واکسن ویروس پاپیلوما از عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) محافظت می کند. گروه ویروس های HPV بیش از 200 ویروس مرتبط هستند که تقریبا 40 مورد از آنها از طریق تماس مستقیم جنسی منتقل می شود. در این میان، دو نوع HPV باعث ایجاد زگیل تناسلی میشوند و حدود 12 نوع HPV میتوانند باعث ایجاد انواع خاصی از سرطان شوند. واکسن های پاپیلوما معمولا از 4 نوع ویروس شایع تشکیل شده اند (4 ظرفیتی) و ایمنی فقط در مقابل این چهار مورد ویروس ایجاد می شود. در واکسن های 9 ظرفیتی واکسن در مقابل 9 گونه ویروس پاپیلوما مقاومت ایجاد می کند.
دهانه رحم، مقعد، اوروفارنکس، آلت تناسلی و واژن اندام هایی هستند که ممکن است درگیر این بیماری شوند.
*-حاوی پروتئین های غیر فعال ویروس HPV (6L1، 11L1، 16L1، 18L1، 31L1، 33L1، 45L1،52L1، 58L1)
- تولید آنتی بادی خنثی کننده به منظور جلوگیری از سرطان ها (مقعد، واژن، فرج و سرویکس)، نئوپلازی (مقعد، واژن، فرج و سرویکس)، آدنوکارسینوم سرویکس و زگیل تناسلی ناشی از HPV
* مکانیسم دقیق محافظت مشخص نمی باشد اما احتمالا به علت القای پاسخ ایمنی همورال ناشی از واکسن می باشد.
*اوج اثر: در ماه 7 (طبق مطالعات بالینی)
*عوارض شایع (%10<):
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد
موضعی: درد محل تزریق، تورم محل تزریق، قرمزی محل تزریق
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: سنکوپ
سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، خستگی
گوارشی: اسهال، درد بالای شکم، تهوع
ایمنولوژی: بیماری خود ایمن
موضعی: خارش محل تزریق، هماتوم محل تزریق، کبودی محل تزریق، پینه در محل تزریق، خونریزی محل تزریق، ندول محل تزریق، واکنش محل تزریق
عصبی عضلانی و اسکلتی: درد عضلات
تنفسی: درد دهان و گلو
متفرقه: تب
*مشخصات کلی تداخلات:
-واکسن یا توکسوئید
تداخلات رده X (پرهیز):
تداخل قابلتوجهی مشخص نشده است.
کاهش اثرات داروها توسط واکسن 9 ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی:
تداخل قابلتوجهی مشخص نشده است.
کاهش اثرات واکسن 9 ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی توسط داروها:
فینگولیمود، داروهای سرکوبکنندهی سیستم ایمنی، سیپونیمود، ونتوکلاکس
افزایش اثرات داروها توسط واکسن 9 ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی:
تداخل قابلتوجهی مشخص نشده است.
افزایش اثرات واکسن 9 ظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی توسط داروها:
تداخل قابلتوجهی مشخص نشده است.
تداخل با غذا:
ذکر نشده است.
*1- لازم است که بیمار پیش از دریافت واکسن، از لحاظ حساسیت به مخمر و سابقه واکنش به این دارو پایش شود.
2- پایش ویروس پاپیلومای انسانی، پیش از واکسیناسیون ضرورت ندارد.
3- لازم است که بیمار به مدت 15 دقیقه پس از دریافت دارو بنشیند یا دراز بکشد و از لحاظ بروز سنکوپ و آنافیلاکسی پایش شود.
4- لازم است که در صورت بروز حرکات شبه تشنج مرتبط با سنکوپ، به منظور برقراری جریان مناسب مغزی، بیمار در حالت طاق باز یا ترندلنبرگ قرار گیرد.
5- لازم است که پایش توصیه شده ی سرطان مقعد ادامه یابد.
6- لازم است که بیمار از لحاظ بروز پاسخ ایمنی مختل پایش شود (ممکن است به کاهش پاسخ آنتی بادی به منظور ایمنی زایی منجر شود).
7- لازم است که بیمار از لحاظ درد، قرمزی و تورم محل تزریق و سردرد پس از تزریق پایش گردد (به دنبال دریافت دوزهای متوالی، افزایش می یابد).
- لازم است که درمان مناسب برای مدیریت واکنش آنافیلاکسی یا شبه آنافیلاکسی احتمالی، در دسترس باشد.
- به بیمار گوشزد شود که این واکسن به منظور درمان بیماری فعال و معاینات رایج و منظم سرطان نمی باشد.
- پیروی دقیق از جدول زمانی واکسیناسیون و ضرورت تکمیل هر 3 دوز واکسن به منظور مشاهده بیشترین اثربخشی، به بیمار گوشزد شود.
- لازم است که آموزش های لازم در خصوص بیماری های مرتبط با HPV (از قبیل علایم بیماری و روش های انتقال) به بیماران عرضه شود.
- به بیمار گوشزد شود که در صورت باردار شدن در طول دوره واکسیناسیون، به پزشک اطلاع دهد.
زنان:
1- لازم است که غربالگری های ژینکولوژی، تست ویروس پاپیلوما و معاینات سرطان سرویکس طبق دستور العمل های موجود به دنبال واکسیناسیون انجام گیرد.
کد ژنریک | نام شکل دارویی | پرخطر | دما | حیاتی | برچسب هشدار بالا |
---|---|---|---|---|---|
10319 |
|
اسامی تجاری موجود در ایران |
|||
نام تجاری | |||
---|---|---|---|
واکسن سرواریکس 0.5 میلی لیتر
|
|||
واکسن گارداسیل 0.5 میلی لیتر 4 ظرفیتی
|
|||
واکسن پاپیلوگارد 0.5 میلی لیتر
|
|||
واکسن گارداسیل 0.5 میلی لیتر 9 ظرفیتی
|