چه داروهای جدیدی در دنیا تولید شده است؟ بخش یازدهم

در ادامه مطلب داروهای جدید مورد تائید سازمان غذا و دارو آمریکا اقلام جدید دارویی با نام ژنریک و برند اصلی به اطلاع شما رسانده می شود:

نام ژنریک دارو: Vadadustat

نام برند: VAFSEO

تاریخ تائید:  27/03/2024

شکل دارویی: قرص 150، 300 و 450 میلی گرم

کاربرد درمانی: وادادوستات با نام برند واف سئو یک داروی خوراکی مهارکننده آنزیم پرولیل هیدروکسیلاز (HIF-PH) است که با تقلید شرایط هایپوکسی، تولید طبیعی اریتروپوئیتین (EPO) و جذب آهن را افزایش می‌دهد. این دارو برای درمان کم‌خونی ناشی از بیماری مزمن کلیوی (CKD) در بزرگسالان، هم در بیماران دیالیزی و هم غیردیالیزی، استفاده می‌شود. وادادوستات با تحریک مسیرهای فیزیولوژیک، سطح هموگلوبین را بهبود می‌بخشد، عوارض احتمالی این دارو شامل هایپرکالمی، فشار خون بالا و خطرات قلبی-عروقی می باشد.

شرکت تولید کننده: Akebia Therapeutics, Inc

نام ژنریک دارو: Danicopan

نام برند: VOYDEYA

تاریخ تائید:  29/03/2024

شکل دارویی: قرص 50، و 100 میلی گرم

کاربرد درمانی: دانیکوپان با نام برند ووی دیا برای درمان هموگلوبینوری شبانه پاروکسیسمال (PNH) در بیمارانی که همولیز وابسته به کمپلمان داخل عروقی دارند، استفاده میشود. این دارو با مهار فاکتور D، از فعالسازی بیش از حد مسیر آلترناتیو کمپلمان جلوگیری کرده و همولیز گلبولهای قرمز را کاهش میدهد. عوارض شایع آن شامل سردرد، اسهال و عفونتهای دستگاه تنفسی فوقانی است. دانیکوپان به عنوان یک درمان کمکی برای بیماران PNH با همولیز مقاوم به مهارکنندههای C5 طراحی شده و اخیر مورد تائید FDA قرار گرفته است

شرکت تولید کننده: Alexion Pharmaceuticals, Inc., 121 Seaport Boulevard, Boston, MA 02210 USA

نام ژنریک دارو: Ceftobiprole

نام برند: ZEVTERA

تاریخ تائید:  03/04/2024

شکل دارویی: ویال 667 میلی گرم سفتوبیپرول مدوکاریل سدیم معادل 500 میلی گرم سفتوبیپرول

کاربرد درمانی: سفتوبیپرول با نام برند زوترا یک آنتی بیوتیک سفالوسپورین نسل پنجم با طیف گسترده است که علیه باکتریهای گرم-مثبت (از جمله MRSA و انتروکوکوس مقاوم به وانکومایسین) و برخی باکتریهای گرم-منفی فعالیت دارد. این دارو با مهار سنتز دیواره سلولی باکتریایی اثر میکند و برای درمان پنومونی باکتریایی اکتسابی از جامعه و عفونتهای پوست و بافت نرم تأیید شده است. سفتوبیپرول به صورت وریدی تجویز می شود و عوارض شایع آن شامل سردرد، تهوع و واکنشهای محل تزریق است. به دلیل مقاومت سفتوبیپرول به بتالاکتامازها، گزینه مناسبی برای عفونتهای مقاوم محسوب میشود.

شرکت تولید کننده: Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil.Switzerland

نام ژنریک دارو: Pegulicianine

نام برند: LUMISIGHT

تاریخ تائید:  17/04/2024

شکل دارویی: پودر لئوفلیزه جهت تزریق 39 میلی گرم

کاربرد درمانی: پگولی سیانین با نام برند لومی سایت یک رنگدانه فلورسنت تشخیصی است که برای کمک به شناسایی بافت سرطانی در حین جراحی سرطان پستان استفاده میشود. این دارو به صورت وریدی تزریق شده و با اتصال به سلولهای تومورال، تحت نور مادون قرمز (NIR)، به صورت فلورسنت درمیآید و به جراحان کمک میکند تا حجم تومور را با دقت بیشتری تشخیص داده و بافت سرطانی باقیمانده را حذف کنند. پگولی سیانین میتواند دقت جراحیهای حفاظت از پستان را افزایش دهد و نیاز به جراحیهای مجدد را کاهش دهد. عوارض گزارش شده معمولاً خفیف و شامل واکنشهای محل تزریق هستند.

شرکت تولید کننده: Lumicell, Inc.Newton, MA 02458