سرنگ از پیش پرشده پگاژن 6 میلی گرم

پگاژن®

نام علمی دارو(ژنریک): فرم پگیله شده فیلگراستیم

گروه دارویی: فاکتور محرک کلونی

مصرف در بارداری: گروه C

مکانیسم اثر:
فیلگراستیم یک پروتئین محلول در آب حاوی 175 اسیدآمینه است که از تخمیر باکتریایی یک گونه از E-coli تولید شده که توسط مهندسی ژنتیک حاوی ژن پلاسمید GCSF انسانی شده است. برای ساخت یک پگ-فیلگراستیم یک مولکول مونومتوکسی پلی اتیلن گلیکول با پیوند کووالانسی به N ترمینال فیلگراستیم باند می شود. که در مقایسه با فیلگراستیم اثر آن طولانی تر و کلیرانس کلیوی آن کمتر است. پگ-فیلگراستیم نوتروفیلها را بالغ و فعال کرده، موجب تحریک آنها شده و میزان مهاجرت و خاصیت سیتوتوکسیسیته آنها را افزایش می دهد.

موارد مصرف:
کاهش احتمال عفونت از طریق تحریک ساخت گرانولوسیت، در بیماران مبتلا به بدخیمی های غیرمیلوئیدی که درمان میلوساپرسیو می گیرند و ریسک ابتلا به نوتروپنی تب دار در آنها بالا می باشد.

فارماکوکينتيک:
نیمه عمر پگاژن® پس از تزریق زیر جلدی از 15 تا 80 ساعت متغیر است.

موارد منع مصرف:
در صورت حساسیت به ماده دارویی یا هریک از مواد جانبی به کار رفته در فرآورده دارویی مصرف دارو باید قطع شود.

هشدارها:
شوک آنافیلاکسی / واکنش های حساسیتی : شوک آنافیلاکسی، آنژیوادم، راش پوستی، اریتم، کهیرممکن است با شروع درمان و دوز اول اتفاق افتاده و با قطع درمان ( به صورت تاخیری) از بین برود .
سندرم حاد تنفسی: ARDS در مواردی از مصرف دارو مشاهده شده است.
پارگی طحال:تعداد اندکی پارگی طحال در بیماران گزارش شده است، درد در ناحیه فوقانی و چپ شکم و درد شانه باید بررسی گردد.
میلوساپرشن تاخیری: در بیمارانی که شیمی درمانی آنها با میلوساپرشن تاخیری همراه است، مانند نیتروزاوره و میتومایسین، مصرف پگ-فیلگراستیم بررسی نشده است.

عوارض جانبي:
ادم محیطی، سردرد، استفراغ، درداستخوانی، درد عضلانی، درد مفاصل، ضعف، یبوست. عوارض مهم و ناشایع که می توانند تهدید کننده حیات باشند: ARDS ، واکنشهای آلرژیک، آنافیلاکسی، واسکولیت جلدی، اریتم، تب، فلاشینگ، هایپرلکوسیتوز، هیپوکسی و پارگی طحال است.

تداخل دارویی:
مصرف همزمان با داروی پگلوتیکاز می تواند باعث کاهش اثر پگ-فیلگراستیم گردد

نکات قابل توصيه:
پگاژن® باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (در یخچال) نگهداری و از یخ زدگی محافظت شود.
از مصرف سرنگ هایی که بیش از 48 ساعت در دمای اتاق مانده اند، خودداری کنید.
این دارو تنها جهت تزریق زیر جلدی است.
در حین درمان انجام آزماشهای ذیل توصیه می شود :
بررسی منظم پلاگتها و هماتوکریت ، CBC افتراقی (قبل از شیمی درمانی )

مقدار مصرف:
پگاژن® در بزرگسالان به شکل 6 میلی گرم زیر جلدی 48-72 ساعت بعد از هر سیکل شیمی درمانی تجویز می شود، و در کودکان  100 میکروگرم بر کیلوگرم بعد از هر سیکل تجویز می شود.

اشکال دارویی:
به شکل سرنگ آماده تزریق حاوی 6 میلی گرم پگ-فیلگراستیم در 0.6 (شش دهم) میلی لیتر است.

تهیه و تنظیم توسط واحد تحقیق و توسعه دارویاب

مشاهده سایر محصولات شرکت سیناژن