سوگامادکس

اطلاعات تخصصی

موارد مصرف سوگامادکس

-معکوس کردن روتین بلوک ناشی از روکورونیوم یا وکورونیم
-معکوس کردن فوری بلوک ناشی از روکورونیوم

سوگامادکس یک آنتی دوت و یک سیکلودکسترین اصلاح شده‌ی گاما می‌باشد که برای معکوس کردن عملکرد داروهای مسدودکننده عصبی عضلانی غیر دپلاریزان استروئیدی روکورونیوم و وکورونیوم پس از اعمال جراحی استفاده می شود.
انسداد عصبی عضلانی باقیمانده پس از جراحی مشکلی شایع است که با شیوع ۳۰تا۶۰ درصد در اتاق ریکاوری پس از عمل‌های جراحی رخ می‌دهد.
این انسداد عصبی عضلانی در سطوح پایین با هیپوکسی، ضعف عضلات فوق حنجره ای مرتبط است که بیمار را مستعد انسداد راه هوایی، اختلال در بلع و افزایش خطر آسپیراسیون می‌نماید.
سوگامادکس سرعت بازگشت این انسداد عصبی عضلانی را افزایش می دهد و خطر فلج عصبی عضلانی را تا حد زیادی کاهش می دهد.
این دارو با نام تجاری بریدیون معروف می باشد و به صورت ویال جهت تزریق وریدی ۲۰۰ ، ۱۰۰ و ۵۰۰ میلی‌گرمی در ۲تا ۵میلی‌لیتر، عرضه می‌شود.

مکانیسم اثر سوگامادکس

این دارو یک گاما سیکلودکسترین اصلاح شده است که یک عامل اتصال دهنده انتخابی شل‌کننده می‌باشد. سوگامادکس با عوامل مسدود کننده عصبی عضلانی روکورونیوم یا وکورونیوم در پلاسما، کمپلکس تشکیل می دهد و مقادیر موجود عوامل مسدود کننده عصبی عضلانی موجود برای اتصال به گیرنده های نیکوتین در اتصال عصبی-عضلانی را کاهش می دهد. در نهایت این عمل منجر به معکوس شدن بلوک عصبی عضلانی ناشی از روکورونیوم یا وکورونیوم می شود.

فارماکوکینتیک سوگامادکس

متابولیسم:متابولیزه نمی‌شود.
اتصال به پروتئین: ناچیز
شروع اثر:کمتر از ۳دقیقه
نیمه‌عمر حذف: کودکان ۱تا۲ساعت؛ بزرگسالان، موثر:حدود دو ساعت؛ در نارسایی کلیوی افزایش می‌یابد(نارسایی کلیوی خفیف تا ۴ساعت و موارد متوسط حدود ۶ساعت و موارد شدید نارسایی کلیوی تا۱۹ساعت)
دفع:ادرار(۹۵درصد به صورت تغییرنیافته)

منع مصرف سوگامادکس

-سابقه حساسیت به سوگامادکس یا هریک از اجزای فرمولاسیون
-نارسایی کلیوی شدید یا افراد تحت دیالیز و CrClکمتر از ۳۰

موارد احتیاط:
-سابقه برادی‌کاردی یا مشکلات قلبی
-نارسایی کبدی( خصوصاً در افراد با کوآگولوپاتی یا ادم شدید)
-اختلالات انعقادی
-نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط
-افراد سالمند

عوارض جانبی سوگامادکس

عوارض شایع:
افت فشارخون، تهوع، استفراغ، درد، برادی‌کاردی، نوارقلبی غیرطبیعی(افزایش QT)، افزایش فشارخون، تاکی‌کاردی، اریتم پوستی، خارش، هایپوکلسمی، دردشکمی، نفخ، خشکی‌دهان، کاهش گلبول‌های قرمزخون، واکنش‌های حساسیتی، اضطراب، لرز، افسردگی، سرگیجه، سردرد، هایپوستزی، بی‌خوابی، بی‌قراری، افزایش کراتین فسفوکیناز در نمونه ی خون، درد اندام‌ها، درد اسکلتی عضلانی، میالژی، سرفه، تب، مشکلات چشمی(اطفال)

عوارض جدی:
شوک آنافیلاکتوئید، آنافیلاکسی، برادی‌کاردی(شدید)، کوآگولوپاتی، ایست قلبی، ایست تنفسی، برونکواسپاسم، افزایش INR، افزایش ptt و‌pt

تداخلات دارویی سوگامادکس

مشخصات کلی تداخلات:
- تشدید اثرات ضد انعقاد
- تشدید برادی کاردی
- عامل انکپسوله کننده

تداخلات رده X (پرهیز):
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.

تداخلات ماژور:
دزوژسترل، داینوژست، دروسپیرنون، استرادیول، ، اتینیل استرادیول، اتینودیول، اتونوژسترل، جستودن، لوونورجسترل، مدروکسی‌پروژسترون، مسترانول، نومجسترول، نورلجسترون، نور اتیندرون، نورجستیمات، نورجسترل، سجسترون، تورمیفن، اولیپریستال،
کاهش اثرات داروها توسط سوگامادکس:
مشتقات استروژن (در فراورده‌های ضدبارداری)، پروژستین ها (در فراورده‌های ضدبارداری)

کاهش اثرات سوگامادکس توسط داروها:
فوسیدیک اسید (سیستمیک)، تورمیفن

افزایش اثرات داروها توسط سوگامادکس:
داروهای ضد انعقاد

افزایش اثرات سوگامادکس توسط داروها:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.

تداخل با تست‌های آزمایشگاهی:
ممکن است با ارزیابی پروژسترون در سرم تداخل ایجان نماید. این تداخل می‌تواند تا ۳۰دقیقه پس از مصرف سوگامادکس با دوز ۱۶میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم، مشاهده شود.

تداخل با غذا:
ذکر نشده است.

هشدار ها سوگامادکس

-مواردی از برادی کاردی مشخص و برادی کاردی همراه با ایست قلبی در عرض چند دقیقه پس از تجویز گزارش شده است. نظارت دقیق بر تغییرات همودینامیک در طول و پس از برگشت بلوک عصبی عضلانی انجام شود و در صورت بروز برادی کاردی قابل توجه، از درمان دارویی مناسب (مانند آتروپین) استفاده شود.
-مواردی از واکنش‌های حساسیتی شدید(شامل آنافیلاکسی و شوک آنافیلاکتوئید) به صورت غیر رایج گزارش شده‌است که بیشتر در بیمارانی که مواجهه ی قبلی با این دارو نداشته‌اند رخ داده‌است.
-امکان عود بلوک عصبی عضلانی در کارآزمایی‌های کنترل‌شده وجود داشته است.که معمولاً با دوز کمتر از حد لازم اتفاق می‌افتد. پس از معکوس کردن اولیه با سوگامادکس، نظارت بر تنفس ادامه پیدا کند و از وجود امکانات حمایتی کافی اطمینان حاصل شود. تشدید بلوک عصبی عضلانی توسط سایر داروهای مورد استفاده در حین و پس از عمل جراحی نیز باید برای موارد با احتمال عود مجدد، در نظر گرفته شود.

توصیه های دارویی سوگامادکس

-مصرف سوگامادکس حتماً تحت نظارت دقیق پرسنل درمانی متخصص که آشنایی با این دارو و نکات مصرفش دارد، انجام شود.
-تنظیم دوز این دارو با توجه به وزن ایده‌آل بیمار انجام می‌شود. دوزها و زمان مصرف بر اساس نظارتی که بر پاسخ های انقباضی و میزان بهبودی اتفاق می‌افتد، مشخص می‌شود.
-پس از استفاده از سوگامادکس برای معکوس کردن روتین، زمان انتظار برای تجویز مجدد روکورونیوم یا وکورونیوم بسیار متفاوت است (از ۵ دقیقه تا ۲۴ ساعت) و بسته به عامل دارویی، دوز و عملکرد کلیوی بیمار دارد.اگر نیاز به بلوک عصبی عضلانی فوری باشد، می‌توان از یک عامل مسدودکننده عصبی عضلانی غیراستروئیدی (مثلا سیزاتراکوریوم یا آتراکوریوم) استفاده کرد.
-در موارد برگشت بلوک فوری از سوگامادکس تنها پس از مصرف روکورونیوم می‌توان استفاده کرد و دوز مشخص شده مناسب مصرف کنندگان وکورونیوم نمی‌باشد. همچنین در صورت استفاده از سوگامادکس جهت برگشت فوری بلوک ناشی از روکورونیوم، باید پیش از مصرف مجدد روکورونیوم یا وکورونیوم ، تا ۲۴ساعت صبر نمود. در صورت نیاز به بلوک فوری عصبی عضلانی می‌توان از یک عامل مسدودکننده عصبی عضلانی غیراستروئیدی (مثلا سیزاتراکوریوم یا آتراکوریوم) استفاده کرد.
-مصرف سوگامادکس در افراد با نقص کلیوی با CrClکمتر از ۳۰ و بیماران دیالیزی توصیه نمی‌شود.
-در افراد با BMIبیشتر از ۴۰ تنظیم دوز بر اساس وزن ایده‌آل به میزان دوبرابر افراد با وزن کم‌تر است.
-مصرف این دارو در کودکان بالای ۲سال و بزرگسالان تحت جراحی مجاز می‌باشد.در موارد کمتر از ۲سال مطالعات محدود می‌باشد.
-به صورت تزریق وریدی سریع در عرض ۱۰ثانیه (با توجه به توصیه کارخانه سازنده) انجام شود. با این حال، برخی از متخصصین توصیه می کنند که جهت کاهش بروز عوارض جانبی جدی (مانند برادی کاردی یا آسیستول)، با سرعت آهسته تر تزریق شود. اگر در یک لاین وریدی با سایر فرآورده ها تجویز می شود، لاین تزریق، قبل و بعد از تجویز سوگامادکس، با سالین شستشو داده‌شود.
-ویال سوگامادکس در دمای اتاق و حتماً دور از تابش نور نگهداری شود. در صورت عدم محافظت دربرابر نور، باید در مدت ۵روز مصرف شود.
-پایش وضعیت هموستاتیک و فاکتورهای انعقادی بیمار با دقت انجام شود.
-از مصرف سوگامادکس در موارد بلوک عصبی عضلانی ناشی از مسدود کننده های عصبی-عضلانی غیراستروئیدی (مانند سوکسینیل کولین یا ترکیبات بنزیلیزوکینولینیوم) یا عوامل استروئیدی غیر از روکورونیوم یا وکورونیوم خودداری شود.
-علائم بیهوشی خفیف (مانند سرفه، تغییر حالات چهره، حرکت یا مکیدن لوله تراشه) ممکن است زمانی آشکار شود که برگشت بلوک عصبی عضلانی در اواسط بیهوشی رخ‌داده‌است.
-از آنجا که مصرف سایر داروها (همچون اپیوئیدها) قبل و بعد از عمل جراحی ممکن است عملکرد تنفسی را کاهش دهند، استفاده از حمایت ونتیلاتوری تا زمانی که تنفس خود به خودی به حالت طبیعی بازگردد و از توانایی بازنگه داشتن یک راه هوایی اطمینان حاصل شود، اجباری است. علاوه بر این، برخی از بیماران پاسخ تاخیری یا حداقلی به دوزهای پیشنهاد شده‌ی سوگامادکس راتجربه می کنند.
-اثر داروهای هورمونی ضدبارداری می‌تواند در پی مصرف سوگامادکس کاهش یابد. توصیه می‌شود خانم ها با امکان باروری که از روش‌های هورمونی ضدبارداری استفاده می‌کنند، تا هفت روز پس از جراحی و دریافت دوز سوگامادکس از یک روش جلوگیری غیرهورمونی در کنار روش همیشگی خود استفاده کنند.
-عوارض جانبی در برخی از مطالعات جانوری در مدت بارداری مشاهده شده است. اطلاعات محدودی در رابطه با استفاده از سوگامادکس جهت بازگرداندن بلوک عصبی عضلانی ناشی از روکورونیوم پس از سزارین در دسترس است.
-ترشح سوگامادکس در شیرمادر نامشخص است، طبق توصیه‌ی کارخانه‌ی سازنده، تصمیم به ادامه یا قطع شیردهی در مدت درمان با محاسبه‌ی خطرات و منفعتی که متوجه شیرخوار می‌شود و فواید درمان برای مادر، گرفته شود.
-تحریک عصبی عضلانی(همچون post-tetanic counts و train-of-four) در بیمار ارزیابی شود.
-مانیتور نوارقلبی(برای برادی‌کاردی)در حین و پس از مصرف انجام شود.
-عملکرد تنفسی ، فشار خون و ضربان قلب بیمار در ریکاوری مورد بررسی قرار گیرد. همچنین لازم است بیمار به لحاظ علائم آنافیلاکسی حداقل تا ۵دقیقه پس از تزریق، تحت نظر باشد.