برنتوکسی مب

-لنفوم هوچکین کلاسیک یا cHL-

برنتوکسیمب به سلولی که در سطح خود آنتی بادی های CD30 را ظاهر می کند، متصل می شود و کمپلکسی را تشکیل می دهد که درون سلولی شده و MMAE آزاد می شود. MMAE با اتصال به توبول ها و اختلال در شبکه میکروتوبولی سلول باعث توقف چرخه سلولی در فاز G2/M می شود.

زمان پیک پلاسما: 20-30 دقیقه داروی برنتوکسی مب، 1-3 روز MMAE

سطح پایدار: 21 روز در دوز 1.8mg/kg هر 3 هفته یک بار و 56 روز در دوز 1.2mg/kg هر 2 هفته یک بار

توزیع

اتصال به پروتئین: 68-82%

حجم توزیع: 6-10 لیتر

متابولیسم

متابولیسم MMAE عمدتا از طریق اکسیداسیون توسط CYP3A4/5 رخ می دهد.

دفع

نیمه عمر: 4-6 روز

دفع از طریق مدفوع و ادرار 24% از کل MMAE و 72% بدون تغییر از طریق مدفوع

کم خونی، نوتروپنی، نوروپاتی حسی محیطی، یبوست، استفراغ، اسهال، کاهش وزن، تب، التهاب دهان، درد شکمی، نوتروپنی تب دار، درد استخوان، بی خوابی، کاهش اشتها، کمر درد، بثورات، فوران، برفک، تنگی نفس، نوروپاتی حرکتی محیطی

 بالای 10% (در درمان لنفوم هوچکین کلاسیک درمان نشده، درجه 3 یا 4)

نوتروپنی، نوتروپنی تب دار، کم خونی

 بالای 10% (در درمان pcALCA یا MF، هر درجه ای)

کم خونی، نوروپاتی حسی محیطی، حالت تهوع، اسهال، خستگی، نوتروپنی، استفراغ، خارش، تب، آلوپسی، ترومبوسایتوپنی، کاهش اشتها، درد مفاصل، درد عضلانی، ادم محیطی، خارش عمومی، تنگی نفس، آستنی یا خستگی و ضعف موضعی، راش پوستی

1-10%(لنفوم هوچکین کلاسیک درمان نشده)

همه درجات: افزایش ALT

درجه 3 یا 4: نوروپاتی حسی محیطی، استفراغ، اسهال، درد شکمی، افزایش ALT، تب، یبوست، التهاب دهانی، نوروپاتی حرکتی محیطی، تنگی نفس

 1-10% سایر مصارف

درد شدید، اسپاسم عضلانی، خشکی پوست، لرز، حالت تهوع، تنگی نفس، خارش، تب، سرفه

1-10%( در درمان pcALCL یا MF درجه 3 یا 4)

نوروپاتی حسی محیطی، خستگی، اسهال، نوتروپنی، آستنی یا خستگی و ضعف موضعی، راش پوستی، خارش عمومی، حالت تهوع، استفراغ، ترومبوسایتوپنی

گزارش های بعد از ورود به بازار

اختلالات خونی و سیستم لنفاوی: نوتروپنی تب دار

اختلالات گوارشی: پانکراتیت حاد و عوارض گوارشی

اختلالات کبدی صفراوی: سمیت کبدی

عفونت ها: عفونت های جدی و PML

اختلالات متابولیسم و تغذیه: هایپرگلایسمی

اختلالات تنفسی، قفسه سینه و مدیاستن: مسمومیت غیر عفونی ریوی شامل پنوموتیت، بیماری بینابینی ریه و ARDS

اختلالات پوست و بافت زیر جلدی: نکرولیز اپیدرمی سمی

نیاز به پایش دقیق: آتازاناویر، بلزوتیفان، کاربامازپین، سنوبامات، سرتینیب، واکسن وبا، کلاریترومایسین، داروناویر، دگزامتازون، الاگولیکس، انکورافنیب، انزالوتاماید، اسلی کاربازپین استات، فدراتینیب، فوزامپرناویر، فسفنایتوئین، ایماتینیب، ایندیناویر، ایزونیازید، ایسترادفیلین، ایتراکونازول، کتوکونازول، لناکاپاویر، لووکتوکونازول، لوپیناویر، میفپریستون، میتوتان، نفازودون، نلفیناویر، نیکاردیپین، افاتوموماب SC، اکسکاربازپین، فنوباربیتال، فنایتوئین، پوزاکونازول، پریمیدون، ریبوسیکلیب، ریفابوتین، ریفامپین، ریفاپنتین، ریتوناویر، روکاپاریب، ساکویناویر، سارسیکلین، سیپونیمود، مخمر سنت جان، استریپنتول، ازمتوستات، تیپراناویر، تراستوزوماب، تراستوزوماب دروکستکان، توکاتینیب، ویرکونازول، بروترالستات، کوبیسیستات، واکسن تب دنگی، افاویرنز، efgartigimod alfa، سولفات ایزاوکونازونیوم، تکوویریمات، اوبلیتوکسیماب

خفیف: استازولامید، آناستروزول، سیکلوفسفاماید، لاروترکتینیب