آمکلیدینیوم+ویلانترول

آنچه باید در خصوصو داروی ترکیبی  آمکلیدینیوم + ویلانترول (آنورو) بدانید
داروی آمکلیدینیوم + ویلانترول (Anoro Ellipta) یک داروی استنشاقی است که برای درمان بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD) در بزرگسالان استفاده می‌شود. این دارو ترکیبی از دو ماده فعال است: آمکلیدینیوم، که یک آنتی‌کولینرژیک است و به گشاد شدن راه‌های هوایی کمک می‌کند، و ویلانترول، که یک داروی برونکودیلاتور طولانی‌اثر است که عضلات اطراف راه‌های هوایی را شل می‌کند تا تنفس راحت‌تر شود. این دارو به‌طور روزانه یک بار مصرف می‌شود و به کاهش علائم مانند تنگی نفس، سرفه و خس‌خس سینه در بیماران مبتلا به COPD کمک می‌کند.

برای استفاده از این دارو، شما باید از دستگاه استنشاقی مخصوص آن استفاده کنید. هر روز یک‌بار باید از دارو استفاده کنید و نباید بیش از یک دوز در 24 ساعت مصرف کنید. اگر دوز را فراموش کردید، باید به محض یادآوری آن را مصرف کنید، مگر اینکه زمان دوز بعدی نزدیک باشد. مهم است که مصرف دارو به‌طور منظم و طبق دستور پزشک انجام شود تا بهترین نتیجه حاصل شود. اگر علائمی مانند تنگی نفس شدیدتر، واکنش‌های آلرژیک یا مشکلات قلبی احساس کردید دارو را قطع کنید و به پزشک مراجعه کنید.

مقدار مصرف توصیه‌شده:
  بزرگسالان مبتلا به COPD: 
    دوز معمول: یک پاف (حاوی 62.5 میکروگرم آمکلیدینیوم و 25 میکروگرم ویلانترول) یک بار در روز.
    زمان مصرف: در یک زمان مشخص هر روز
    حداکثر دوز: بیش از یک استنشاق در 24 ساعت مصرف نشود.

نکات مهم در مصرف:
    عدم استفاده در آسم: این دارو برای درمان آسم تأیید نشده است و نباید در بیماران مبتلا به آسم استفاده شود.
   عدم استفاده برای تسکین حملات حاد: این دارو برای تسکین حملات حاد برونکواسپاسم مناسب نیست و نباید در این موارد استفاده شود.
   عدم مصرف بیش از دوز توصیه‌شده: مصرف بیش از یک استنشاق در روز می‌تواند منجر به عوارض جانبی جدی شود.

توصیه‌های مصرف:
    استفاده منظم: برای دستیابی به بهترین نتایج، دارو باید به‌طور منظم و در زمان مشخص هر روز مصرف شود.
    آموزش استفاده صحیح از دستگاه استنشاقی: بیماران باید با روش صحیح استفاده از دستگاه Ellipta آشنا شوند تا دوز مناسب دریافت کنند.
    شست‌وشوی دهان پس از مصرف: پس از هر بار استنشاق، دهان با آب شسته و آب بیرون ریخته شود تا خطر عفونت‌های دهانی کاهش یابد.

مزایای داروی ترکیبی آمکلیدینیوم + ویلانترول
1.    اثربخشی بهتر:
    ترکیب LAMA و LABA باعث گشاد شدن بیشتر راه‌های هوایی می‌شود و تأثیر سینرژیک دارد.

2.    سهولت مصرف:
  استنشاق یک‌بار در روز، انطباق بیمار با درمان را افزایش می‌دهد.

3.    کاهش عوارض:
  طراحی دستگاه Ellipta باعث کاهش خطای بیمار در دوزدهی و به حداقل رساندن عوارض می‌شود.

عوارض درمان و نظارت بر بیمار
1.    شایع: سردرد، خشکی دهان، سرفه یا تحریک گلو
2.    کمتر شایع: تپش قلب، سرگیجه یا بی‌خوابی،  واکنش‌های آلرژیک (خارش، تورم، کهیر)
3.    نادر ولی جدی: اسپاسم برونش‌ها، افزایش فشار داخل چشم (در بیماران مبتلا به گلوکوم)،  احتباس ادراری

پایش مداوم عوارض:
•    بیماران باید علائم تشدید بیماری یا عوارض جانبی را فوراً به پزشک گزارش دهند.
•    در موارد بروز اسپاسم برونش‌ها یا واکنش‌های آلرژیک شدید، دارو باید فوراً قطع و درمان اورژانسی آغاز شود.

سوالات متداول در خصوص داروی ترکیبی  آمکلیدینیوم + ویلانترول (آنورو)

1. این دارو برای چه کسانی مناسب است؟
•    آمکلیدینیوم + ویلانترول برای درمان نگهدارنده بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD) در بزرگسالان استفاده می‌شود. این دارو برای درمان آسم یا حملات حاد تنفسی مناسب نیست.

2. آیا این دارو برای آسم هم تجویز می‌شود؟
•    خیر، این دارو برای درمان آسم تأیید نشده است و نباید در بیماران مبتلا به آسم استفاده شود.

3. نحوه مصرف دارو چگونه است؟
•    این دارو باید به صورت استنشاقی و یک بار در روز مصرف شود. دوز توصیه‌شده، یک استنشاق حاوی 62.5 میکروگرم آمکلیدینیوم و 25 میکروگرم ویلانترول است.

4. چه زمانی باید این دارو را مصرف کرد؟
•   فرقی ندارد چه ساعتی در شبانه روز استفاده شود ولی باید هر روز در زمان مشخصی مصرف شود. مصرف منظم و در زمان مشخص از اهمیت بالایی برخوردار است.

5. اگر دوز دارو فراموش شد چه کار باید کرد؟
•    در صورت فراموش کردن دوز، بلافاصله پس از یادآوری آن را مصرف کنید، مگر اینکه زمان مصرف دوز بعدی نزدیک باشد. در این صورت از دو دوز همزمان خودداری کنید.

6. آیا دارو عوارض جانبی دارد؟
•    بله، عوارض جانبی شامل سردرد، خشکی دهان، سرفه و تپش قلب ممکن است رخ دهد. در صورت بروز علائم شدیدتر مانند تنگی نفس یا واکنش‌های آلرژیک، مصرف دارو باید قطع شده و به پزشک مراجعه شود.

7. آیا می‌توان این دارو را همراه با دیگر داروهای COPD مصرف کرد؟
•    بله، این دارو ممکن است با سایر داروهای COPD مانند گلوکوم و برونکودیلاتورهای کوتاه‌اثر مصرف شود، اما همیشه باید طبق دستور پزشک مصرف گردد.

8. آیا این دارو می‌تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند؟
•    بله، در صورت مصرف بیش از دوز توصیه‌شده، ممکن است عوارض جانبی جدی مانند افزایش فشار خون، اسپاسم برونکواسپاسم یا مشکلات قلبی رخ دهد.

9. آیا این دارو برای افراد مبتلا به بیماری‌های قلبی مناسب است؟
•    در بیماران مبتلا به بیماری‌های قلبی، باید با احتیاط مصرف شود و همیشه باید تحت نظر پزشک باشد.
 

اطلاعات تخصصی

موارد مصرف

1. درمان نگهدارنده بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD):
این دارو برای کنترل و مدیریت طولانی‌مدت علائم بیماری انسدادی مزمن ریه (مانند برونشیت مزمن و آمفیزم) استفاده می‌شود.
• کاهش علائم COPD شامل تنگی نفس، خس‌خس سینه، و سرفه.
• بهبود کیفیت زندگی بیماران از طریق افزایش ظرفیت فعالیت بدنی.
• کاهش میزان تشدیدهای بیماری که می‌توانند نیاز به بستری را افزایش دهند.

2. افزایش کارایی ریه‌ها:
ش ترکیب آمکلیدینیوم و ویلانترول از طریق مکانیسم‌های مکمل، باعث گشاد شدن مجاری تنفسی و افزایش جریان هوا در ریه‌ها می‌شود.
• اثرات دارو باعث بهبود عملکرد تنفسی و کاهش انسداد مزمن می‌شود.

مکانیسم اثر

مکانیسم اثر این داروی ترکیبی بصورت جدا جدا بیان می شود

آمکلیدینیوم:
آمکلیدینیوم یک آنتاگونیست موسکارینی طولانی‌اثر (LAMA) است که به‌صورت رقابتی و برگشت‌پذیر گیرنده‌های موسکارینی نوع ۳ (M3) در عضلات صاف برونش‌ها را مسدود می‌کند. این عمل منجر به شل شدن عضلات صاف راه‌های هوایی و در نتیجه گشاد شدن برونش‌ها می‌شود که به بهبود جریان هوا در ریه‌ها کمک می‌کند

ویلانترول:
ویلانترول یک آگونیست بتا۲ آدرنرژیک طولانی‌اثر (LABA) است که با تحریک گیرنده‌های بتا۲ در عضلات صاف راه‌های هوایی، منجر به فعال‌سازی آدنیلات سیکلاز و افزایش سطح cAMP می‌شود. افزایش cAMP باعث شل شدن عضلات صاف برونش‌ها و گشاد شدن راه‌های هوایی می‌گردد.

فارماکوکینتیک

آمکلیدینیوم:
جذب: پس از استنشاق، آمکلیدینیوم به‌سرعت به ریه‌ها می‌رسد و از آنجا به گردش خون سیستمیک جذب می‌شود.
توزیع: حجم توزیع آمکلیدینیوم حدود 86 لیتر است که نشان‌دهنده توزیع گسترده در بافت‌ها می‌باشد.
متابولیسم: آمکلیدینیوم به‌طور گسترده در کبد متابولیزه می‌شود، عمدتاً از طریق هیدرولیز استری و متابولیسم اکسیداتیو توسط آنزیم‌های سیتوکروم P450
دفع: نیمه‌عمر حذفی آمکلیدینیوم حدود 11 ساعت است. دفع آن عمدتاً از طریق مدفوع (حدود 58%) و ادرار (حدود 22%) صورت می‌گیرد.

ویلانترول:
جذب: ویلانترول پس از استنشاق به‌سرعت به ریه‌ها می‌رسد و از آنجا به گردش خون سیستمیک جذب می‌شود.
توزیع: حجم توزیع ویلانترول حدود 165 لیتر است که نشان‌دهنده توزیع گسترده در بافت‌ها می‌باشد.
متابولیسم: ویلانترول به‌طور گسترده در کبد متابولیزه می‌شود، عمدتاً از طریق آنزیم‌های سیتوکروم P450 (CYP3A4).
دفع: نیمه‌عمر حذفی ویلانترول حدود 21 ساعت است. دفع آن عمدتاً از طریق مدفوع (حدود 70%) و ادرار (حدود 30%) صورت می‌گیرد.

منع مصرف

1. حساسیت یا آلرژی به دارو یا مواد تشکیل‌دهنده:
• حساسیت شناخته‌شده به آمکلیدینیوم، ویلانترول، یا سایر ترکیبات دارو.

2. استفاده برای درمان آسم بدون کنترل و تجویز پزشک:
• این دارو برای درمان آسم تأیید نشده است و ممکن است خطر حملات حاد آسم یا مرگ ناشی از آسم را افزایش دهد.

3. استفاده هم‌زمان با سایر آنتی‌کولینرژیک‌ها یا آگونیست‌های بتا۲ طولانی‌اثر (LABA):
• خطر تشدید عوارض جانبی (مانند تپش قلب یا خشکی دهان) افزایش می‌یابد.

4. گلوکوم با زاویه بسته:
• آمکلیدینیوم ممکن است فشار در چشم را افزایش داده و علائم گلوکوم را تشدید کند.

5. احتباس ادراری:
• در بیماران مبتلا به بزرگی پروستات یا انسداد مجاری ادراری با احتیاط استفاده شود، زیرا آمکلیدینیوم ممکن است این وضعیت را تشدید کند.

عوارض جانبی

عوارض با شیوع 1-10% :
گلودرد (2%)
اسهال (2%)
درد در اندام‌ها (2%)
اسپاسم عضلانی (1%)
درد گردن (1%)
درد قفسه سینه (1%)
سینوزیت (1%)
عفونت دستگاه تنفسی تحتانی (1%)
یبوست (1%)


عوارض با شیوع کمتر از 1%   :
سرفه مولد، خشکی دهان، اختلال هضم، درد شکم، ریفلاکس معده، استفراغ، درد عضلانی قفسه سینه، ناراحتی قفسه سینه، ضعف، فیبریلاسیون دهلیزی، اضافات قلبی بطنی، اضافات قلبی فوق‌بطنی، حمله قلبی، خارش، راش، التهاب ملتحمه

اختلالات قلبی: تپش قلب
اختلالات سیستم ایمنی: واکنش‌های حساسیتی از جمله شوک آنافیلاکتیک، آنژیوادم، و کهیر
اختلالات عصبی: تغییر طعم، لرزش
اختلالات روانی: اضطراب
اختلالات چشمی: تاری دید، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشمی
اختلالات ادراری: دیسوری، احتباس ادراری
اختلالات تنفسی: دیسفونیا، برونکواسپاسم پارادوکسیک

هشدار ها

 بیماران مبتلا به بیماری قلبی-عروقی:
ویلانترول ممکن است باعث افزایش ضربان قلب و فشار خون شود؛ لذا در بیماران با بیماری قلبی، این دارو باید با احتیاط مصرف شود.

 عفونت‌های قارچی دهان یا گلو:
استفاده مکرر از استنشاق‌کننده می‌تواند خطر عفونت‌های قارچی را افزایش دهد؛ شستشوی دهان بعد از استفاده توصیه می‌شود.

 افزایش خطر اسپاسم برونش‌ها:
به‌ندرت، مصرف این دارو ممکن است باعث اسپاسم ناگهانی و شدید برونش‌ها شود؛ در صورت بروز، باید فوراً مصرف دارو قطع شود.

 دیابت:
ممکن است سطح قند خون را افزایش دهد، لذا پایش منظم قند خون در بیماران دیابتی ضروری است.

 بارداری و شیردهی:
ایمنی این دارو در بارداری و شیردهی به طور کامل بررسی نشده است. مصرف تنها در صورت ضرورت و تحت نظر پزشک مجاز است.