معرفی دارو
جمتوزومب اوزوگامیسین دارویی است که برای درمان نوعی سرطان خون به نام لوسمی میلوئید حاد (AML) استفاده میشود. این دارو با هدف قرار دادن سلولهای سرطانی و تخریب آنها، به توقف رشد و گسترش سرطان کمک میکند. جمتوزومب اوزوگامیسین به صورت تزریق داخل وریدی تجویز میشود و استفاده از آن باید تحت نظر پزشک باشد.
اطلاعات تخصصی
موارد مصرف جمتوزومب اوزوگامیسین
- درمان لوسمی میلوئید حاد (AML) در بیماران بزرگسال و کودکان.
- استفاده در بیماران با AML عودکننده یا مقاوم به درمان.
- درمان بیماران با AML که کاندیدای شیمیدرمانی شدید نیستند.
مکانیسم اثر جمتوزومب اوزوگامیسین
جمتوزومب اوزوگامیسین یک آنتیبادی مونوکلونال کونژوگه است که به آنتیژن CD33 روی سطح سلولهای لوسمی متصل میشود. پس از اتصال، دارو وارد سلول شده و آزادسازی سم اوزوگامیسین (یک آنتیبیوتیک سیتوتوکسیک) را تحریک میکند. این سم با ایجاد شکست در DNA سلولهای سرطانی، باعث مرگ آنها میشود.
فارماکوکینتیک جمتوزومب اوزوگامیسین
جذب:
- جمتوزومب اوزوگامیسین به صورت تزریق داخل وریدی تجویز میشود و بلافاصله در دسترس قرار میگیرد.
توزیع:
- این دارو به طور گسترده در بافتها توزیع میشود و حجم توزیع آن حدود ۳.۵ لیتر است.
متابولیسم:
- جمتوزومب اوزوگامیسین عمدتاً در کبد متابولیزه میشود.
دفع:
- این دارو عمدتاً از طریق مدفوع (۷۰٪) و ادرار (۳۰٪) دفع میشود. نیمهعمر آن حدود ۷۲ ساعت است.
منع مصرف جمتوزومب اوزوگامیسین
- بیماران با سابقه واکنشهای آلرژیک شدید به جمتوزومب اوزوگامیسین یا هر یک از اجزای تشکیلدهنده آن.
- بیماران با اختلالات شدید کبدی یا کلیوی که نیاز به تنظیم دوز دارند.
عوارض جانبی جمتوزومب اوزوگامیسین
شایع (≥۱۰٪):
- تب (۷۰٪)
- تهوع و استفراغ (۵۰٪)
- کاهش پلاکت خون (ترومبوسیتوپنی) (۴۰٪)
- خستگی (۳۰٪)
نادر (<۱٪):
- نارسایی کبدی
- واکنشهای آلرژیک شدید (آنافیلاکسی)
- سندرم انسداد سینوزوئید
تداخلات دارویی جمتوزومب اوزوگامیسین
- تداخل با داروهای سیتوتوکسیک: ممکن است خطر سمیت کبدی یا کلیوی را افزایش دهد.
- تداخل با داروهای سرکوبکننده سیستم ایمنی: ممکن است اثربخشی جمتوزومب اوزوگامیسین را کاهش دهد.
- تداخل با داروهای متابولیزهشده توسط CYP3A4: ممکن است غلظت دارو را تغییر دهد.
هشدار ها جمتوزومب اوزوگامیسین
- خطر سمیت کبدی (مانند سندرم انسداد سینوزوئید) در بیماران با سابقه بیماریهای کبدی.
- پایش دقیق عملکرد کبد و کلیه در طول درمان ضروری است.
- در صورت بروز علائم سندرم آزادسازی سیتوکین (مانند تب، لرز، تنگی نفس)، درمان باید متوقف شود.
توصیه های دارویی جمتوزومب اوزوگامیسین
برای بیماران:
- جمتوزومب اوزوگامیسین باید تحت نظر پزشک و در بیمارستان یا مرکز درمانی تجویز شود.
- در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی مانند تب، تنگی نفس یا تورم پاها، بلافاصله به پزشک اطلاع دهید.
- از مصرف خودسرانه داروهای دیگر بدون مشورت با پزشک خودداری کنید.
برای پزشکان:
- پایش دقیق عملکرد کبدی و کلیوی در طول درمان ضروری است.
- از تجویز همزمان جمتوزومب اوزوگامیسین با داروهای سیتوتوکسیک بدون ارزیابی دقیق خودداری شود.
دارو های هم گروه جمتوزومب اوزوگامیسین
مصرف در بارداری جمتوزومب اوزوگامیسین
گروه D
استفاده نشود: شواهدی دال بر خطر مرگ جنین با مصرف این دارو در دوران بارداری وجود دارد. این شواهد به واسطه تحقیقات، تجربه عرضه در بازار و یا مطالعات انسانی به دست آمده است. منافع دارو در مقابل خطرات احتمالی، تعیین کننده مصرف یا عدم مصرف این دارو در دوران بارداری است