بواسیزومب

اطلاعات تخصصی

موارد مصرف بواسیزومب

- درمان سرطان متاستاتیک کولورکتال
- درمان سرطان ریه با سلول های غیرکوچک و غیر بشره ای ( توقف ناپذیر، پیشرونده در موضع، راجعه یا متاستاتیک)
- درمان گلیوبلاستومای پیشرونده ( اثربخشی بستگی به روند پاسخ دهی فرد دارد )
- درمان سرطان متاستاتیک سلول های کلیوی
 موارد مصرف Unlabaled:
- درمان سرطان متاستاتیک سینه، سرطان راجعه دهانه رحم، سرطان راجعه تخمدان، سارکومای بافت نرم ( آنژیوسارکوما یا همانژیوپریسیتوما/ تومور فیبری انفرادی )، دژنراسیون وابسته به سن ماکولا ( AMD )

مکانیسم اثر بواسیزومب

*-آنتی بادی مونوکلونال نوترکیب انسانی
مهار تکثیر اندوتلیال و تشکیل عروق خونی جدید و در نتیجه تعویق در رشد سایر بافت ها؛ از جمله بافت های متاستاتیک (از طریق اتصال به فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF)، خنثی سازی آن و جلوگیری از اتصال آن به گیرنده¬های اندوتلیال (Flt-1 و KDR))

فارماکوکینتیک بواسیزومب

*نیمه عمر:
وریدی کودکان (21-1 سال) 14.6-4.4 روز، بزرگسالان 50-11 روز
اینتراویترال 10-5 روز

منع مصرف بواسیزومب

مواردی از ممنوعیت مصرف ندارد

عوارض جانبی بواسیزومب

*عوارض شایع (%10<):
قلبی عروقی: افزایش فشار خون، ترومبوآمبولی وریدی، ادم محیطی، افت فشار خون، ترومبوز شریانی
سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، درد، سردرد، سرگیجه، بی خوابی، اضطراب، ضعف عضلات، اختلال صدا، دیس آرتری (گفتارفلجی)، اختلال چشایی
پوستی: درماتیت اکسفولیاتیو، خشکی پوست
غدد درون ریز و متابولیسم: نارسایی تخمدان، افزایش قند خون، کاهش منیزیم خون، کاهش وزن، کاهش سدیم خون، کاهش آلبومین خون
گوارشی: تهوع، اسهال، کاهش اشتها، درد شکم، التهاب دهان، درد شکمی
ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری، پیدایش پروتئین در ادرار، درد لگن
هماتولوژی انکولوژی: ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، خونریزی ریوی، نوتروپنی، کبودی، لنفوسیتوپنی، خونریزی مقعدی
عصبی، عضلانی و اسکلتی: درد مفاصل، درد دست و پا، کمردرد، درد عضلانی
چشمی: بیماری سیستم اشکی چشم
کلیوی: افزایش کراتینین سرم
تنفسی: خون دماغ، تنگی نفس، سرفه، رینیت آلرژیک، گلودرد، سینوزیت
متفرقه: مشکلات زخم پس از جراحی
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: کاهش کسر تخلیه بطن چپ، ترومبوز، ترومبوز ورید عمقی، ترومبوز شریان، ترومبوز ورید داخل شکمی، سنکوپ، اختلال عملکرد بطن چپ، آمبولی ریه
سیستم اعصاب مرکزی: درد
پوستی: سلولیت، آکنه ولگاریس
غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش پتاسیم خون، کم آبی بدن
گوارشی: بواسیر، خشکی دهان، خونریزی لثه، درد مقعدی، یبوست، سوراخ شدن دستگاه گوارش، رفلاکس، التهاب لثه، زخم دهانی، فیستول گوارشی، گاستریت، درد لثه
ادراری تناسلی: خونریزی واژن
هماتولوژی و انکولوژی: خونریزی
عفونی: عفونت، آبسه دندان
عصبی، عضلانی و اسکلتی: سستی
چشمی: تاری دید
گوشی: وزوز گوش، ناشنوایی
تنفسی: آبریزش بینی، علایم مربوط به بینی، احتقان بینی، رینیت
متفرقه: فیستول (مقعدی)، واکنش مربوط به انفوزیون
سایر عوارض (درصد نامشخص):
قلبی عروقی: سکته قلبی حاد، آنژین صدری، سکته مغزی، خونریزی درون جمجمه ای، حملات ایسکمی گذرا
گوارشی: فیستول مجرای صفراوی، خونریزی گوارشی، استفراغ خونی، فیستول نای و حلق
ادراری تناسلی: فیستول مثانه، فیستول واژن، خونریزی واژینال
کلیوی: فیستول کلیوی
تنفسی: فیستول برونش و ریه، هموپتزی (خلط خونی)

تداخلات دارویی بواسیزومب

*مشخصات کلی تداخلات:
- تشدید اثرات ضد پلاکت و ضدانعقاد
- عامل انکولوژیک سرکوب کننده مغزاستخوان
- تشدید سمیت کلیوی
- تشدید اثرات ترومبوژنیک

تداخلات رده X (پرهیز):
آنتراسایکلین، ب.ث.ژ (داخل مثانه ای)، کلادریبین، دیپیرون، سونیتینیب

کاهش اثرات داروها توسط بواسیزوماب:
ب.ث.ژ (داخل مثانه ای)

کاهش اثرات بواسیزومب توسط داروها:
تداخل قابل توجهی مشخص نشده است.

افزایش اثرات داروها توسط بواسیزوماب:
آنتراسیکلین ها، مشتقات بیس فسفونات، کلوزاپین، دفریپرون، سورافنیب، سونیتینیب

افزایش اثرات بواسیزوماب توسط داروها:
کلرامفنیکل (چشمی)، کلادریبین، دیپیرون، مزالامین، پرومازین، سولریامفتول، سونیتینیب


تداخل با غذا:
ذکر نشده است.

هشدار ها بواسیزومب

*1- شمارش افتراقی سلول های خونی (CBC with diff) پیش از شروع درمان و در هر سیکل ارزیابی شود.
2- آنالیز ادرار، میزان پروتئین در ادرار و سندرم نفروتیک بیمار توسط نوار ادراری ارزیابی شود و در بیماران با درجه ≥2+، ادرار 24 ساعته جمع آوری گردد.
3- میزان فشارخون بیمار هر 3-2 هفته پایش شود و در صورت بروز پرفشاری خون در طول دوره درمان، به صورت متناوب تر ارزیابی گردد. هم چنین لازم است که پایش فشارخون پس از قطع درمان نیز ادامه یابد.
4- در طول دریافت انفوزیون، محل تزریق از لحاظ بروز واکنش های ناشی از انفوزیون (لرز، تب، تنگی نفس، تاکی کاردی، پرفشاری خون، خارش، استفراغ) به دقت پایش شود.
5- لازم است که تجهیزات لازم برای مدیریت واکنش آنافیلاکسی احتمالی، در دسترس باشد.
6- علایم حیاتی بیمار پایش گردد.
7- بیمار از لحاظ بروز علایم سوراخ شدگی، فیستول یا آبسه دستگاه گوارش (درد شکمی، یبوست، استفراغ و تب)، خونریزی (خون دماغ، خلط خونی، خونریزی گوارشی یا سیستم اعصاب مرکزی)، ترومبوآمبولی (شریانی و وریدی)، اختلال در بهبود زخم و نارسایی قلبی پایش گردد.
- به بیمار گوشزد شود که علایمی از قبیل خونریزی، لخته خون، درد شکمی، یبوست، استفراغ و تب را گزارش کند.

دژنراسیون ماکولا (وابسته به سن):
1- میزان فشار داخل چشم و نزدیک بینی (mononuclear) ارزیابی شود.
2- معاینات چشمی مانند میزان وضوح بینایی، آمسلر گرید، معاینه فوندوس (استروسکوپیک بیومیکروسکوپیک) 4 هفته پس از تزریق اینتراویترال انجام گیرد و سپس معاینه بیومیکروسکوپیک فوندوس به صورت دوره ای انجام شود.
3- بیمار از لحاظ بروز علایم اندوفتالمیت عفونی (درد یا ناراحتی چشم، تشدید قرمزی چشم، تاری دید، کاهش دید، افزایش حساسیت به نور، افزایش فلوتر بینایی)، جداشدگی شبکیه و کاهش دید پایش شود.

ادم ماکولای دیابتی:
1- میزان وضوح بینایی، ضخامت ماکولا (CST) و فشار داخل چشم ارزیابی شود.
2- بیمار از لحاظ بروز علایم اندوفتالمیت عفونی، آب مروارید و جداشدگی شبکیه پایش شود.

تلانژکتازی خونریزی دهنده ارثی:
1- ارزیابی برون ده قلبی و رادیولوژی کبدی (از طریق معاینات سی تی و فراصوت) پیش از شروع درمان و سپس در ماه های 3 و 6 پس از شروع درمان انجام گیرد.