سرنگ از پیش پرشده سیناپویتین 2000 واحد

سیناپویتین®
نام علمی دارو (ژنریک): اریتروپویتین بتا
گروه دارویی: فاکتور رشد هماتوپوئتیک
مصرف در بارداری: گروه B
مکانیسم اثر:
اریتروپویتین بتا با روش مهندسی ژنتیک تهیه شده و جزء فعال اریتروپوئتین بتای نوترکیب ، یک گیلیکوپروتئین با همان توالی اسیدآمینه اریتروپویتین اندوژن بوده که روند تکثیر و تمایز سلولهای بنیادی گروه اریتروئید را تحریک می کند و همچنین تاثیر تحریکی بر تکثیر و بلوغ کمپارتمان اریترون دارد. بنابراین اریتروپویتین بتا با تسریع بلوغ سلولها از طریق کاهش زمان سیکل سلولی آنها باعث افزایش تشکیل هموگلوبین می گردد. اثر دیگر این دارو تسریع بلوغ رتیکلوسیتها و ازدیاد آزادسازی آنها در جریان خون است.
موارد مصرف:
درمان آنمی ناشی از بیماری مزمن کلیوی ، در بیماران دیالیزی و بیماران علامتداری که هنوز دیالیز نشده اند.
افزایش خون اتولوگ قبل از اهدا ، جهت جلوگیری استفاه از خون هومولوگ
پیشگیری از آنمی در نوزادان نارس با وزن هنگام تولد 750 تا1500 گرم و سن حاملگی کمتر از 34 هفته
درمان کم خونی و کاهش نیاز به انتقال خون در بیماران با بدخیمی غیرمیلوئیدی ، در صورتیکه آنمی بواسطه شیمی درمانی همزمان ایجاد شده باشد.
فارماکوکينتيک:
تجویز زیر جلدی اریتروپویتین بتای نوترکیب میزان جذب متغیری دارد که متوسط غلظت ماکزیمم آن بین 12 -28 ساعت بعد از تجویز است.
نیمه عمر حذف دارو به دنبال تجویز وریدی 4 تا 12 ساعت و به دنبال تزریق زیرجلدی 13تا 28 ساعت است.
موارد منع مصرف:
در صورت حساسیت به ماده دارویی یا هریک از مواد جانبی به کار رفته در فرآورده دارویی مصرف دارو باید قطع شود.
بیماران با فشار خون بالا و کنترل نشده .
هشدارها:
حوادث ترومبولبتیک و قلبی-عروقی: برای کاهش ریسک مشکلات قلبی-عروقی ، از حداقل دوز سیناپویتین استفاده شود تا غلظت هموگلوبین به تدریج افزایش یابد.
تشنج : ترکیبات محرک ساخت اریتروپویتین (ESAs) در بیماران مبتلا به تشنج باید با احتیاط مصرف شوند.
در صورت بروز ترومبوز و نارسایی مزمن کبد سیناپویتین باید با احتیاط مصرف شود.
عوارض جانبي:
واکنشهای پوستی مانند راش ، خارش ، کهیر و واکنشهای محل تزریق
علائم شبه سرماخوردگی مانند ت ، لرز، سردرد، درد اندامها، بی حالی و در استخوان
تداخل دارویی:
نتایج کلینیکی در مورد این دارو تا کنون تداخلی با داروهای دیگر نشان نداده است.
نکات قابل توصيه:
سیناپوئتین® باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (در یخچال) نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود. دارو می تواند یکبار از شرایط نگهداری در یخچال خارج شده و حداکثر تا سه روز در دمای اتاق نگهداری شود.
پس از رقیق سازی محلول آمــاده تزریق در دمــای 2 تا 8 درجه سانتیگراد حداکثر به مدت ۳ ساعت قابل نگهداری است.
سرنگ های سیناپوئتین® تنها جهت یکبار استفاده می باشند.
این دارو جهت تزریق زیر جلدی می باشد.
مقدار مصرف:
سیناپوئتین® برای هر مورد مصرف، متفاوت می باشد و دوز دارو باید تحت نظر پزشک تنظیم گردد.
دوز پیشنهادی برای شروع در بیماران دیالیزی و غیر دیالیزی 50-100 واحد به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به شکل زیر جلدی سه بار در هفته می باشد.
اشکال دارویی:
سیناپوئتین® در سرنگ های از پیش پرشده و با دوزاژ زیر در دسترس می باشد:
2000 واحد در 5/0 میلی لیتر
4000 واحد در 5/0 میلی لیتر
10000 واحد در 5/0 میلی لیتر