رمدسیویر

اطلاعات تخصصی

موارد مصرف رمدسیویر

رمدسیویر یک داروی ضد ویروس جدید می باشد که توسط FDA برای درمان کووید 19 تائید شده است.
این دارو در حال حاضر در اطفال و بزرگسالان با سطح اشباع اکسیژن خون کمتر از ۹۴درصد بستری در بیمارستان قابل استفاده است
این دارو تا کنون به صورت ویال تزریقی تولید گردیده است.

مکانیسم اثر رمدسیویر

رمدسیویر پیش داروی نوکلئوتید آدنوزین می باشد که در سلول ها به متابولیت فعال نوکلئوزید تری فسفات متابولیزه می شود.
به نظر می رسد این دارو با تاخیر در خاتمه فرآیند تکثیر RNA، مهار ضعیف DNA پلیمراز و RNA پلیمراز در پستانداران و ایجاد سمیت میتوکندریایی ضعیف در پستانداران منجر به کنترل تکثیر ویروس می شود.

فارماکوکینتیک رمدسیویر

این دارو متابولیسم داخل سلولی دارد (در داخل سلول به رمدسیویر تری فسفات تبدیل می گردد.
رمدسیویر سوبسترای CYP 2C8,2D6,3A4 می باشد.
عمده ی دفع دارو از طریق ادرار می باشد(۷۴ درصد) و ۱۸ درصد از راه مدفوع دفع می شود. نیمه عمر دارو در حدود ۶۰ دقیقه و نیمه عمر متابولیت فعال بیش از ۲۷ ساعت می باشد.

عوارض جانبی رمدسیویر

در درمان کووید19 عوارض جانبی جدی و ناخواسته که تاکنون گزارش نشده است.
سایر عوارض (درصد نامشخص):
متابولیک: افزایش قند خون
کبدی: افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز
متفرقه: واکنش ناشی از انفوزیون (مانند افت فشارخون، تهوع، استفراغ، افزایش تعریق و لرزش)
کلیوی: نارسایی حاد کلیوی، کاهش eGFR، افزایش کراتینین سرم، کاهش کلیرانس کراتینین

تداخلات دارویی رمدسیویر

مشخصات کلی تداخلات:
- پیش داروهایی که از طریق فسفریلاسیون داخل سلولی فعال می شوند

تداخلات رده X (پرهیز):
کلروکین، هیدروکسی کلروکین

کاهش اثرات داروها توسط رمدسیویر:
تداخل قابل توجهی مشخص نشده است.

کاهش اثرات رمدسیویر توسط داروها
کلروکین، هیدروکسی کلروکین

افزایش اثرات داروها توسط رمدسیویر:
تداخل قابل توجهی مشخص نشده است.

افزایش اثرات رمدسیویر توسط داروها:
تداخل قابل توجهی مشخص نشده است.

هشدار ها رمدسیویر

موارد منع مصرف رمدسیویر

- سابقه حساسیت به دارو یا بروز واکنش های حساسیتی حین تزریق (تعریقُ، تهوع، لرز،استفراغ و...)
- سطح آلانین آمینوترانسفراز ≤ 5 برابر حد طبیعی در ابتدای درمان یا افزایش سطح آلانین آمینوترانسفراز همراه با علایم التهاب کبدی یا افزایش بیلی روبین کنژوگه، آلکالین فسفاتاز یا INR
- eGFR کمتر از 30 میلی لیتر/دقیقه
- محلول تزریقی رمدسیویر در کودکان (در کودکان بالای 40 کیلوگرم، پودر لیوفیلیزه رمدیسیویر قابل تجویز است.)

احتیاط:
- سطح کراتینین بیش از 1 (در نوزادان غیرنارس و 28-7 روزه)

توصیه های دارویی رمدسیویر

- عملکرد کبدی (سطح آسپارتات آمینوترانسفراز، آلانین آمینوترانسفراز، آلکالین فسفاتاز و بیلی روبین)، عملکرد کلیوی (سطح کراتینین سرم و کلیرانس کراتینین)، ترکیبات شیمیایی خون و هماتولوژی بیمار در ابتدای درمان و سپس به صورت روزانه در طول دوره درمان پایش شود.

- بیمار از لحاظ بروز واکنش های ناشی از انفوزیون، در ابتدای درمان و سپس به صورت روزانه در طول دوره درمان پایش گردد.