پالبوسیکلیب در درمان سرطان پیشرفته پستان کاربرد دارد
مهار کننده CDK
عوارض شایع (%10<):
سیستم اعصاب مرکزی: خستگی
پوستی: ریزش مو، راش پوستی، خشکی پوست
گوارشی: تهوع، التهاب دهان، اسهال، استفراغ، کاهش اشتها
هماتولوژی و انکولوژی: نوتروپنی، آنمی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی
کبدی: افزایش سطح سرمی آسپارتات آمینوترانسفراز، افزایش سطح سرمی آلانین آمینوترانسفراز
عفونی: عفونت
عصبی، عضلانی و اسکلتی: سستی
متفرقه: تب
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
گوارشی: اختلال چشایی
هماتولوژی و انکولوژی: تب نوتروپنی
چشمی: تاری دید، افزایش تولید اشک، خشکی چشم
تنفسی: خون دماغ، بیماری بینابینی ریه، التهاب ریه
*مشخصات کلی تداخلات:
- سوبسترای CYP3A4
- مهارکنندههای CYP3A4 (ضعیف)
- عامل انکولوژیک سرکوب کننده مغز استخوان
تداخلات رده X (پرهیز):
ب.ث.ژ (داخل مثانهای)، کلادریبین، کانیواپتان، القاکننده های قوی CYP3A4، دیپیرون، فوسیدیک اسید (سیتمیک)، آب گریپفروت، ایدلالیسیب، ناتالیزومب، پیمکرولیموس، پیموزاید، گیاه علف چای، تاکرولیموس (موضعی)، اوپاداستینیب، واکسن (زنده)
کاهش اثرات داروها توسط پالبوسیکلیب:
ب.ث.ژ (داخل مثانهای)، تست پوست کوکسیدیوئید ایمیت، نیوولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل تی، واکسن آبله و آبله میمونی (زنده)، ترتوموتید، واکسن (غیرفعال)، واکسن (زنده)
کاهش اثرات پالبوسیکلیب توسط داروها:
القاکنندههای متوسط و قوی CYP3A4، دابرافنیب، دفراسیروکس، اکیناسه، اردافیتینیب، ایووسیدنیب، ساریلومب، سیلتوکسیمب، گیاه علف چای، توسیلیزومب
افزایش اثرات داروها توسط پالبوسیکلیب:
باریستینیب، کلوزاپین، سوبسترای CYP3A4 (خطر بالا با مهارکنندهها)، دفریپرون، دوفتیلید، فینگولیمود، فلیبانسرین، لفلونومید، لمبورکسانت، لومیتاپید، ناتالیزومب، نیمودیپین، اوزانیمود، پیموزاید، سیپونیمود، توفاسیتینیب، تریازولام، آبروگپنت، اوپاداستینیب، واکسن (زنده)
افزایش اثرات پالبوسیکلیب توسط داروها:
اپرپیتانت، کلرامفنیکل (چشمی)، کلادریبین، کلوفازیمین، کانیواپتان، مهارکنندههای متوسط و قوی CYP3A4، دنوزومب، دیپیرون، دولیسیب، اردافیتینیب، فوس اپرپیتانت، فوس نتوپیتانت، فوسیدیک اسید (سیستمیک)، آب گریپفروت، ایدلالیسیب، اینبلیزومب، لاروترکتینیب، مزالامین، میفپریستون، نتوپیتانت، اوکرلیزومب، پیمکرولیموس، پرومازین، روفلومیلاست، سیمپرویر، استریپنتول، تاکرولیموس (موضعی)، تراستوزومب
تداخل با غذا:
مصرف همزمان با آب گریپفروت ممکن است غلظت سرمی پالبوسیکلیب را افزایش دهد.
در صورت مصرف دارو با غذای پرچرب و پرکالری ( ̴ 800 تا 1000 کالری با 500 تا 600 کالری حاصل از چربی) مقدار AUC و Cmax به ترتیب 22% و 26% نسبت به حالت ناشتا افزایش می یابد. در صورت مصرف دارو با غذای حاوی چربی متوسط و کالری استاندارد ( ̴ 500 تا 700 کالری با 175 تا 245 کالری حاصل از چربی) مقدار AUC و Cmax به ترتیب 9% و 10% افزایش می یابد.
راهکار: از مصرف همزمان با آب گریپفروت خودداری شود.
استفاده نشود: شواهدی دال بر خطر مرگ جنین با مصرف این دارو در دوران بارداری وجود دارد. این شواهد به واسطه تحقیقات، تجربه عرضه در بازار و یا مطالعات انسانی به دست آمده است. منافع دارو در مقابل خطرات احتمالی، تعیین کننده مصرف یا عدم مصرف این دارو در دوران بارداری است
کد ژنریک | نام شکل دارویی | پرخطر | دما | حیاتی | برچسب هشدار بالا |
---|