دیکلوفناک موضعی

اطلاعات تخصصی

موارد مصرف دیکلوفناک موضعی

براي درمان موضعي كراتوزهاي آكتینيك (ناشي از اشعه‌هاي نوزاني) به كار مي‌رود.

مکانیسم اثر دیکلوفناک موضعی

مكانيسم اثر اين دارو دردرمان كراتوزهاي آكتينيك ناشناخته باقي مانده است.

فارماکوکینتیک دیکلوفناک موضعی

تقريباً 10% مقدار مصرف جذب سيستميك مي‌شود. متابوليسم دارو كبدي و دفع آن كليوي است. نيمه عمر دارو 2-1 ساعت است.

منع مصرف دیکلوفناک موضعی

در صورت حساسيت مفرط به يكي از اجزاء فرآورده، نبايد مصرف شود.

عوارض جانبی دیکلوفناک موضعی

*
ژل موضعی:
عوارض شایع (%10<):
پوستی: پوسته ریزی محل استعمال، درماتیت تماسی، خشکی پوست
موضعی: درد محل استعمال، خارش محل استعمال، راش محل استعمال
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: درد قفسه سینه، افزایش فشارخون
پوستی: آکنه ولگاریس، ریزش مو، زخم پوستی، حساسیت پوست به نور، درماتیت وزیکولوبولوز
غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش کلسترول خون، افزایش قندخون
گوارشی: درد شکمی، اسهال، سوء هاضمه
ادراری تناسلی: خون در ادرار
کبدی: افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز
ازدیاد حساسیت: واکنش ازدیاد حساسیت
موضعی: ادم محل استعمال
سیستم عصبی: سردرد، هایپراستزی (افزایش حساسیت در حس لامسه)، میگرن، خواب رفتگی اندام
عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد مفاصل، آرتروپاتی، سستی، کمردرد، هیپوکینزی، افزایش کراتین فسفاتاز در نمونه خونی، درد عضلانی، گردن درد
چشمی: درد چشم
تنفسی: آسم، تنگی نفس، سینوزیت
عوارض نادر (%1>):
پوستی: پاپول پوست، شوره، هایپرتروفی پوست، کهیر
موضعی: حساسیت محل استعمال، واکنش محل استعمال (کارسینوم پوست، هایپرتونی، هایپرتروفی پوست، اختلال تولید اشک، راش ماکولوپاپولار، راش پورپورا، راش خارش دار، گشادی عروق)، وزیکول محل استعمال

محلول موضعی:
عوارض شایع (%10<):
پوستی: خشکی پوست
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: ادم
پوستی: درماتیت تماسی، پوسته ریزی، کبودی، خارش، راش پوستی
گوارشی: درد شکمی، یبوست، اسهال، سوء هاضمه، نفخ، تنفس بدبو، تهوع
ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری
هماتولوژی و انکولوژی: کبودی
عفونی: عفونت
موضعی: قرمزی محل استعمال، پینه محل استعمال، درد محل استعمال، وزیکول محل استعمال
سیستم عصبی: خواب رفتگی اندام
تنفسی: احتقان سینوس پارانازال، سینوزیت


پچ ترنس درمال:
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
پوستی: درماتیت، افزایش تعریق، قرمزی موضعی، وزیکوله شدن موضعی، تغییر رنگ پوست، خشکی پوست
گوارشی: یبوست، اسهال، اختلال چشایی، گاستریت، تهوع، درد ناحیه فوقانی شکم، استفراغ، خشکی دهان
موضعی: آتروفی محل استعمال، تحریک موضعی
سیستم عصبی: سرگیجه، هیپوستزی (اختلال حس لامسه)
عصبی، عضلانی و اسکلتی: هایپرکینزی عضلات
سایر عوارض (درصد نامشخص):
قلبی عروقی: سکته قلبی حاد، حوادث عروق مغزی، افزایش فشارخون، ترومبوز، گشادی عروق (محل استعمال)
پوستی: آکنه ولگاریس (محل استعمال)، واکنش پوستی، درماتیت اکسفولیاتیو، سندرم استیونس جانسون، نکروز توکسیک اپیدرمال، کهیر (محل استعمال)
گوارشی: سوراخ شدن مری، خونریزی گوارشی، سوراخ شدن دستگاه گوارش، زخم گوارشی
ازدیاد حساسیت: آنافیلاکسی

تداخلات دارویی دیکلوفناک موضعی

*مشخصات کلی تداخلات:
- سوبسترای CYP2C9
- تشدید اثرات ضد پلاکت
- کاهش پرفیوژن یا عملکرد کلیوی
- افزایش خطر خونریزی یا آسیب به مخاط دستگاه گوارش
- تشدید هایپرکالمی
- تشدید اثرات افزاینده فشارخون
- کاهش‌ آستانه تشنج

تداخلات رده X (پرهیز):
آسه ‌متاسین، آمینولوولینیک اسید (سیستمیک)، دکس ایبوپروفن، دکس کتوپروفن، فلوکتافنین، کتورولاک (نازال و سیستمیک)، ماسیمورلین، میفامورتید، مورنیفلومات، داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (اختصاصی COX2)، اوماستاکسین، پلوبیپروفن، فنیل بوتازون، تالنیفلومات، تنوکسیکام، اوروکیناز، زالتوپروفن

کاهش اثرات داروها توسط دیکلوفناک موضعی:
آلیسکایرن، مسدود کننده‌های گیرنده آنژیوتانسین II، مهارکننده‌های آنزیم تبدیل‌کننده آنژیوتانسین، بتابلاکرها، اپلرنون، هیدرالازین، دیورتیک های لوپ، ماسیمورلین، میفامورتید، دیورتیک های نگه‌دارنده پتاسیم، پروستاگلاندین ها (چشمی)، سینکالید، تیازید و دیورتیک های شبه تیازیدی

کاهش اثرات دیکلوفناک موضعی توسط داروها:
عوامل کمپلکس ساز اسیدهای صفراوی، سالیسیلات ها

افزایش اثرات داروها توسط دیکلوفناک موضعی:
مشتقات 5 آمینوسالیسیلیک اسید، داروهای با خاصیت ضد پلاکت، آلیسکایرن، آمینوگلیکوزیدها، آمینولوولینیک اسید (موضعی و سیستمیک)، داروهای ضد انعقاد، آپیکسابان، بمیپارین، مشتقات بیس‌فسفونات ها، سفالوتین، کلاژناز (سیستمیک)، سیکلوسپورین (سیستمیک)، دابیگاتران اتکسیلات، دفراسیروکس، دئوکسی کولیک اسید، دسموپرسین، دکس ایبوپروفن، دیگوکسین، دروسپیرنون، ادوکسابان، انوکساپارین، اپلرنون، هالوپریدول، هپارین، ایبریتومومب تیوکستان، لیتیم، متفورمین، متوترکسات، داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (اختصاصی COX2)، اوبینوتوزومب، اوماستاکسین، پورفیمر، دیورتیک های نگه‌دارنده پتاسیم، پرالاترکسات، کینولون ها، ریواروکسابان، سالیسیلات ها، مهارکننده‌های اختصاصی باز جذب سروتونین، تاکرولیموس (سیستیمک)، فراورده‌های تنوفوویر، داروهای ترومبولیتیک، تولپریسون، تریفلوسال، اوروکیناز، ونکومایسین، ورتپورفین، آنتاگونیست های ویتامین کا

افزایش اثرات دیکلوفناک موضعی توسط داروها:
آکالابروتینیب، آسه ‌متاسین، الکل (اتیل)، مسدود کننده‌های گیرنده آنژیوتانسین II، مهارکننده‌های آنزیم تبدیل‌کننده آنژیوتانسین، کورتیکواستروئیدها (سیستمیک)، سیکلوسپورین (سیستمیک)، داساتینیب، دکس کتوپروفن، دیکلوفناک (سیستمیک)، امولسیون چربی (بر پایه روغن ماهی)، فلبیناک، فلوکتافنین، گلوکزآمین، گیاهان (با خاصیت ضد پلاکت و ضد انعقاد)، ایبروتینیب، اینوترسن، کتورولاک (سیستمیک و نازال)، لیماپروست، دیورتیک های لوپ، مورنیفلومات، مولتی ویتامین/ فلوراید (حاوی ویتامین‌های آ، د، ای)، مولتی ویتامین/ مینرال (حاوی ویتامین‌های آ، د، ای، کا و فولات و آهن)، مولتی ویتامین/ مینرال (حاوی ویتامین‌های آ و ای، فاقد آهن)، نفتازون، اسیدهای چرب امگا 3، پلوبیپروفن، پنتوسان پلی سولفات سدیم، پنتوکسی فیلین، فنیل بوتازون، پروبنسید، آنالوگ‌های پروستاسیکلین، مهارکننده‌های باز جذب نوراپی نفرین/ سروتونین، سدیم فسفات، تالنیفلومات، تنوکسیکام، تیازید و دیورتیک های شبه تیازید، تیپراناویر، تولپریسون، داروهای ضدافسردگی سه حلقه‌ای (آمین نوع سوم)، تریفلوسال، ویتامین ای (سیستمیک)، وریکونازول، زالتوپروفن، زانوبروتینیب

تداخل با غذا:
ذکر نشده است.

هشدار ها دیکلوفناک موضعی

احتمال بروز واكنش‌هاي حساسيتي و آنافيلاكتيك، مخصوصاً در بيماران آسمي، وجود دارد.

توصیه های دارویی دیکلوفناک موضعی

1- از تماس ژل با چشم اجتناب گردد.
2- در بيماران مبتلا به زخم فعال يا خونريزي گوارشي، نارسايي شديد كليوي و كبدي با احتياط مصرف شود.
3- روز زخم باز، عفونت‌ها و درماتيت پوسته‌ريز استفاده نشود.
4- در صورت عدم پاسخ به درمان، بايد ارزيابي و درمان مورد بررسي مجدد قرار گيرد.