سالمترول+فلوتیکازون

اطلاعات تخصصی

موارد مصرف

 موارد مصرف:
- درمان نگهدارنده آسم
- درمان نگهدارنده COPD

مکانیسم اثر

- ترکیب فلوتیکازون ( کورتیکواستروئید ) و سالمترول ( بتا 2 آگونیست طولانی اثر ) به منظور بهبود عملکرد ریوی و افزایش اثر هر کدام از داروها به تنهایی، طراحی شده است. از آنجایی که فلوتیکازون و سالمترول بصورت موضعی در ریه عمل می کنند سطوح پلاسمایی آن ها اثرات درمانی را پیش بینی نمی کند.
فلوتیکازون: مکانیسم عملکرد همه کورتیکواستروئیدهای موضعی ترکیب 3 خصوصیت زیر است: ضد التهاب، سرکوب کننده سیستم ایمنی و ضد تکثیر سلولی. فلوتیکازون اثرات قوی منقبض کنندگی عروق و ضد التهابی دارد.
سالمترول: از طریق اثر بر گیرنده های بتا 2 باعث شل شدن ماهیچه صاف ریوی شده و اثر کمی روی سرعت قلب دارد.

فارماکوکینتیک

- به فارماکوکینتیک هر دارو مراجعه شود.

منع مصرف

- ازدیاد حساسیت به فلوتیکازون، سالمترول یا سایر ترکیبات فرمولاسیون، حمله طولانی و مقاوم به درمان آسم، حملات حاد آسم، COPD، ازدیاد حساسیت به پروتئین های شیر (Advair Diskus)

عوارض جانبی

عوارض شایع (%10<):
سیستم اعصاب مرکزی: سردرد
تنفسی: عفونت مجاری تنفسی فوقانی، پنومونی، فارنژیت
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: آریتمی قلبی، سکته قلبی، تاکی کاردی، تپش قلب
سیستم اعصاب مرکزی: اختلال صدا، سرگیجه، میگرن، اختلال خواب
پوستی: درماتیت، بیماری پوستی (از جمله درماتوز و اختلال در عرق و سبوم)، اگزما، درماتیت تماسی، خارش
غدد درون ریز و متابولیسم: افزایش وزن
گوارشی: کاندیدیاز دهانی (از جمله عفونت دهان و گلو)، تهوع و استفراغ، تهوع، ناراحتی گوارشی، عفونت ویروسی گوارشی، اسهال، درد شکمی، ناراحتی دندان، بیماری دندان (اختلال بافت سخت دندان)، عفونت گوارشی، عفونت دهان (پلاک نامشخص دهان و گلو)، دندان درد، خشکی دهان، سوء هاضمه، درد ناحیه فوقانی شکم
ادراری تناسلی: عفونت ادراری تناسلی، عفونت مجاری ادراری
ازدیاد حساسیت: واکنش ازدیاد حساسیت (فوری یا تاخیری)، ازدیاد حساسیت موضعی چشم
عفونی: کاندیدیاز، عفونت باکتریایی، عفونت ویروسی، آنفلونزا
عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد عضلات و استخوان ها، درد عضلانی، کمردرد، درد مفاصل، التهاب مفاصل، آسیب عضلانی، اسپاسم عضلانی، درد استخوان، بیماری عضلات اسکلتی (التهاب)، درد استخوان ها، درد دست و پا، کرامپ عضلانی
چشمی: ادم چشم
گوشی: علائم گوش
تنفسی: ناراحتی گلو (کودکان)، نازوفارنژیت، برونشیت، التهاب مجاری تنفسی فوقانی (ازجمله تحریک مجاری تنفسی فوقانی)، سرفه، عفونت ویروسی مجاری تنفسی، گرفتگی صدا، سینوزیت، عفونت گوش حلق و بینی (کودکان)، خشکی بینی، خون دماغ، التهاب حنجره، علائم سیستم تنفسی تحتانی، عفونت مجاری تنفسی تحتانی، خلط پشت بینی، خونریزی مجاری تنفسی (مجاری تنفسی تحتانی)، احتقان بینی، رینیت آلرژیک، گلودرد، عفونت مجاری تنفسی، رینیت، آبریزش بینی
متفرقه: تب، التهاب، پارگی پوست، مشکلات پس از جراحی، آسیب بافت نرم، زخم
سایر عوارض (درصد نامشخص):
قلبی عروقی: ادم
سیستم اعصاب مرکزی: هایپرتونی، درد دهان، درد
پوستی: ایکتیوز اکتسابی، پوسته ریزی پوست، عفونت ویروسی پوست
غدد درون ریز و متابولیسم: احتباس آب، افزایش قندخون، کم کاری تیروئید
گوارشی: اختلال چشایی، ناراحتی دهان، زخم دهانی، زخم مخاط دهان
هماتولوژی و انکولوژی: هماتوم، لنفادنوپاتی
کبدی: افزایش آنزیم های کبدی
عصبی، عضلانی و اسکلتی: شکستگی استخوان، بیماری بافت پیوندی (اختلال غضروف)، سفتی عضلانی
چشمی: کونژنکتیویت، عفونت چشمی، کراتیت (التهاب قرنیه)، خشکی چشم
تنفسی: علائم بینی، بیماری سینوس پارانازال

تداخلات دارویی

*مشخصات کلی تداخلات:
• جزء فلوتیکازون؛
- سوبسترای CYP3A4

• جزء سالمترول؛
- سوبسترای CYP3A4
- تشدید هیپوکالمی
- تشدید اثرات افزاینده فشارخون

تداخلات رده X (پرهیز):
آلدسلوکین، ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، آگونیست های بتا 2 (طولانی اثر)، بتابلاکرها (غیرانتخابی)، کلادریبین، کوبیسیستات، کانیواپتان، مهارکننده‌های قوی CYP3A4، دسموپرسین، فوسیدیک اسید (سیستمیک)، ایدلالیسیب، لوکساپین، ناتالیزومب، پیمکرولیموس، تاکرولیموس (موضعی)، تیپراناویر، اوپاداستینیب

کاهش اثرات داروها توسط سالمترول و فلوتیکازون:
آلدسلوکین، ب.ث.ژ (داخل مثانه‌ای)، تست پوستی کوکسیدیوئید ایمیت، کورتیکورلین، کوزینتروپین، هیالورونیداز، متاکولین، نیوولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل تی، واکسن آبله و آبله میمونی (زنده)، واکسن (زنده)، ترتوموتید، واکسن‌ (غیرفعال)

کاهش اثرات سالمترول و فلوتیکازون توسط داروها:
بتابلاکرها (انتخابی گیرنده بتا1)، بتابلاکرها (غیرانتخابی)، بتاهیستین، اکیناسه، تنباکو (دود کردن)

افزایش اثرات داروها توسط سالمترول و فلوتیکازون:
آمفوتریسین بی، آتوسیبان، باریسیتینب، آگونیست های بتا 2 (طولانی اثر)، دفراسیروکس، دسموپرسین، دوکسوفیلین، فینگولیمود، هالوپریدول، لفلونامید، دیورتیک های لوپ، لوکساپین، ناتالیزومب، عوامل طولانی کننده فاصله QT (با بالاترین خطر)، ریتودرین، سیپونیمود، سولریامفتول، سمپاتومیمتیک ها، دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی، توفاسیتینیب، اوپاداستینیب

افزایش اثرات سالمترول و فلوتیکازون توسط داروها:
اپرپیتانت، آتوموکستین، فرآورده‌های حاوی کانابینوئید، کلادریبین، کلوفازیمین، کوبیسیستات، کوکائین (موضعی)، کانیواپتان، مهارکننده‌های متوسط و قوی CYP3A4، دنوزومب، دولیسیب، اردافیتینیب، فوس اپرپیتانت، فوس نتوپیتانت، فوسیدیک اسید (سیستمیک)، گوانتیدین، ایدلالیسیب، اینبلیزومب، لاروترکتینیب، لینزولید، مهارکننده‌های مونوآمینواکسیداز، نتوپیتانت، اوکرلیزومب، اوزانیمود، پالبوسیکلیب، پیمکرولیموس، پروکاربازین، سیمپرویر، استریپنتول، تاکرولیموس (موضعی)، تدیزولید، تیپراناویر، تراستوزومب، داروهای ضدافسردگی‌ سه حلقه‌ای

تداخل با غذا:
ذکر نشده است.

هشدار ها

- به هشدارهای هر دارو مراجعه شود.

توصیه های دارویی

- پودر Advair Diskus حاوی لاکتوز است. ولی واکنش های حساسیتی بسیار کمی در بیماران مبتلا به آلرژی شدید به پروتئین شیر با مصرف این دارو دیده شده است. بعد از استفاده از دهان را بشویید و آب را بیرون بریزید تا از بروز کاندیدیای دهانی جلوگیری شود.