در ادامه مطلب داروهای جدید مورد تائید سازمان غذا و دارو آمریکا اقلام جدید دارویی با نام ژنریک و برند اصلی به اطلاع شما رسانده می شود:
نام ژنریک دارو: resmetirom
نام برند: REZDIFFRA
تاریخ تائید: 14/03/2024
شکل دارویی: قرص 60، 80 و 100 میلی گرم
کاربرد درمانی: رزدیفرا یک داروی خوراکی است که برای درمان بیماری کبد چرب غیرالکلی با فیبروز متوسط تا پیشرفته (مراحل F2 تا F3) در بزرگسالان تأیید شده است. این دارو اولین درمان تأیید شده برای این بیماری محسوب میشود. رزدیفرا با هدف قرار دادن متابولیسم کبدی، به کاهش تجمع چربی و التهاب در کبد کمک میکند و پیشرفت فیبروز را کند یا متوقف میسازد. این دارو بهعنوان یک گام مهم در مدیریت درمان کبد چرب غیر الکلی، که یک بیماری پیشرونده و بالقوه خطرناک است، در نظر گرفته میشود.
شرکت تولید کننده: Madrigal Pharmaceuticals, Inc
نام ژنریک دارو: aprocitentan
نام برند: TRYVIO
تاریخ تائید: 19/03/2024
شکل دارویی: قرص 12.5 میلی گرم
کاربرد درمانی: تری ویو یک داروی خوراکی است که برای درمان فشار خون بالا (هیپرتانسیون) در بیمارانی که به درمانهای معمول پاسخ مناسبی نمیدهند، طراحی شده است. این دارو با مهار گیرندههای اندوتلین (endothelin receptors)، که در تنگ شدن عروق خونی و افزایش فشار خون نقش دارند، عمل میکند. TRYVIO بهعنوان یک گزینه درمانی جدید برای بیماران مبتلا به هیپرتانسیون مقاوم، که کنترل فشار خون آنها با داروهای موجود دشوار است، مورد استفاده قرار میگیرد. این دارو با کاهش مقاومت عروقی، به کاهش فشار خون و بهبود سلامت قلبی-عروقی کمک میکند.
شرکت تولید کننده: Idorsia Pharmaceuticals US Inc.
نام ژنریک دارو: givinostat
نام برند: DUVYZAT
تاریخ تائید: 21/03/2024
شکل دارویی: سوسپانسیون خوراکی 8.86 میلی گرم/میلی لیتر
کاربرد درمانی: دوویزات یک داروی خوراکی است که برای درمان دیستروفی عضلانی دوشن (DMD) در بیماران ۶ سال به بالا تأیید شده است. این دارو با مهار آنزیمهای هیستون داستیلاز (HDAC) عمل میکند، که به تنظیم بیان ژنها و کاهش التهاب و تخریب عضلانی مرتبط با DMD کمک مینماید. دوویزات بهعنوان یک درمان مکمل در کنار کورتیکواستروئیدها استفاده میشود و هدف آن کاهش پیشرفت بیماری، حفظ عملکرد عضلانی و بهبود کیفیت زندگی بیماران است. این دارو اولین درمان غیراستروئیدی تأیید شده برای DMD است که بر مکانیسمهای بیماریزایی این بیماری تمرکز دارد.
شرکت تولید کننده: Italfarmaco S.A Madrid, Spain
نام ژنریک دارو: sotatercept-csrk
نام برند: WINREVAIR
تاریخ تائید: 26/03/2024
شکل دارویی: پودر لئوفلیزه قابل تزریق 45 و 60 میلی گرم
کاربرد درمانی: وینروایر (سوتاپتسرپت) یک داروی نوین است که برای درمان فشار خون ریوی (PAH) تأیید شده است. این دارو با مهار مسیر سیگنالینگ اینترلوکین-33 (IL-33) و ST2، به کاهش التهاب و فیبروز در ریهها کمک میکند. اثرات درمانی وینراویر شامل بهبود عملکرد ریه، کاهش علائم بیماری مانند تنگی نفس و خستگی، و افزایش تحمل به فعالیت بدنی است. همچنین، این دارو ممکن است پیشرفت بیماری را کند کرده و کیفیت زندگی بیماران را بهبود بخشد. وینراویر بهعنوان یک درمان هدفمند و امیدوارکننده برای بیماران مبتلا به PAH شناخته میشود.
شرکت تولید کننده: Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, and its affiliates