تادالافیل

آنچه در مورد تادالافیل خواهید خواند (اطلاعات عمومی)
تادالافیل چیست؟
تادالافیل چگونه کار می کند؟
تفاوت بین تادالافیل و ویاگرا چیست؟
چقدر طول می کشد تا تادالافیل اثر کند؟
آیا می توانم روزانه از تادالافیل استفاده کنم؟
آیا تادالافیل برای همه بی خطر است؟
مصرف تادالافیل همراه با الکل 
آیا خانم ها می توانند تادالافیل مصرف کنند؟
اگر تادالافیل اثر نکرد، چه کار باید کرد؟
در هنگام مصرف تادالافیل از چه چیزهایی پرهیز کنم؟
تادالافیل چگونه نگهداری شود؟
نکات مهم پیش از مصرف تا‌دالافیل
اگر مصرف یک‌دوز تا‌دالافیل را فراموش کردم چه کار کنم؟
عوارض شایع تا‌دالافیل چیست؟
عوارض خطرناک تا‌دالافیل
تادالافیل با چه داروهای دیگری تداخل دارد؟

تادالافیل چیست؟
تادالافیل یک داروی تجویزی است که برای درمان اختلال نعوظ (ED)، هیپرپلازی خوش خیم پروستات (BPH) و در بعضی موارد کنترل فشار خون شریان ریوی استفاده می شود. این دارو با شل کردن رگ‌های خونی، جریان خون بیشتری را به نواحی خاصی از بدن هدایت می‌کند.

تادالافیل چگونه کار می کند؟
تادالافیل در موارد مصرف خود به روش‌های مختلفی عمل می‌کند:

درمان اختلال نعوظ (ED):تادالافیل با مهار آنزیم فسفودی‌استراز نوع 5 (PDE5) باعث افزایش جریان خون در آلت تناسلی می‌شود. این افزایش جریان خون در آلت در هنگام تحریک جنسی منجر به نعوظ می‌شود و همچنین به حفظ نعوظ کمک می‌نماید.

درمان هایپرپلازی خوش‌خیم پروستات (BPH):تادالافیل با شل کردن عضلات صاف در مثانه و پروستات، به بهبود علائم ادراری مرتبط با افزایش اندازه پروستات ، مانند مشکلات در شروع دفع ادرار یا نیاز مکرر به دفع ادرار، کمک می‌کند.

درمان فشار خون شریان ریوی (PAH):در این حالت، تادالافیل با شل کردن رگ‌های خونی در ریه‌ها باعث کاهش فشار خون در این رگ‌ها می‌شود که می‌تواند به بهبود ظرفیت تحمل فعالیت بدنی و کاهش علائم مرتبط با افزایش فشارخون، کمک نماید.

تفاوت بین تادالافیل و ویاگرا چیست؟
تادالافیل (سیالیس) و ویاگرا (سیلدنافیل) هر دو برای درمان اختلال نعوظ استفاده می شوند، اما در مدت زمان ماندگاری با یکدیگر تفاوت‌هایی دارند. تادالافیل می تواند تا ۳۶ ساعت ماندگار باشد در حالی که ویاگرا معمولاً ۴ تا ۶ ساعت دوام می آورد.

چقدر طول می کشد تا تادالافیل اثر کند؟
معمولاً حدود ۳۰ دقیقه طول می کشد که تادالافیل شروع به اثر کند، اما ممکن است این زمان برای برخی آقایان تا ۲ ساعت نیز طول بکشد. توصیه می شود حداقل ۳۰ دقیقه قبل از فعالیت جنسی مصرف شود.

آیا می توانم روزانه از تادالافیل استفاده کنم؟
بله، تادالافیل را می توان روزانه با دوزهای کمتر (۲/۵ یا ۵ میلی گرم) برای آقایانی که فعالیت جنسی مکرر را پیش بینی می کنند، طبق صلاحدید پزشک تجویز کرد.

آیا تادالافیل برای همه بی خطر است؟
تادالافیل برای همه مناسب نیست. مردانی که شرایط سلامت خاصی دارند، مانند مشکلات شدید قلبی یا کبدی، یا کسانی که نیترات را برای درد قفسه سینه مصرف می کنند، نباید تادالافیل مصرف کنند. همیشه قبل از شروع هر داروی جدیدی با یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی مشورت کنید.

مصرف تادالافیل همراه با الکل 
مصرف بیش از حد الکل می تواند خطر عوارض جانبی مانند سرگیجه یا فشار خون پایین را افزایش دهد.

آیا خانم ها می توانند تادالافیل مصرف کنند؟
تادالافیل به‌طور رسمی و رایج برای استفاده در زنان توصیه نمی‌شود. این دارو عمدتاً برای درمان اختلال نعوظ در مردان استفاده می‌شود و این کاربرد آن تأیید شده است. با این حال، در برخی موارد خاص، مانند فشار خون ریوی طبق نظر پزشک، ممکن است برای زنان نیز تجویز شود. هرچند که این استفاده‌ها به اندازه کاربرد در مردان رایج نیست.

برخی تحقیقات و مطالعات بالینی به بررسی تأثیر تادالافیل در بهبود اختلالات جنسی زنان پرداخته‌اند. با این حال، نتایج این مطالعات متناقض بوده و استفاده از تادالافیل برای اختلالات جنسی در زنان به‌طور گسترده تأیید نشده است.

اگر تادالافیل اثر نکرد، چه کار باید کرد؟
اگر تادالافیل اثر نمی کند، با پزشک خود مشورت کنید. ممکن است نیاز به تنظیم دوز یا استفاده از یک گزینه درمانی متفاوت داشته باشید. عوامل دیگر مانند رژیم غذایی، مصرف الکل و سلامت روان نیز می توانند بر اثربخشی دارو تأثیر بگذارند.

در هنگام مصرف تادالافیل از چه چیزهایی پرهیز کنم؟
-توصیه می شود از مصرف آب گریپ فروت همراه با تادالافیل خودداری شود. به این دلیل که یک ماده شیمیایی در آب گریپ فروت وجود دارد که ممکن است مقدار تادالافیل را در جریان خون شما افزایش دهد و احتمال بروز عوارض جانبی را افزایش دهد.

تادالافیل چگونه نگهداری شود؟
تادالافیل را در دمای اتاق به دور از رطوبت و گرما نگهداری کنید. آن را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری کنید.

نکات مهم پیش از مصرف تا‌دالافیل
پیش از شروع مصرف تا‌الافیل حتماً این موارد را با پزشک خود مطرح کنید:
-باردار یا شیرده  هستید، یا برای بچه دار شدن تلاش می کنید.
-مشکل قلبی یا بیماری عروق خونی دیگری دارید.
-سابقه  بیماری چشمی داشته اید که باعث از دست دادن بینایی شده است.
-مشکل کبدی یا کلیوی دارید.
-اخیراً دچار حمله قلبی شده اید.
-سابقه بیماری، آسیب یا تغییر شکل در آلت تناسلی دارید.
- مبتلا به بیماری کم‌خونی سلول داسی شکل هستید.
- سابقه سرطان مغز استخوان یا لوسمی داشته اید.
-اگر داروی دیگری مصرف می کنید، لیست کلیه داروها و مکمل‌های مصرفی خود را در اختیار پزشک قرار دهید.
-سابقه حساسیت به یک یا چن‌د دارو داشته اید.
-اگر قرار است عمل جراحی یا درمان پزشکی دیگری انجام دهید، به فردی که درمان را انجام می دهد بگویید که تادالافیل مصرف می کنید.

اگر مصرف یک‌دوز تا‌دالافیل را فراموش کردم چه کار کنم؟
اگر مصرف یک نوبت تا‌دالافیل را فراموش کردید، تا هشت ساعت پس از زمان مقرر برای مصرف، می‌توانید به محض یادآوری آن را مصرف کنید.‌ اگر زمانی که به یاد آوردید، بیش از هشت ساعت بعد از نوبت دارو بود، دوز فراموش شده را حذف کنید. هرگز برای جبران دوز فراموش شده، مقدار دارو در یک‌نوبت را با دوبرابر نکنید.

عوارض شایع تا‌دالافیل چیست؟
-در صورت بروز سردرد، گرفتگی و درد عضلانی، از داروساز خود بخواهید یک مسکن مناسب به شما توصیه کند. اگر درد ادامه داشت، به پزشک خود اطلاع دهید.
-برافروختگی صورت، علائم بینی یا گلو از عوارض شایع دارو است که در اگر مشکل ساز شد، باید به پزشک خود اطلاع دهید.
-در صورت احساس تهوع یا استفراغ،‌سوء هاضمه، ناراحتی در شکم ،از وعده های غذایی ساده استفاده کنید و از مصرف 
 غذاهای چرب یا تند پرهیز نمایید.
-در صورت احساس ضعف یا سرگیجه و تاری دید، تا زمانی که سرعت عکس العمل ها و بینایی شما به حالت عادی بازنگشته، از  رانندگی و کار با ابزار یا ماشین آلات خودداری کنید.اگر مشکل بینایی شما به طور ناگهانی شروع شد، حتماً با پزشک خود صحبت کنید.
-خونریزی بینی، تپش قلب و افزایش خونریزی قاعدگی از عوارض رایج تا‌دالافیل می‌باشد، در صورت وقوع و بدتر شدن این علائم حتماً با پزشک خود صحیت کنید.

عوارض خطرناک تا‌دالافیل
اگر هر یک از موارد زیر را تجربه کردید، فوراً برای بررسی پزشک خود تماس بگیرید:
-واکنش آلرژیک مانند ضایعات پوستی یا تورم در صورت.
-درد قفسه سینه
-از دست دادن ناگهانی بینایی یا شنوایی
-نعوظی که بیش از چهار ساعت طول بکشد.

تادالافیل با چه داروهای دیگری تداخل دارد؟
تادالافیل با برخی داروها تداخل مهمی دارد. اگر مصرف کننده هر یک از دسته های دارویی زیر هستید، حتماً پزشک و داروساز خود را در جریان مصرف این داروها قرار دهید

-تداخل تا‌دالافیل و نیترات‌ها: مصرف تادالافیل با داروهای نیتراتی (مانند نیتروگلیسیرین) ممکن است باعث افت شدید فشار خون شود که می‌تواند خطرناک باشد. افراد مبتلا به بیماری‌های قلبی که نیترات مصرف می‌کنند نباید تادالافیل استفاده کنند. همچنین اگر بیمار مصرف کننده تادالافیل دچار درد قفسه سینه شد، لازم است درمان با نیترات‌ها  حداقل به مدت ۴۸ ساعت به تعویق انداخته شود.

-تا‌دالافیل و داروهای ضد فشار خون: تادالافیل می‌تواند اثرات داروهای ضد فشار خون را تقویت کند و باعث افت بیشتر فشار خون شود.

-تا‌دالافیل و آلفا بلوکرها: ترکیب تادالافیل با آلفا بلوکرها که برای درمان فشار خون بالا یا مشکلات پروستات استفاده می‌شوند ( مانند  دوکسازوسین، ترازوسین، تامسولوسین، پرازوسین، آلفوزوسین)می‌تواند باعث کاهش بیش از حد فشار خون شود.

-تادالافیل و داروهای ضد قارچ آزولی: برخی داروهای ضد قارچ مانند کتوکونازول و ایتراکونازول می‌توانند غلظت تادالافیل در خون را افزایش دهند و ریسک عوارض جانبی را بالا ببرند.

-تادالافیل و آنتی‌بیوتیک‌ها: داروهایی مانند اریترومایسین نیز می‌توانند غلظت تادالافیل را در بدن افزایش دهند و باعث تشدید عوارض جانبی شوند.

-تادالافیل و ضدویروس‌ها: ریتوکساویر و سایر داروهای ضد ویروسی می‌توانند متابولیسم تادالافیل را تغییر داده و سطح آن را در خون افزایش دهند.

اطلاعات تخصصی

موارد مصرف تادالافیل

-هایپرپلازی خوشخیم پروستات
-اختلال نعوظ
-اختلال نعوظ همراه با هایپرپلازی خوشخیم پروستات
-فشارخون شریان ریوی
-پدیده رینود(بدون برچسب)
تادالافیل یک مهارکننده آنزیم فسفودی استراز نوع 5 (PDE5) است که عمدتاً برای درمان اختلال نعوظ (ED) و هیپرپلازی خوش‌خیم پروستات (BPH) در مردان و همچنین فشار خون شریانی ریوی (PAH) در مردان و زنان استفاده می‌شود.
این دارو با افزایش جریان خون در نواحی خاص بدن به طور موثری عملکرد جنسی را بهبود می بخشد و علائم BPH مانند مشکل در دفع ادرار را کاهش می دهد.
این محصول با نام های تجاری مختلفی از جمله سیالیس Cialis و Adcirca به صورت قرص خوراکی ۲/۵، ۵ ، ۱۰ و ۲۰ میلی‌گرم در دسترس است. مدت اثر طولانی تادالافیل تا ۳۶ ساعت، آن را از سایر درمان های اختلال نعوظ متمایز می کند.

مکانیسم اثر تادالافیل

هایپرپلازی خوشخیم‌پروستات: مکانیسم دقیق ناشناخته است. اثرات احتمالی مربوط به کاهش واسطه های PDE-5 در عضلات صاف و تکثیر سلول های اندوتلیال عروق، کاهش فعالیت عصبی، و افزایش ریلکسیشن عضلات صاف و پرفیوژن بافتی پروستات و مثانه می‌باشد.

اختلال نعوظ: تادالافیل مستقیماً باعث نعوظ آلت تناسلی نمی شود، اما بر پاسخ به تحریک جنسی تأثیر می گذارد. مکانیسم فیزیولوژیک نعوظ آلت تناسلی شامل آزاد شدن اکسید نیتریک (NO) در جسم غاری در هنگام تحریک جنسی است. سپس NO آنزیم گوانیلات سیکلاز را فعال می‌کند که منجر به افزایش سطح گوانوزین مونوفسفات حلقوی (cGMP) می‌شود و باعث شل شدن ماهیچه‌های صاف و جریان خون به سمت جسم غاری می‌شود. تادالافیل اثر NO را با مهار فسفودی استراز نوع 5 (PDE-5) که مسئول تخریب cGMP در جسم غاری است، افزایش می دهد. هنگامی که تحریک جنسی باعث آزادسازی موضعی NO می شود، مهار PDE-5 توسط تادالافیل منجر به افزایش سطح cGMP در جسم غاری می شود که در نتیجه شل شدن عضلات صاف و هدایت جریان خون به جسم غاری ایجاد می شود. در نتیجه تادالافیل در دوزهای توصیه شده، در غیاب تحریک جنسی تأثیری ندارد.

فشارخون شریان ریوی: فسفودی استراز 5 (PDE-5) در عضله صاف عروق ریوی را که در آنجا مسئول تخریب گوانوزین مونوفسفات حلقوی (cGMP) است، مهار می کند. افزایش غلظت cGMP منجر به ریلکسیشن عروق ریوی می شود. اتساع عروق در بستر ریوی و گردش خون سیستمیک (به میزان کمتر) ممکن است رخ دهد.

فارماکوکینتیک تادالافیل

متابولیسم: کبدی، توسط CYP3A4 به متابولیت‌های غیر فعال
مدت زمان شروع اثر: در عرض یک‌ساعت
پیک اثر (اتساع عروق ریوی):۷۵تا۹۰ دقیقه
اتصال به پروتئین: ۹۴درصد
نیمه‌عمر حذف: ۱۵تا۱۷/۵ ساعت؛ فشارخون ریوی (بدون دریافت بوسنتان): ۳۵ ساعت
مدت زمان رسیدن به پیک پلاسمایی: حدود ۲ ساعت(۳۰دقیقه تا ۶ساعت)
دفع: مدفوع (حدود ۶۱درصد عمدتاً به صورت متابولیت‌)؛ ادرار (حدود ۳۶ درصد عمدتاً به صورت متابولیت‌)
نکته: در افراد بالای ۶۵ سال، ۲۵ درصد مواجهه بیشتر با دارو در مقایسه با افراد ۱۹ تا ۴۵ سال انتظار می‌رود.

منع مصرف تادالافیل

-حساسیت شدید به تادالافیل یا هر یک از اجزای فرمولاسیون
-استفاده همزمان از نیترات آلی (به طور منظم و/یا متناوب) یا محرک های گوانیلات سیکلاز (مانند ریوسیگوات)
-سابقه قبلی نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیر شریانی چشمی
-بیماری انسدادی عروق ریوی (PVOD)(در درمان فشارخون ریوی)
‏-CrClکمتر از ۳۰( دوز روزانه ED یا در درمان BPH)
‏-CrClکمتر از ۳۱(در درمان فشارخون ریوی)

موارد احتیاط:
‏-CrClکمتر از ۳۰( دوز در صورت نیاز ED)
‏-CrCl ۳۰-۵۰ ( دوز در صورت نیاز ED و درمان BPH)
‏-CrCl ۳۱-۸۰ (فشار خون ریوی)
-مصرف الکل/سیگار
-سن بالای ۵۰سال
-فشارخون کمتر از ۹۰/۵۰
-بیماران مبتلا به تغییر شکل آناتومیک آلت تناسلی (angulation، فیبروز غاری، یا بیماری Peyronie)
-اختلالات خونریزی دهنده
-افراد در خطر افت فشار خون
-فشار خون کنترل نشده، بیماری عروق کرونر، بیماری دریچه ای آئورت یا میترال، انقباظ پریکارد، کاردیومیوپاتی احتقانی، اختلال عملکرد بطن چپ، نارسایی قلبی کلاس II-IV NYHA در ۶ ماه گذشته، آریتمی های کنترل نشده، سکته مغزی در ۶ ماه گذشته، سکته قلبی در ۳ ماه گذشته، آنژین ناپایدار یا آنژین در حین مقاربت
-بیماران در معرض خطر پریاپیسم
-اختلالات مادر زادی دژنراتیو شبکیه چشم(مثل رتینیت پیگمانتوزا)
-زخم معده فعال
-اختلال کبدی
-اختلال کلیوی
-دیابت
-هیپرلیپیدمی
-سایر اختلالات اورولوژیک (استفاده در BPH)

عوارض جانبی تادالافیل

عوارض شایع:
سردرد، میالژی، نازوفارنژیت، برافروختگی، عفونت تنفسی، درد اندام‌ها، حالت تهوع (استفاده در فشارخون ریوی)، کمر درد، سوء هاضمه، رینیت، سینوزیت، اسهال (استفاده در ED یا BPH)

عوارض جدی:
واکنش‌های حساسیتی مفرط، سندرم استیونز-جانسون، درماتیت اکسفولیاتیو، مرگ ناگهانی، سکته قلبی، سکته مغزی، آنژین، افت فشار خون شدید، نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیر شریانی بینایی، از دست دادن بینایی، کاهش شنوایی، تشنج، پریاپیسم، سنکوپ (استفاده در ED یا BPH)

تداخلات دارویی تادالافیل

هشدار ها تادالافیل

-تا‌دالافیل در بیمارانی که نیترات مصرف می کنند (به طور منظم یا متناوب) به دلیل افت فشار خون شدید بالقوه منع مصرف دارد. اگر بیمار مصرف کننده تادالافیل دچار درد قفسه سینه شد، درمان با نیترات را به مدت ۴۸ ساعت به تعویق بیندازید.
-در صورت بروز ناگهانی درد قفسه سینه - گیجی - صدای غیر عادی در گوش - اختلال بینایی و تغییر شنوایی باید مصرف دارو فورا قطع و به پزشک مراجعه شود.
-در صورت تداوم نعوظ بیش از ۴ ساعت باید به اورژانس مراجعه شود.

توصیه های دارویی تادالافیل

-قرص‌ تادالافیل را می‌توان همراه یا بدون غذا مصرف کرد. از تقسیم کردن قرص ها خودداری کنید. در صورت تجویز یک بار در روز، باید هر روز در ساعت معینی مصرف شود (بدون توجه به زمان فعالیت جنسی).
-فشارخون بیمار به صورت منظم در ویزیت‌ها کنترل شود.
-پاسخ به درمان و عوارض دارویی (از جمله کاهش ناگهانی شنوایی یا از دست دادن شنوایی، مشکلات بینایی، پریاپیسم) در بیماران ارزیابی گردد.
-در افراد با سن بیشتر از ۵۰سال، مبتلا به اختلال عروق کرونری، دیابت، فشارخون، هایپرلیپیدمی، و افراد سیگاری، عوارض بینایی با دقت بیشتری پیگیری شود.
-نمره بین المللی علائم پروستات (در شروع درمان و ۴ تا ۱۲ هفته پس از شروع درمان) ارزیابی شود.
-آنالیز ادرار پیش از شروع درمان با تادالافیل درخواست گردد.
-علائم عینی و ذهنی تسکین هیپرپلازی خوش خیم پروستات و علائم دستگاه ادراری تحتانی به صورت منظم و دوره‌ای پیگیری شود.
-هنگامی که تادالافیل همراه با فیناستراید برای شروع درمان هیپرپلازی خوش خیم پروستات (BPH) تجویز می شود، مدت زمان توصیه شده درمان کمتر از ۲۶ هفته در نظر گرفته‌شود. استفاده از این دارو در ترکیب درمانی با آنتاگونیست های آدرنرژیک آلفا-۱ برای درمان BPH توصیه نمی شود.
-در صورت تجویز تادالافیل جهت اختلال نعوظ، ۱۰ میلی گرم حداقل ۳۰ دقیقه قبل از فعالیت جنسی مورد انتظار به عنوان یک دوز واحد و حداکثر یک بار در روز مصرف شود. دوز دارو می‌تواند بر اساس تحمل فرد تنظیم شود (در محدوده ۵ تا ۲۰ میلی گرم). عملکرد نعوظ ممکن است تا ۳۶ ساعت پس از یک دوز واحد بهبود یابد. در این مورد مصرف می‌توان از رژیم روزانه با دوز کمتر (۲/۵ تا ۵میلی‌گرم یکبار در روز) بدون توجه به زمان فعالیت جنسی استفاده کرد.
-تادالافیل در بیمارانی که ریوسیگوات مصرف می کنند به دلیل افت فشار خون شدید منع مصرف دارد.
-در موارد فشارشریان ریوی، نشان داده شده است که شروع درمان با تادالافیل در ترکیب با آمبریسنتان می‌تواند مفید باشد.
-در افراد با CrCl کمتر از ۳۰ مصرف روزانه این دارو توصیه نمی‌شود. در موارد مصرف موردی، دوز مجاز ۵میلی‌گرم (بیشتر از یک دفعه در ۷۲ ساعت نباشد) است.
-در نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​(کلاس Child-Pugh کلاس A یا B) با احتیاط مصرف شود. استفاده از تادالافیل برای استفاده یک بار در روز به طور گسترده در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ارزیابی نشده است.نارسایی شدید کبدی (کلاس C Child-Pugh)مصرف تادالافیل توصیه نمی شود.برای موارد مصرف در صورت نیاز، در اختلال کبدی خفیف تا متوسط دوز نباید بیش از ۱۰ میلی گرم یک بار در روز باشد و در اختلال شدید (کلاس C Child-Pugh) توصیه نمی شود.
-بیمارانی که پس از تجویز تادالافیل درد قفسه سینه آنژینی را تجربه می کنند باید به درمانگاه مراجعه کنند.
-ایمنی و اثربخشی تادالافیل در درمان فشارخون شریان ریوی در بیماران مبتلا به بیماری بالینی دریچه آئورت و/یا دریچه میترال، آریتمی های تهدید کننده حیات، افت فشار خون (کمتر از ۹۰/۵۰)، فشار خون بالا کنترل نشده، اختلال عملکرد بطن چپ قابل توجه، انقباض پریکارد، محدود کننده یا کاردیومیوپاتی احتقانی، بیماری علامتی عروق کرونر بررسی نشده‌است.
-از آنجا که درجاتی از خطر قلبی مرتبط با فعالیت جنسی وجود دارد، ممکن است لازم باشد پزشکان وضعیت قلبی عروقی بیماران خود را قبل از شروع هر گونه درمان برای اختلال نعوظ در نظر بگیرند.
-اتساع عروقی با واسطه نیترات در حضور مهارکننده های PDE-5 به طور قابل توجهی اغراق آمیز و طولانی می شود.
-تادالافیل غلظت اسپرم را در برخی مطالعات کاهش می دهد اما اهمیت بالینی این موضوع مشخص نیست.
-تادالافیل احتمالاً از جفت عبور می کند. اطلاعات مربوط به استفاده از تادالافیل برای فشار خون شریانی ریوی در بیماران باردار محدود است. فشار خون شریانی ریوی درمان نشده با پیامدهای نامطلوب برای مادر، از جمله نارسایی قلبی، زایمان زودرس، سکته مغزی و مرگ مادر/جنین همراه است. توصیه می شود زنان مبتلا به فشار خون شریانی ریوی از بارداری اجتناب کنند.
-طبق توصیه کارخانه سازنده، تصمیم به شیردهی در طول درمان با این دارو باید با توجه به خطر مواجهه نوزاد، فواید شیردهی برای نوزاد و مزایای درمان برای مادر گرفته‌شود.
-اختلال شنوایی و کاهش شنوایی ناگهانی با مهارکننده های فسفودی استراز-۵ (PDE-5) از جمله تادالافیل رخ داده است. تغییرات شنوایی معمولا یک طرفه است و‌ اغلب در ۱۲تا۲۴ ساعت اول شروع می‌شود و می‌تواند با وزوز گوش و سرگیجه همراه باشد و ممکن است به طور کامل برطرف نشود.