موارد مصرف:
- درمان ژنوتیپ 1 هپاتیت C مزمن ( همراه با پگ اینترفرون آلفا و ریباویرین) در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری کبد پیشرفته شامل سیروز، این دارو می تواند برای اولین بار یا در افرادی که قبلا تحت درمان با اینترفرون بوده اند و هیچگونه بهبودی نداشته اند و یا بطور نسبی بهبود یافته اند و یا عود بیماری را تجربه کرده اند استفاده شود.
- بطور برگشت ناپذیر به پروتئین 3 غیر ساختاری (NS3) سرین پروتئاز اتصال یافته و باعث مهار تکثیر ویروس هپاتیت C می شود. اثر مستقیم ضد ویروسی علیه HCV نشان داده و به عنوان درمان اختصاصی HCV (STAT-C) مطرح است.
- جذب: غذای پرچرب جذب را افزایش می دهد.
- توزیع: Vd=252L
- متابولیسم: عمدتا کبدی بوده و به متابولیت های با فعالیت کمتر (30×) و غیر فعال تبدیل می شود. چندین متابولیسم اکسیداتیو CYP3A4 گزارش شده است.
- اتصال به پروتئین: 76-59 %
- نیمه عمر: پلاسمایی: در بزرگسالان حدود 5-4 ساعت ( تک دوز )
- حالت پایدار: حدود 11-9 ساعت
- زمان رسیدن به پیک سرمی: 5-4 ساعت
- دفع: مدفوع ( 82 % )، ادرار ( 1 % )
- حساسیت شدید به Telaprevir یا سایر ترکیبات فرمولاسیون
- بارداری
- همسران زنان باردار
- مصرف همزمان با سوبستراهای قوی CYP3A4 (alfuzocin,atorvastatin, cisapride, ergot derivatieve, lovastatin, midazolam(oral), pimozide, sildenafil/tadalafil, simvastatin,triazolam) و یا القا کننده های قوی CYP3A4 ( ریفامپین، گیاه علف چای )
- سیستم عصبی مرکزی: خستگی
- پوستی: راش، خارش
- اندوکرین و متابولیک: افزایش اسید اوریک
- گوارشی: تهوع، استفراغ، اسهال، هموروئید، احساس ناراحتی در مقعد، تغییر حس چشایی
- خونی: آنمی، لنفوپنی، ترومبوسیتوپنی
- کبدی: افزایش بیلی روبین
- از حامله شدن بیماران حین درمان و حداقل 6 ماه بعد از درمان باید جلوگیری کرد. بدین منظور باید از 2 نوع روش جلوگیری غیر هورمونی استفاده نمود.
- اثر بخشی و ایمنی در بیمارانی که سیروز درمان نشده دارند، دریافت کنندگان بافت پیوندی، عفونت همزمان به هپاتیت B یا HIV و بیمارانی که به سایر مهار کننده های NS3/4A پاسخ نداده اند، اثبات نشده است. تک درمانی برای عفونت مزمن هپاتیت C موثر نیست.
- کم خونی با پگ اینترفورن آلفا و ریباویرین گزارش شده است، اضافه شدن Telaprevir باعث کاهش بیشتر هموگلوبین می گردد.
- واکنش های پوستی متوسط تا شدید شامل DRESS ( راش دارویی با ائوزینوفیلی همراه با علائم سیستمیک ) و سندروم استیون جانسون گزارش شده است.
- روش های جلوگیری هورمونی در بیمارانی که Telaprevir دریافت می کنند یا طی 2 هفته بعد از قطع درمان، جوابدهی ندارد.
- در اختلال متوسط تا شدید کبدی (Child-pugh class B or C) یا بیماری درمان نشده کبدی توصیه نمی شود.
- با غذا مصرف شود ( کم چرب نباشد )
- دوزهای مصرفی باید هر 9-7 ساعت تنظیم شود. بصورت همزمان با پگ اینترفرون آلفا و ریباویرین مصرف شود.
برای دسترسی به اطلاعات تخصصی و جامع در زمینه مقدارمصرف، فارماکولوژی،تداخلات دارویی و راهنماییهای کلینیکی،از وبسایت Medscape استفاده کنید.
Drugs.comبرای بررسی دقیق دوزها،عوارض جانبی،هشدارها و جزئیات کاربرد داروها،میتوانید به وبسایت Drugs.com مراجعه کنید.
به هيچ وجه نبايد استفاده شود: مطالعات حیوانی یا انسانی مواردی از نقص مادرزادی و یا خطر مرگ جنین ناشی از عوارض مصرف این دارو در دوران بارداری مشاهده شده است. این شواهد به واسطه تحقیقات، تجربه عرضه در بازار و یا مطالعات انسانی به دست آمده است. بنابراین ریسک خطر مصرف این دارو در بارداری بطور حتم بیش از منافع احتمالی آن است و نباید استفاده شود.
کد ژنریک | نام شکل دارویی | پرخطر | دما | حیاتی | برچسب هشدار بالا |
---|---|---|---|---|---|
19739 |
کپسول تلاپرویر |
||||
21508 |
قرص تلاپرویر |