سینافکت®
نام علمی دارو (ژنریک): بوسرلین استات
گروه دارویی: محرک گنادوتروپین
مصرف در بارداری: گروه C
مکانیسم اثر:
بوسرلین استات یک پپتید صناعی و آنالوگ هورمون طبیعی محرک گنادوتروپین (GnRH/LHRH) می باشدکه دارای فعالیت بیولوژیک افزایش یافته است . اثر سینافکت بر آزادسازی FSH و LH 20تا 170 برابر LHRH می باشد. اثرات فارماکولوژیک این دارو وابسته به down regulation گیرنده های LHRH می باشد. تجویز مکرر این دارو باعث مهار تولید گنادوتروپین ها و استروئیدهای جنسی در گردش خون می شود.
موارد مصرف:
در درمان Palliative سرطان پیشرفته پروستات وابسته به هورمون (stage D) ، درمان اندومتریوز در زنانی که خط اول درمان در آنها مداخلات جراحی نمی باشد و درمان Adjuvant در متدهای کمک باروری (ART) کاربرد دارد.
فارماکوکينتيک:
نیمه عمر حذف سینافکت® پس از تزریق زیر جلدی از 70 تا 80 دقیقه است.
موارد منع مصرف:
در صورت حساسیت به ماده دارویی یا هریک از مواد جانبی به کار رفته در فرآورده دارویی مصرف دارو باید قطع شود.
در بیماران مبتلا به کانسر پروستات غیر وابسته به هورمون نباید استفاده شود.
در بیمارانی که تحت جراحی Orchiectomy قرار گرفته اند نباید استفاده شود.
هشدارها:
اختلالات آنتی آندروژنی: محرومیت از آندوژن می تواند ریسک بیماری های قلبی و عروقی را افزایش دهد.
کاهش تحمل گلوکز در موارد نادری گزارش شده است لذا در بیماران دیابتی با احتیاط مصرف شود.
در اندومتریوز بدتر شدن علائم و نشانه ها به صورت گذرا می تواند با شروع درمان همراه باشد. ضد بارداری های خوراکی باید قبل از شروع درمان قطع شود و از روشهای ضدبارداری غیر هورمونی استفاده شود.
عوارض قلبی-عروقی : افزایش فشارخون حتی در بیمارانی که تحت درمان با داروهای ضد فشار خون هستند ممکن است اتفاق بیفتد لذا فشار خون افراد باید به صورت مرتب مونیتور گردد.
عوارض استخوانی: به علت کاهش میزان استروژن در طول دوره درمان ممکن است تغییراتی در تراکم استخوان بوجود آید. مضرات و منافع درمان با بوسرلین قبل از شروع درمان باید در نظر گرفته شود. بیمارانی که در ریسک کاهش تراکم استخوان قرار دارند استفاده از سینافکت® بیش از 6 ماه یا وجود ریسک فاکتورهای دیگر می تواند باعث کاهش تراکم استخوان شود.
در بیماران با بیماری پروستات ، در ابتدای درمان، یک افزایش گذرا در علایم بیماری اتفاق می افتد. علائم انسداد و یا احتباس ادراری مونیتور شود.
عوارض جانبی:
عوارض ناخواسته معمول شامل: سردرد، کاهش میل جنسی، گرگرفتگی، خشکی واژن، منوراژی( خونریزی زیاد و طولانی در دوران قاعدگی) و واکنشهای محل تزریق است.
عوارضی که شیوع کمتری دارند شامل: ادم، تپش قلب، گیجی، افسردگی، میگرن، نوسانات خلق، اضطراب، بی خوابی، دردهای عصبی، بی حالی، اختلال خواب است.
تداخل دارویی:
داروهای ضد دیابت : آنالوگهای LHRH میتوانند باعث کم شدن اثرات درمانی داروهای ضد دیابت شوند.
نکات قابل توصيه:
سینافکت® باید در دمای 2 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.
پس از باز شدن در ویال ، دارو به مدت 20 روز در دمای اتاق قابل نگهداری است.
این دارو تنها به صورت زیرجلدی تزریق می شود.
مقدار مصرف:
سینافکت® در سرطان پروستات به صورت 500 میکروگرم هر 8 ساعت به مدت 7 روز سپس 200 میکروگرم روزانه به شکل زیر جلدی مصرف می شود.
در درمان اندومتریوز 200 میلی گرم در روز مصرف میشود که براساس پاسخ علامتی بیمار تا 500 میکروگرم افرایش می یابد.
درمان کمکی (adjunctive) در القاء تخمک گذاری: 200-500 میکروگرم زیر جلدی روزانه یا 600 میکروگرم در سه دوز منقسم سه بار در روز به صورت تزریق زیر جلدی.
اشکال دارویی:
ویال حاوی محلول 1 میلی گرم در میلی لیتر بوسرلین استات ( 5/5 میلی لیتر).
تهیه و تنظیم توسط واحد تحقیق و توسعه دارویاب
سلام من بعد از تزریق این دارو به شدت فشارم میافته و چشمام سیاهی میره دلیلش چیه؟
سلام شروع درمان من از تاریخ ۲۰ ماه بوده و به دستور پزشک من تا ۲۱ ماه باید قرص جلوگیری و مصرف میکردم اما اشتباهی تا ۲۴ ماه مصرف کردم مصرف همزمان چه عوارضی داره؟؟