سرنگ از پیش پرشده رسیژن 1200000 واحد معادل 44 میکروگرم

رسیژن®

نام علمی دارو ( ژنریک ): اینترفرون بتا 1- آ
گروه دارویی: تنظیم کننده سیستم ایمنی
مصرف در بارداری: گروه C

محصول شرکت سیناژن با رعایت بالاترین سطح استانداردهای جهانی

مکانیسم اثر:
اينترفرون ها محصولات پروتئيني هستند كه از روش نوتركيب حاصل و به منظور تزريق آماده شده اند. اينترفرون ها در بدن در پاسخ به عفونت های ویروسی و ساير محرك هاي بيولوژيك توليد مي شوند. رسیژن® گليكوپروتئيني با 166 اسيد آمينه مي باشد كه از نظر توالي اسيد آمينه ها با اينترفرون انساني يكسان است. اينترفرون-بتا داراي خواص ضد ويروس، ضد تكثير و تنظيم كننده ايمني مي باشد. اثبات شده است كه اينترفرون با اتصال به گيرنده هاي خودش در سطح سلول بيان يك سري از محصولات ژني را باعث مي شوند. اعتقاد بر اين است كه اين محصولات ميانجي هاي اعمال بيولوژيك اينترفرون-بتا مي باشند. مكانيسم عمل آن در بيماري مولتيپل اسكلروزيس كاملاً مشخص نيست.

موارد مصرف:
اینترفرون بتا- 1 آ ( رسیژن®) براي درمان MS نــوع عود کننده - فروکش کننده اســتفاده مي شــود. مشخص شده اســت که اين دارو تعداد و شــدت حمله ها را کاهش مي دهد و روند ناتوانی را کند می کند.

فارماکوکينتيک:
16 ساعت پس از تزریق عضلانی به حداکثر غلظت سرمی خود رسیده، نیمه عمر حذف دارو 69 ساعت است.

موارد منع مصرف:
در صورت حساسیت به ماده دارویی یا هریک از مواد جانبی به کار رفته در فرآورده دارویی مصرف دارو باید قطع شود.

هشدارها:
شوک آنافیلاکسی / واکنش های حاد حساسیتی : واکنش های حساسیتی از جمله شوک آنافیلاکسی با مصرف دارو مشاهده شده است.
تشنج : در بیمارانی با سابقه صرع و تشنج با احتیاط مصرف گردد.
اختلالات عصبی-روانی : در مصرف همزمان با اینترفرون ها، سایکوز، مانیا، افسردگی، افکار خودکشی و اقدام به آن، در افرادی که سابقه چنین اختلالاتی را داشته اند یا نداشته اند مشاهده شده است.
نقص کبدی : در بیمارانی با سابقه نقص کبدی و سوء مصرف الکل این دارو باید با احتیاط مصرف شود.
بیماری های قلبی-عروقی : اینترفرون ها در بیمارانی با سابقه بیماری های قلبی عروقی از جمله آنژین و Heart failure باید با احتیاط مصرف شود.
اختلالات خود ایمنی : اختلالات خود ایمنی از جمله ترومبوسیتوپنی ایدیوپاتیک ، کم کاری و پرکاری غده تیروئید و به ندرت التهاب کبدی خود ایمنی گزارش شده است.
سرکوب مغز استخوان : پانسیتوپنی ( به ندرت) و ترومبوسیتوپنی گزارش شده است.

عوارض جانبي:
علائم شبه آنفولانزا مانند سر درد، خستگی، تب و درد های ماهیچه ای، افسردگی ، تهوع، دردشکمی ، عفونت های مجاری ادراری، لکوپنی ، افزایش آنزیم های کبدی (ALT, AST) ، درد قفسه سینه ، تنگی نفس ، تپش قلب.

تداخل دارویی:
اینترفرون ها باعث کاهش متابولیسم مشتقات زیدوودین و تئوفیلین می شوند.

نکات قابل توصيه:
رسیژن® باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (در یخچال) نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.
قبل از تزریق ، سرنگ خود را ۱۵ - ۳۰ دقیقه در دمای بیرون نگه دارید تا دمای آن به دمای محیط برسد.
رسیژن® تنها جهت تزریق زیر جلدی است.

در حین درمان انجام آزماشهای ذیل توصیه می شود :
سطح هورمون های تیروئید ( هر 6 ماه یکبار ) ، CBC افتراقی (هر 6 ماه یکبار ) ، ترانس آمینازهای کبدی (در ماههای 1 ، 3 و 6 )

مقدار مصرف:
رسیژن® با دوز 12 میلیون واحد بین المللی، 3 بار در هفته بصورت تزریق زیر جلدی استفاده می شود.
ممکن است در آغاز درمان برای کم کردن عوارض ناخواسته دارو به شکل زیر عمل گردد.
• دو هفتــه اول درمــان در هر تزریق، 8/8 میکرو گرم ( 1/0 میلی لیتر ) از کل دارو تزریق شــود (4 /0 میلی لیتر بقیه دارو دور ریخته شود).
• در دو هفته بعدی ( هفته ســوم و چهارم ) در هر تزریق 22 میکرو گرم ( 25/0 میلی لیتر ) از کل دارو تزریق شود ( 25/0 میلی لیتر باقیمانده دور ریخته شود).
• از هفتــه پنجم و برای بقیه دوره درمان، در هر تزریق کل دارو (44 میکرو گرم ) تزریق شود.

اشکال دارویی:
به شکل سرنگ آماده تزریق حاوی 44 میکرو گرم معادل 12 میلیون واحد بین المللی در 5/0 میلی لیتر اینترفرون بتا 1-آ است.
 

تهیه و تنظیم توسط واحد تحقیق و توسعه دارویاب

مشاهده سایر محصولات شرکت سیناژن