance aspirin doses greater than 150 mg/day in patients receiving Ticagrelor. After any initial dose, only low-dose aspirin (75 to 100 mg/day) is recommended.
What precautions and warnings does Venotica (Ticagrelor) have when using it?
Risk of Bleeding
• Drugs that inhibit platelet function, including Venotica, increase the risk of bleeding.
Discontinuation of Venotica in Patients Treated for Coronary Artery Disease
• Discontinuation of Venotica will increase the risk of myocardial infarction, stroke, and death in patients being treated for coronary artery disease.
Dyspnea
• If a patient develops new, prolonged, or worsened dyspnea that is determined to be related to Venotica, no specific treatment is required; In most cases, dyspnea is self-limiting and resolves within 1 week of treatment.
continue Venotica without interruption if possible. In the case of intolerable dyspnea requiring discontinuation of Venotica, consider prescribing another antiplatelet agent.
Severe Hepatic Impairment
• Avoid use of Venotica in patients with severe hepatic impairment.
Laboratory Test Interferences
• Venotica has been reported to cause false negative results in platelet functional tests (including the Heparin-Induced Platelet Aggregation (HIPA) assay) for patients with Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT).
Frequently Asked Questions (FAQs)
How long do I have to take Venotica after a stent or heart attack?
• Venotica is typically used for 6 to 12 months or longer after a stent or heart attack. Follow your doctor’s orders when taking Venotica. It is given with low-dose aspirin to help prevent blood clots. If you stop taking Venotica too soon, it can increase your risk of heart attack, stroke, or death.
What foods should I eat or avoid when taking Venotica?
• Do not drink grapefruit juice while taking Venotica (ticagrelor). Grapefruit juice can inhibit (block) one of the enzymes (3A4) needed to break down Venotica for excretion from the body. Drinking grapefruit juice with Venotica may increase the antiplatelet effect of your medicine and increase the risk of bleeding.
What analgesic can I take with Venotica?
• If you take Venotica, do not take extra aspirin or NSAIDs like ibuprofen, naproxen, or celecoxib for pain relief unless directed by your doctor. This may increase your risk for serious bleeding. If you need a pain reliever, it is usually safe to take acetaminophen with Venotica.
How long should Venotica be held/stopped before surgery?
• If you are having surgery, your doctor may instruct you to stop taking Venotica (ticagrelor) 3-5 days before your procedure. This will help to lower the chance of bleeding. Always follow your doctor’s directions about when to stop or start taking Venotica again.
Is ticagrelor better than clopidogrel?
• Ticagrelor is recommended over clopidogrel by current guidelines for people with ACS or following a myocardial infarction (heart attack).
• Trials have found that ticagrelor is more effective than clopidogrel in reducing cardiovascular events in people taking low dose aspirin.