كلوميفن براي درمان ناباروري ناشي از كاهش يا فقدان تخمك گذاري در زنان و نيز ناباروري مرداني كه توليد اسپرم در آنها كافي نيست ، به كار برده مي شود. اين تركيب همچنين در درمان بي كفايتي عملكرد جسم زرد و نيز تشخيص نارسايي محور هيپوتالاميك-هيپوفيز- غده فوق كليه مفيد مي باشد. به منظور ارزيابي عمل تخمدانها در تخمك گذاري نيز استفاده شده است.
*-مخلوط راسمیک حاوی زوکلومیفن (38%) و انکلومیفن (62%) با خواص فارماکولوژیک متمایز
- رشد و سپس پاره شدن فولیکول تخمدان (از طریق عمل در سطح هیپوتالاموس و اشغال گیرنده¬های استروژن در سطح و داخل سلول به مدت زمان طولانی تر از استروژن؛ در نتیجه خالی کردن گیرنده¬های استروژن هیپوتالاموس و مهار فیدبک منفی طبیعی استروژن. در نهایت افزایش ترشح پالسی GnRH از هیپوتالاموس و گونادوتروپین ها (LH و FSH) از هیپوفیز)
*جذب: سریع
شروع اثر: تخمک گذاری 10-5 روز پس از دوره درمان
طول اثر: اثرات تجمعی (ممکن است تخمک گذاری، در سیکل قاعدگی بعدی به دنبال آخرین درمان صورت گیرد.)
پیک پلاسمایی: 6 ساعت
متابولیسم: کبدی، چرخه روده¬ای کبدی
نیمه عمر: 5 روز
دفع: مدفوع (42%)، ادرار (8%)
* مقداری از دفع ممکن است تا 6 هفته پس از قطع درمان صورت گیرد.
این دارو در مبتلایان به نارسایی عملکرد کبد، افسردگی، وجود کیست های تخمدانی غیر از سندرم پلی کیستیک تخمدان و ترومبوفیلبیت نباید مصرف شود.
*عوارض شایع (%10<):
غدد درون ریز و متابولیسم: بزرگ شدن تخمدان
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد
غدد درون ریز و متابولیسم: گرگرفتگی
گوارشی: باد کردن شکم، ناراحتی شکمی، احساس بادکنک در معده، تهوع، استفراغ
ادراری تناسلی: بیماری های پستان، خونریزی غیرطبیعی رحمی
چشمی: اختلالات بینایی
*مشخصات کلی تداخلات:
اطلاعاتی گزارش نشده است.
تداخلات رده X (پرهیز):
اسپمیفن
کاهش اثرات داروها توسط کلومیفن:
فلورواسترادیول F18، اسپمیفن
کاهش اثرات کلومیفن توسط داروها:
تداخل قابلتوجهی مشخص نشده است.
افزایش اثرات داروها توسط کلومیفن:
اسپمیفن
افزایش اثرات کلومیفن توسط داروها:
تداخل قابلتوجهی مشخص نشده است.
تداخلات با غذا:
ذکر نشده است.
*1- انجام تست بارداری پیش از شروع درمان و پیش از هر دوره مجدد درمان الزامی می باشد (از باردار نبودن بیمار اطمینان حاصل شود).
2- معاینات لگنی پیش از هر دوره درمان ارزیابی شود.
3- وضعیت چربی بیمار در ابتدای درمان پایش شود و در صورت خطر بروز سطح بالای تری گلیسرید، به صورت دوره ای نیز ارزیابی گردد.
4- لازم است که بیمار از لحاظ تخمک گذاری پایش گردد (سطح استرادیول سرم، پروژسترون، هورمون LH و پایش با امواج فراصوت).
- مصرف صحیح دارو به بیمار آموزش داده شود (مانند اندازه گیری دمای پایه بدن و زمان رابطه جنسی).
پیش از شروع درمان:
1- سطح استروژن و تری گلیسرید سرم پایش شود.
2- نارسایی اولیه هیپوفیز یا تخمدان، سرطان اندومتر، اندومتریوز، اختلالات آدرنال، اختلالات تیروئیدی، سطح بالای پرولاکتین و ناباروری مرد ارزیابی شود.
سندرم تحریک بیش از حد تخمدان:
1- لازم است که بیمار از لحاظ بروز علایم سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (درد شدید شکمی، احساس شدید بادکنک در معده، استفراغ، اسهال، افزایش وزن شدید، تنگی نفس یا تغییرات ادرار) ارزیابی شود و به بیمار گوشزد شود که این علایم را به سرعت گزارش کند.
1. دارو بايد به ميزان مناسب و در ساعت مشخصي از روز مصرف شود.
2. در صورت فراموش كردن يك وعده مصرف دارو، بهتر است بلافاصله پس از به خاطر آوردن مصرف شود. در صورتي كه در زمان مصرف بعدي، بيمار عدم مصرف دارو را به خاطر آورد، در نوبت بعدي، بايد دارو به ميزان دو برابر استفاده شود. در صورت فراموش كردن بيش از يك بار، به پزشك مراجعه شود.
رالوکسیفن |
به هيچ وجه نبايد استفاده شود: مطالعات حیوانی یا انسانی مواردی از نقص مادرزادی و یا خطر مرگ جنین ناشی از عوارض مصرف این دارو در دوران بارداری مشاهده شده است. این شواهد به واسطه تحقیقات، تجربه عرضه در بازار و یا مطالعات انسانی به دست آمده است. بنابراین ریسک خطر مصرف این دارو در بارداری بطور حتم بیش از منافع احتمالی آن است و نباید استفاده شود.
کد ژنریک | نام شکل دارویی | پرخطر | دما | حیاتی | برچسب هشدار بالا |
---|---|---|---|---|---|
00319 |
|
اسامی تجاری موجود در ایران |
|||
نام تجاری | |||
---|---|---|---|
قرص اوومید 50 میلی گرم
|
|||
قرص کلوم هگزال 50 میلی گرم
|
|||
قرص کلوفان 50 میلی گرم
|
|||
قرص فرتیفن 50 میلی گرم
|